EBASTINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL�CULA EFG

El EBASTINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL�CULA EFG es un medicamento fabricado por Zentiva K.S., y autorizado por la AEMPS el 16/03/2006 con el número de registro: 67614.

Contiene 1 principio activo: EBASTINA.

Ficha

Laboratorio	Zentiva K.S.
Principio Activo	EBASTINA (54)
Codigo ATC	R06AX22
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
653982	EBASTINA ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG	Ebastina	Comercializado	16/03/2006		8.85

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ebastina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Ebastina Zentiva y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ebastina Zentiva
3. Cómo tomar Ebastina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina Zentiva
6. Información adicional


1. QUÉ ES Ebastina Zentiva Y PARA QUE SE UTILIZA
Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos.
Ebastina Zentiva está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como: - rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), - urticaria crónica y
- dermatitis alérgica.


2. ANTES DE TOMAR Ebastina Zentiva

No tome Ebastina Zentiva
· si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica al principio activo de este medicamento o a cualquiera de sus componentes.

Tenga especial cuidado con Ebastina Zentiva

· si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Ebastina Zentiva tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
· si va a realizarse pruebas de alergia ya que Ebastina Zentiva puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas. En este caso se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos) cuando se toman de forma simultánea


aumentando los niveles de eritromicina o ketoconazol en sangre. Por lo tanto su toma de forma conjunta debe hacerse con precaución y siempre consultando antes a su médico y farmacéutico.
Ebastina puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.

Toma de Ebastina Zentiva con los alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina Zentiva.
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinas a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre alguno de los componentes de Ebastina Zentiva Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR Ebastina Zentiva


Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Zentiva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

Posología:
La dosis normal recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 10 mg una vez al día, aunque algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 1 comprimido de 20 mg una vez al día.
Uso en ancianos
No es necesario ajustar la dosis.

Uso en pacientes con la función de los riñones alterada
No es necesario ajustar la dosis.

Uso en pacientes con la función del hígado alterada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteraciones del funcionamiento del hígado leve o moderada. En pacientes con alteración del hígado grave, no debe excederse la dosis de 10 mg al día, por lo que se recomienda el uso de Ebastina Zentiva 10 mg.

Forma de administración:
Los comprimidos de Ebastina Zentiva son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, ni fraccionarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua. La toma de Ebastina Zentiva se puede hacer en cualquier momento del día independientemente de la toma de alimentos.


Si toma más Ebastina Zentiva de lo que debiera


Si usted ha tomado más Ebastina Zentiva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.


Si olvidó tomar Ebastina Zentiva
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ebastina Zentiva

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Zentiva. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Zentiva puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos descritos son los siguientes:

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia, sequedad de boca, faringitis, rinitis y cansancio.

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Ebastina Zentiva

Mantener Ebastina Zentiva fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Ebastina Zentiva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ebastina Zentiva 20 mg comprimidos
- El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina. - Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, povidona 30, polisorbato 80, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio y triacetato de glicerol.

Aspecto del producto y contenido del envase


Ebastina Zentiva se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco para administración oral. Cada envase tipo blister de PVC/Aluminio contiene 20 comprimidos de 20 mg.
Otras presentaciones
Ebastina Zentiva 10 mg comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:

Zentiva k.s.
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa


Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid (España)

Este prospecto ha sido aprobado en