EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Davur, S.L., y autorizado por la AEMPS el 24/04/2006 con el número de registro: 67756.

Contiene 1 principio activo: EBASTINA.

Ficha

Laboratorio	Laboratorios Davur, S.L.
Principio Activo	EBASTINA (54)
Codigo ATC	R06AX22
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
654299	EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Ebastina	Comercializado	24/04/2006		8.85

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Ebastina Davur 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ebastina Davur y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Ebastina Davur
3. Cómo tomar Ebastina Davur
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ebastina Davur.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES EBASTINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ebastina pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
Ebastina Davur está indicado en el tratamiento sintomá tico de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

2. ANTES DE TOMAR EBASTINA DAVUR


No tome Ebastina Davur:
• Si es alérgico (hipersensible) a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de Ebastina Davur.
Tenga especial cuidado con Ebastina Davur:
• Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer
efecto.
• Ebastina puede interferir con los resultados de las pr uebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento. • Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
• En pacientes con insuficiencia hepática leve o mode rada no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ebastina puede interaccionar con eritromicin a (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).



Toma de Ebastina Davur con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de ebastina en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina Davur.

Se desconoce si ebastina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la func ión psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recome ndadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido so mnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.


3. CÓMO TOMAR EBASTINA DAVUR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Davur indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la dosis y duración de su tratam iento con Ebastina Davur. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Recuerde tomar su medicamento.
.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 10 mg una vez al día, aunque algunos pacientes pueden requerir la administración de 20 mg (1 comprimido de Ebastina Davur 20 mg).
Los comprimidos de Ebastina Davur son para administ ración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.
Si usted toma más Ebastina Davur del que debiera
Si usted ha tomado más ebastina Davur de lo que debe, consulte in mediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Informaci ón Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Ebastina Davur
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Davur puede tener efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.
.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, tr ansitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.

Los efectos adversos descritos son los siguientes:

Frecuentes (más de uno de cada 100, p ero menos de uno de cada 10 pacientes) : dolor de cabeza, somnolencia, sequedad de boca, faringitis, rinitis y cansancio.



Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes) : dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE EBASTINA DAVUR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Ebastina Davur después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente..
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ebastina Davur

- El principio activo es Ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de Ebastina. - Los demás componentes (excipientes) son sílice co loidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ebastina Davur se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película para administración oral. Cada envase contiene 20 comprimidos de 20 mg.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide 4. Parque Emptresarial La Marina
28700 San Sebastián de los Reyes – Madrid

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2006