DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES
El DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES es un medicamento fabricado por
Abbott Laboratories, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/12/1994 con el número de registro:
60189.
Contiene 1 principio activo: LACTULOSA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 698110 | DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES | Lactulosa |
Comercializado
| 01/12/1994 | | |
| 698109 | DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES | Lactulosa |
Comercializado
| 01/12/1994 | | |
| 650316 | DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES | Lactulosa |
Comercializado
| 01/12/1994 | | 2.11 |
| 694760 | DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES | Lactulosa |
Comercializado
| 01/12/1994 | | 4.93 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es duphalac solución oral sobres y para qué se utiliza
2. Antes de tomar duphalac solución oral sobres
3. Cómo tomar duphalac solución oral sobres
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de duphalac solución oral sobres
duphalac solución oral sobres
Lactulosa (D.C.I.)
- El principio activo es lactulosa (D.C.I.).Cada mililitro contiene 0,67 g de lactulosa (D.C.I.). - Los demás componentes son: galactosa y lactosa y cantidades pequeñísimas de epilactosa, tagatosa y fructosa.
Titular
Abbott Laboratories SA
Avda. de Burgos 91
28050 Madrid
Fabricante
SOLVAY BIOLOGICALS B.V.
Veerwerg 12 (Olst)
- NL-8121 AA - Holanda
1. QUÉ ES DUPHALAC SOLUCION ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se presenta en forma de solución oral en sobres monodosis de 15 ml. Cada envase contiene 10 ó 50 sobres.
La lactulosa pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos orales, que actúan aumentando el tamaño del bolo fecal.
duphalac solución oral se utiliza en el tratamiento del estreñimiento crónico. También se usa en aquellos casos en los que sea necesario ablandar las h eces para facilitar la defecación (por ejemplo, hemorroides, fístulas, fisuras anales, abcesos, úlceras, tras in tervenciones quirúrgicas del recto y ano).
Y también se utiliza para el tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática portosistémica.
2. ANTES DE TOMAR DUPHALAC SOLUCIÓN ORAL
No tome duphalac solución oral si:
• es alérgico a lactulosa o a cualquiera de los componentes del producto,
• tiene intolerancia a la galactosa,
• padece obstrucción intestinal.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con duphalac solución oral si:
• si tiene intolerancia a la lactosa.
• si tiene azúcar en la sangre (diabetes) y toma dosis altas.
• si se utilizan dosis altas durante un largo período de tiempo ya que podría pr oducirse diarrea con una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) y aumento de los niveles de sodio. Esto es especialmente importante para los ancianos y para los niños.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso en niños
duphalac solución oral puede administrarse con seguridad a niños y lactantes siempre que se sigan las instrucciones del médico y se vigile la aparición de diarrea.
Toma de duphalac solución oral con los alimentos y bebidas:
Los alimentos no influyen en el efecto de duphalac solución oral por lo que puede tomarse antes, durante o después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
duphalac solución oral puede tomarse durante el embarazo y durante el período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de duphalac solución oral: Este medicamento contiene lactosa lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactasa.
La solución de lactulosa puede contener fructosa en cantidades muy pequeñas lo que debe ser tenido en cuenta por pacientes que presenten intolerancia hereditaria a este compuesto.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No es conveniente utilizar los siguientes medicamentos con duphalac solución oral: Mesalazina: Ya que puede disminuir su efecto.
Antiácidos: Ya que puede alterarse la acción de duphalac solución oral.
3. CÓMO TOMAR DUPHALAC SOLUCIÓN ORALSOLUCIÓN ORAL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
La dosis correspondiente de la solución oral pu ede tomarse tanto diluida mezclándola con zumos, infusiones o agua, como sin diluir.
Si estima que la acción de duphalac solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Adultos
Estreñimiento crónico
La dosis inicial recomendada es de 30 ml (2 sobres), repartida en dos tomas durante 2-3 días. La dosis de mantenimiento es de 15-30 ml (1-2 s obres) al día, que se tomarán en una sola toma preferiblemente en el desayuno.
Estados en los que sean necesarias heces blandas:
La dosis recomendada es de 15 ml (1 sobre) una, dos o tres veces al día.
Encefalopatía hepática portosistémica
La dosis inicial será de 30 a 45 ml (2-3 sobres), tres veces al día.
La dosis de mantenimiento se ajustará con el fin de conseguir dos o tres deposiciones semisólidas al día.
Niños
Para una mejor dosificación, se recomienda usar duphalac solución oral botellas.
El efecto del medicamento puede tardar 2 ó 3 días.
El médico establecerá la duración del tratamiento.
Si Ud toma más duphalac solución oral del que debiera:
En caso de que haya tomado más duphalac solución or al del que debiera puede presentar diarrea que desaparecerá al dejar de tomar este medicamento. El tratamiento en estos casos será la administración de líquidos y electrolitos.
Si Usted ha tomado más duphalac solución oral de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico ó farmacéutico ó al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20
Si olvidó tomar duphalac solución oral:
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde y siga con el tratamiento normal. No tome dos dosis dobles para compensar una dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, duphalac solución oral puede tener efectos adversos.
Durante los primeros días de tratamiento se puede pr oducir acúmulo de gases en el intestino que le pueden provocar molestias abdominales y aumento de las ventosidades. Suelen desaparecer al cabo de unos días.
Especialmente con dosis elevadas, puede producirse dolor abdominal y diarrea, con sus posibles complicaciones de pérdida de líquidos, disminución de los niveles de potasio y aumento de los niveles de sodio. También pueden aparecer náuseas y vómitos.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DUPHALAC SOLUCIÓN ORAL
Mantenga duphalac solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
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No congelar. Si se congela se pueden modificar las caracteristicas de la solución pasando a tener una consistencia casi sólida, aunque ésta vuelve a su consistencia normal cuando se deja a temperatura ambiente.
Aún en las condiciones de almacenamiento recomendad as, puede producirse un oscurecimiento del color, lo cual es característico de las soluciones azucaradas y no afecta a la acción terapéutica.
Caducidad
No utilizar duphalac solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
duphalac solución oral botellas Envases de 200 u 800 ml
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2001.
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