EBASTINA TEVA 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

El EBASTINA TEVA 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG es un medicamento fabricado por Teva Pharma S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 24/11/2011 con el número de registro: 74992.

Contiene 1 principio activo: EBASTINA.

Ficha

Laboratorio	Teva Pharma S.L.U.
Principio Activo	EBASTINA (54)
Codigo ATC	R06AX22
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
685689	EBASTINA TEVA 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG	Ebastina	Comercializado	24/11/2011

Prospecto

Prospecto: información para el paciente
Ebastina Teva 20 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de em pezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a us ted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1.- Qué es Ebastina Teva y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Teva
3.- Cómo tomar Ebastina Teva
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Ebastina Teva
6.- Contenido del envase e información adicional.

1.- Qué es Ebastina Teva y para qué se utiliza
La ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas de la alergia como estornudos, secreción nasal, ojos llorosos y erupciones con picazón en la piel.
En adultos y niños de 12 años o más Ebastina Teva se utiliza para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y la rinitis alérgica perenne, incluyendo casos con conjuntivitis alérgica.

2.- Antes de tomar Ebastina Teva

No tome Ebastina Teva:
- Si es alérgico (hipersensible) a ebastina o a cual quiera de los demás componentes de Ebastina Teva (ver la sección 6 más abajo)
- Si tiene una insuficiencia hepática grave (insuficiencia hepática)
Tenga especial cuidado con Ebastina Teva

Antes de tomar este medicamento, consulte a su médico:
- si tiene niveles bajos de potasio en sangre
- si tiene un patrón de latidos del corazón anormal (conocido como prolongación del intervalo QTc en el ECG), que puede ocurrir en algunos tipos de enfermedades del corazón - si ya está tomando ciertos antibióticos o medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos: consulte la sección "Uso de otros medicamentos" más adelante
- si tiene alteraciones moderadas de la función hepática (insuficiencia hepática).
Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tomando al mismo tiempo Ebastina Teva y eritromicina (antibiótico) o ketoconazol (principio activo para el tratamiento de las infecciones por hongos), puede llevar a tener mayores niveles en sangre de ebastina. No es recomendable utilizar Ebastina Teva al mismo tiempo que eritromicina, claritromicina o josamicina (antibióticos) o ketoconazol o itraconazol (para las infecciones por hongos).

Toma de Ebastina Teva con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de ebastina en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina Teva.

Se desconoce si ebastina se excreta en la leche mate rna. Ebastina Teva está contraindicado durante la lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de los pacientes tratados con Ebastina Teva pueden conducir o realizar otras actividades que requieren una capacidad de reacción buena. Sin embargo, al igual que con todos los otros medicamentos, debe comprobar su reacción individual después de tomar Ebastina Teva antes de conducir o realizar actividades complejas, pues algunos pacientes experimentan somnolencia o mareos.
Ebastina Teva contiene lactosa y aspartamo
Este medicamento contiene:
- Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Aspartamo (E951); este medicamento puede ser perj udicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina

3.- Cómo tomar Ebastina Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

A menos que lo indique de otra manera el médico, la dosis habitual es:
Indicación Edad Dosis
Rinitis alérgica Niños de 12 años o dos comprimidos de Ebastina Teva 10 mg o un más y adultos comprimido de Ebastina Teva 20 mg (20 mg de ebastina) al día
En caso de síntomas
graves
Urticaria Adultos de más de 18 Un comprimido de Ebastina Teva 10 mg (10 mg de años ebastina) al día

En pacientes con insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis para un tratamiento de un máximo de 5 días.
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En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis para un tratamiento de un máximo de 7 días.

No empuje el comprimido fuera del alveolo, ya que esto lo aplastará.
Cada tira contiene comprimidos separados por perforaciones en alveolos. Separe un alveolo con su comprimido por la línea punteada (Figura 1)

Con cuidado, retire el papel de tapado, a partir de la esquina indicada por la flecha (Figuras 2 y 3)

Mantenga las manos secas y coja el comprimido de la tira.

Coloque en el comprimido en la lengua donde se dispersará en cuestión de segundos: no es necesario agua ni otro líquido.

Puede tomar Ebastina Teva independientemente de las comidas.

Su médico decidirá la duración del tratamiento.

Si toma más Ebastina Teva del que debe
No existe un antídoto especial para el principio activo ebastina.
Si usted sospecha de una sobre dosis con Ebastina Teva, informe a su médico. Dependiendo de la gravedad de la intoxicación, él / ella pondrá en ma rcha las medidas necesarias (control de las funciones vitales del cuerpo, incluyendo la monitorización del ECG durante un mínimo de 24 horas, tratamiento sintomático y lavado gástrico), si es necesario.

En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológi ca Teléfono 915 620 420 indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ebastina Teva
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente . Pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.- Posibles efectos adversos

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Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Teva puede tener efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
- Dolor de cabeza, somnolencia
- Sequedad de boca.

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
- Dolor de garganta (faringitis), secreción nasal (rinitis), sangrado de nariz. - Dolor abdominal, náuseas, indigestión.
- Debilidad (astenia), mareos, insomnio.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- Nerviosismo.
- Alteraciones del tacto.
- Palpitaciones, pulso acelerado.
- Vómitos.
- Prueba de funcionamiento del hígado anormal.
- Erupción, urticaria, eczema.
- Trastornos menstruales.
- Edema (acumulación de agua en los tejidos).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médi co o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.- Conservación de Ebastina Teva

- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No utilice Ebastina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.- Contenido del envase e información adicional.

Composición de Ebastina Teva

- El principio activo es Ebastina. Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de ebastina. - Los demás componentes (excipientes) son, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, aspartamo (E951), aroma a menta, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
- Comprimidos bucodispersables.
- Comprimidos blancos, biconvexos, redondos, grabados con E20 en una cara y planos por la otra - Tamaños de envase disponibles: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 y 100 comprimidos bucodispersables MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas
28108 Madrid

Responsable de la fabricación:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas
28108 Madrid

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Hungria

Ó

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllö, Tancsics Mihaly út 82
Hungria

Ó

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Ó

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

Ó

TEVA Santé
Rue Bellocier, 89107 Sens
Francia

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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