EFETAMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE
El EFETAMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE es un medicamento fabricado por
Italfarmaco, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 23/06/2005 con el número de registro:
66893.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 651520 | EFETAMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE | Paracetamol |
No comercializado
| 23/06/2005 | 16/05/2012 | 2.97 |
| 651523 | EFETAMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE | Paracetamol |
No comercializado
| 23/06/2005 | 16/05/2012 | 3.12 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Efetamol 1 g granulado efervescente y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Efetamol 1 g granulado efervescente
3. Cómo tomar Efetamol 1 g granulado efervescente
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Efetamol 1 g granulado efervescente
Efetamol 1g granulado efervescente
paracetamol
El nombre de su medicamento es Efetamol 1 g granulado efervescente.
Cada sobre de granulado efervescente contiene co mo principio activo 1 g de paracetamol. Los demás componentes son sacarina de sodio, aspartamo (E -951), povidona, carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio anhidro y aroma de limón c.s.
El titular de la autorización de comercialización y el responsable de la fabricación es: Italfarmaco S.A.
San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)
1. QUÉ ES EFETAMOL 1 g granulado efervescente Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Efetamol 1 g se presenta en envases de 20 y 40 sobr es unidosis de granulado efervescente, conteniendo cada uno 1 g de paracetamol.
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Efetamol 1 g se utiliza para el alivio del dolor de intensidad moderada como dolor mu sculoesquelético, artrosis, artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea. Estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR EFETAMOL 1 g granulado efervescente
No tome Efetamol 1 g:
- Si sabe que es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los componentes de Efetamol 1 g. - Si padece enfermedades hepáticas.
Tenga especial cuidado con Efetamol 1 g, ya que:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si es un paciente con enfermedad renal, cardíaca o pulmonar, o tiene anemia, deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol. No se debe exceder la dosis recomendada. Debe consu ltar al médico para usarlo en niños menores de 15 años o en tratamientos de más de 10 días.
Se recomienda consultar con el médico o farmacéuti co si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de Efetamol 1 g con los alimentos y bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que c onsumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño hepático.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En la mujer, aunque no existen estudios controla dos, no se han evidenciado efectos teratógenos. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento. El paracetamol se excreta con la lecha materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Efetamol 1 g
Este medicamento Contiene 15 mg de aspartamo por sobre. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 8,42 mg de fenilalanina.
Este medicamento contiene 375,82 mg de sodio por sobre, por lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Para evitar el riesgo de sobre dosis, deberá controlar que uste d no toma otros medicamentos que contengan paracetamol.
Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.
Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad del paracetamol.
No se recomienda el uso prolongado y simultáneo del paracetamol con salicilatos debido a que la administración crónica y a dosis elevadas de ambos analgésicos aumenta significativamente el riesgo de nefrotoxicidad.
En caso de tratamientos con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
3. CÓMO TOMAR EFETAMOL 1 g granulado efervescente
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este medicamento se administra por vía oral, disolviendo el contenido del sobre en un vaso de agua. Esta presentación está reservada a adultos y niños mayores de 15 años. La dosis habitual es de 1 sobre cada 4-6 horas, sin exceder los 4 gramos (4 sobres) de paracetamol en 24 horas.
En pacientes ancianos, su médico puede recomendarle una reducción de la dosis. En caso de insuficiencia renal severa, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas. Usar siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si Usted toma más Efetamol 1 g del que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de ap etito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los al cohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Efetamol 1 g:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Efetamol 1 g puede tener efectos adversos.
El paracetamol puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados. También pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.
Si observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE EFETAMOL 1 g granulado efervescente
Mantener Efetamol 1 g fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
No utilizar Efetamol 1 g después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en julio 2006
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Efetamol 1 g granulado efervescente y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Efetamol 1 g granulado efervescente
3. Cómo tomar Efetamol 1 g granulado efervescente
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Efetamol 1 g granulado efervescente
Efetamol 1g granulado efervescente
paracetamol
El nombre de su medicamento es Efetamol 1 g granulado efervescente.
Cada sobre de granulado efervescente contiene co mo principio activo 1 g de paracetamol. Los demás componentes son sacarina de sodio, aspartamo (E -951), povidona, carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio anhidro y aroma de limón c.s.
El titular de la autorización de comercialización es:
Italfarmaco S.A.
San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)
El responsable de la fabricación es:
Kern Pharma S.L.
Polígono Industrial Colón II
Venus 72 08228-Tarrasa (Barcelona)
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
1. QUÉ ES EFETAMOL 1 g granulado efervescente Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Efetamol 1 g se presenta en envases de 20 y 40 sobr es unidosis de granulado efervescente, conteniendo cada uno 1 g de paracetamol.
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Efetamol 1 g se utiliza para el alivio del dolor de intensidad moderada como dolor mu sculoesquelético, artrosis, artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea. Estados febriles.
3. ANTES DE TOMAR EFETAMOL 1 g granulado efervescente
No tome Efetamol 1 g:
- Si sabe que es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los componentes de Efetamol 1 g. - Si padece enfermedades hepáticas.
Tenga especial cuidado con Efetamol 1 g, ya que:
Si es un paciente con enfermedad renal, cardíaca o pulmonar, o tiene anemia, deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol. No se debe exceder la dosis recomendada. Debe consu ltar al médico para usarlo en niños menores de 15 años o en tratamientos de más de 10 días.
Se recomienda consultar con el médico o farmacéuti co si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de Efetamol 1 g con los alimentos y bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que c onsumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño hepático.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En la mujer, aunque no existen estudios controla dos, no se han evidenciado efectos teratógenos. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento. El paracetamol se excreta con la lecha materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Efetamol 1 g
Este medicamento Contiene 15 mg de aspartamo por sobre. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 8,42 mg de fenilalanina.
Este medicamento contiene 375,82 mg de sodio por sobre, por lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Para evitar el riesgo de sobre dosis, deberá controlar que uste d no toma otros medicamentos que contengan paracetamol.
Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.
Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad del paracetamol.
No se recomienda el uso prolongado y simultáneo del paracetamol con salicilatos debido a que la administración crónica y a dosis elevadas de ambos analgésicos aumenta significativamente el riesgo de nefrotoxicidad.
En caso de tratamientos con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
3. CÓMO TOMAR EFETAMOL 1 g granulado efervescente
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Este medicamento se administra por vía oral, disolviendo el contenido del sobre en un vaso de agua. Esta presentación está reservada a adultos y niños mayores de 15 años. La dosis habitual es de 1 sobre cada 4-6 horas, sin exceder los 4 gramos (4 sobres) de paracetamol en 24 horas.
En pacientes ancianos, su médico puede recomendarle una reducción de la dosis. En caso de insuficiencia renal severa, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas. Usar siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si Usted toma más Efetamol 1 g del que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de ap etito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los al cohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Efetamol 1 g:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Efetamol 1 g puede tener efectos adversos.
El paracetamol puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados. También pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.
Si observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE EFETAMOL 1 g granulado efervescente
Mantener Efetamol 1 g fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
No utilizar Efetamol 1 g después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en julio 2006
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios