EBASTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
El EBASTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG es un medicamento fabricado por
Kern Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 11/09/2012 con el número de registro:
76459.
Contiene 1 principio activo: EBASTINA.
Ficha
| Laboratorio |
Kern Pharma, S.L. |
| Principio Activo |
EBASTINA (54) |
| Codigo ATC |
R06AX22 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 693092 | EBASTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG | Ebastina |
Comercializado
| 11/09/2012 | | |
Prospecto
Prospecto: información para el paciente
Ebastina KERN PHARMA 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente ante s de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solame nte a usted y no debe dá rselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Ebastina Kern Pharmal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Kern Pharma
3. Cómo tomar Ebastina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
Ebastina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastina Kern Pharma está indicado en el tratamiento de los síntomas de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como goteo nasal, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA KERN PHARMA
No tome Ebastina Kern Pharma
- Si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Kern Pharma.
Este medicamento debe usarse con precaución:
Si los resultados de su electrocardiograma están alterados (prolongación del intervalo QT).
Si tiene altos los niveles de potasio en sangre.
Si está en tratamiento con un tipo de medi camentos utilizados para tratar infecciones producidas por hongos llamados antifúngicos az ólicos o con medicamentos utilizados para tratar ciertas infecciones llamados an tibióticos macrólidos (ver apartado Toma de Ebastina Kern Pharma con otros medicamentos).
No utilice este medicamento si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina (principio activo de este medicamento) tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
Niños
Ebastina Kern Pharma no debe ser admini strado a niños menores de 12 años.
Toma de Ebastina Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar otro medicamento.
Los medicamentos que se mencionan a continuación pueden interferir con Ebastina Kern Pharma; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos:
Ebastina Kern Pharma puede aumentar el efecto de otros medicamentos que se utilizan para tratar la alergia (antihistamínicos).
Ebastina Kern Pharma se debe usar con precaución en pacientes en tratamiento con un medicamento llamado ketoconazol utilizado para tratar infecciones producidas por hongos o con un antibiótico utilizado para tratar ciertas in fecciones llamado eritromicina (ya que pueden producir una alteración en su electrocardiograma).
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Ebastina Kern Pharma puede interferir con los resultados de las pruebas de alergia sobre la piel, por lo que se aconseja no realiz arlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
Toma de Ebastina Kern Pharma con alimentos y bebidas
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimen tos. No es necesario ingerir agua u otro líquido.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactanci a, o cree que podría es tar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existe experiencia en mujeres embarazadas y se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no se aconseja su uso durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria a las dosis terapéuticas recomendadas. Dado que entre los
efectos adversos figura la somnolencia, obs erve su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.
3. CÓMO TOMAR EBASTINA KERN PHARMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Kern Pharma indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duraci ón de su tratamiento con Ebastin a Kern Pharma. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Posología
Uso en adultos y niños mayores de 12 años
La dosis normal recomendada es de 10 mg de ebastina al día, aunque algunas personas pueden requerir una dosis de 20 mg una vez al día
Uso en pacientes con enfermedad grave de hígado
No se debe superar la dosis de 10 mg de ebastina al día.
Forma de administración
Los comprimidos de Ebastina Kern Pharma son para administración por vía oral y se deshacen fácilmente por lo que se deben manipular c on cuidado. No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.
Los comprimidos deben tomarse de la manera siguiente:
Para evitar la rotura del comp rimido, no presione contra la cav idad en la que se aloja el comprimido. Tire con cuidado de la cobertura metálica desde la esquina indicada con la flecha (ver figura) y extraiga el co mprimido del blister. Deposite el comprimido en la boca. Se disolverá directamente en la boca, por lo que le será muy fácil de tragar.
Si estima que la acción de Ebastina Kern Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Ebastina Kern Pharma del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Info rmación Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
El tratamiento de la intoxicación por este medi camento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada.
Si olvidó tomar Ebastina Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medica mento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ebastin a Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos fueron leves o moderados, transitorios y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos en pacientes ma yores de 12 años con una frecuencia >1% (se presentaron en más de 1 de cada 100 pacien tes), ordenados de más frecuente a menos frecuente, fueron dolor de cabeza, somnolencia y sequedad de boca. Otros efectos adversos menos habituales descritos con una frecuencia <1% (se presentaron en menos de 1 de cada 100 pacientes) fueron: dolor abdominal, dificu ltad para hacer la digestión, sangrado por la nariz, rinitis, sinusitis, náuseas y dificultad para dormir.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, in cluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. CONSERVACIÓN DE EBASTINA KERN PHARMA
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no n ecesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Ebastina Kern Pharma
El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina.
Los demás componentes son: Pearlitol flash (c ontiene manitol, almidón de maíz), celulosa microcristalina (E-460), Carboximetilalmidón sódico de patata (Tipo A),
hidroxipropilcelulosa (E-463), macrogol 6000, sílice coloidal, monoestearato de glicerol, esencia de tutti frutti, sacarina sódica (E-954) y estearato de magnesio (E.-572).
Aspecto del producto y contenido del envase
Ebastina Kern Pharma se presenta en forma de comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos y planos, y se acondicionan en bliste rs aluminio/aluminio-poliamida-PVC. Cada envase contiene 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L
Venus, 72 Polig. Ind. Colon II - 08228 Tarrasa - Barcelona (ESPAÑA)
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es