DUPHAFIBRA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL


El DUPHAFIBRA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL es un medicamento fabricado por Solvay Pharma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 04/05/2005 con el número de registro: 66759.

Contiene 1 principio activo: ISPAGHULA.


Ficha

Laboratorio Solvay Pharma, S.A.
Principio Activo ISPAGHULA (18)
Codigo ATC A06AC01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
651238DUPHAFIBRA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORALIspaghula No comercializado 04/05/200506/02/20093.67



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Duphafibra 3,5 g polvo para suspensión oral y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Duphafibra 3,5 g polvo para suspensión oral
3. Cómo tomar Duphafibra 3,5 g polvo para suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duphafibra 3,5 g polvo para suspensión oral


Duphafibra 3,5 g polvo para suspensión oral
Plantago ovata


− El principio activo es la cutícula de las semillas de Plantago ovata. Cada sobre contiene 3,5 g de cutícula de semillas de Plantago ovata.
− Los demás componentes son aspartamo (E 951), ácido cítrico anhidro (E 330), amarillo anaranjado S (E 110), aroma de naranja, maltodextrina, extractos ricos en tocoferol (E 306) y agua purificada.

El titular y responsable de la fabricación del medicamento es:

SOLVAY PHARMA, S.A.
Av. Diagonal, 507
08029 Barcelona


1. QUÉ ES DUPHAFIBRA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Duphafibra se presenta en cajas que contienen 30 s obres con 4,0 g de polvo para suspensión oral y pertenece al grupo de medicamentos denominados Laxantes formadores de volumen.
Duphafibra se utiliza para:

- Indicaciones ligadas a estreñimiento:

• Estreñimiento habitual (ancianos, embarazo, postparto)
• Situaciones en las que sería deseable facilitar la deposición de las heces, por ej: Patologías como fisura anal, hemorroides, postoperaciones proctológicas, infarto de miocardio reciente. • Regulación de la evacuación en pacientes portadores de ano artificial (colostomizados)
- Diarreas de origen funcional y como medida adicional en casos de enfermedad de Crohn.
- Afecciones que cursan con alternancia de episodios de diarrea y estreñimiento [colon irritable y diverticulosis (presencia de divertículos a nivel del tubo digestivo)].

- Para completar el aporte diario de fibras cuando éste es insuficiente (diet as de adelgazamiento y determinados trastornos metabólicos).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

2. ANTES DE TOMAR DUPHAFIBRA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL

No tome Duphafibra en los siguientes casos:

- Si usted tiene antecedentes de reacciones alérgicas al principio activo o a alguno de los excipientes del producto.
- Si usted padece de obstrucción intestinal, estenosis (estrechamiento) del tracto digestivo, impactación fecal, atonía (deficiencia de la tensión ) del colon.
- Si usted presenta dolor abdominal, náuseas o vómitos.


Tenga especial cuidado con Duphafibra:
El empleo crónico puede originar dependencia de uso para conseguir la evacuación y disminución de la función intestinal normal.
Se aconseja tomarlo con abundante cantidad de agua. La ingestión de este producto sin la adecuada cantidad de líquido, puede originar un bloqueo en la garganta o esófago. No tomar el producto si existe dificultad para tragar. No se debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después.


Toma de Duphafibra con los alimentos y bebidas:
La fibra puede administrarse antes o después de las comidas. Si se toma media hora antes de las comidas, puede disminuir el apetito.


Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

A pesar de que no existen estudios realizados en el emba razo y la lactancia, este tipo de preparados tiene un uso aceptado durante el embarazo; no obstante, se aconseja la opinión médica antes de iniciar el tratamiento.

La fibra soluble absorbe sustancias orgánicas, inorgáni cas y minerales, por lo que para evitar el riesgo de eliminación excesiva de dichas sustancias durante el embarazo, se aconseja no sobrepasar las dosis prescritas.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.


Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos que influyan sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de Duphafibra:
Debe tenerse en cuenta que este medicamento contiene los siguientes excipientes:
- Aspartamo (E 951): las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre contiene 17,96 mg de fenilalanina.

- Amarillo anaranjado S (E 110): puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se recomienda su administración conjunta a pacientes tratados con digitálicos y sales de litio. En caso de tener que administrar estos fármacos durante el tratamiento con Duphafibra, deberán tomarse al menos 2 horas antes de la toma de Duphafibra ya que la fibra podría dificultar su absorción.
No administrar conjuntamente con antidiarreicos y productos inhibidores de la motilidad intestinal (difenoxilato, loperamida, opiáceos,…) por el riesgo de obstrucción intestinal.
En pacientes diabéticos insulinodependientes puede ser necesario disminuir la dosis de insulina.

3. CÓMO TOMAR DUPHAFIBRA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.




Diluir el contenido Remover hasta que Tomarlo. en medio vaso de agua. esté bien mezclado.


Se recomienda vaciar el contenido de un sobre en medio vaso de agua (150 ml), agitar hasta que la mezcla sea uniforme y tomar a continuación.

Durante el tratamiento, se aconseja digerir de 1 a 2 litros de agua diarios.

En general, la fibra puede administrarse antes o después de las comidas. No obstante, es muy útil tomarla media hora antes de las principales comidas, en el caso de que ésta se administre como tratamiento complementario al de la obesidad, pues de esta manera provocará una sensación de saciedad.

Si estima que la acción de Duphafibra es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


Vía oral

Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
En indicaciones ligadas a estreñimiento: 3,5-10 g de Plantago ovata al día (lo que equivale a 1 sobre de 1 a 3 veces al día), según necesidad y respuesta.

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En diarrea: 3,5-20 g de Plantago ovata al día (lo que equivale a 1-2 sobres de 1 a 3 veces al día), según necesidad y respuesta.
En colon irritable y diverticulosis: 3,5-20 g de Plantago ovata al día (lo que equivale a 1-2 sobres de 1 a 3 veces al día), según necesidad y respuesta.
Como complemento del aporte diario de fibra: 7,5-10 g de Plantago ovata al día (lo que equivale a 1 sobre de 2 a 3 veces al día), según necesidad y respuesta.

Niños de 6 a 12 años: medio sobre de 1 a 3 veces al día, según necesidad y respuesta.

Se puede administrar de 1 a 3 veces al día, a intervalos regulares de tiempo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Duphafibra.


Si usted toma más Duphafibra del que debiera:
Si usted ha tomado Duphafibra más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

No se han descrito fenómenos de intoxicación por sobredosificación, ya que los componentes activos de este preparado no se absorben.
Sin embargo, en caso de ingestión masiva se procederá a tratamiento sintomático. Debe tenerse presente la importancia de una hidratación adecuada, especialmente si el medicamento se ingirió sin disolverlo en agua.


Si olvidó tomar Duphafibra:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Duphafibra puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos de este medicamento son por lo general leves y transitorios.
Al inicio del tratamiento y, dependiendo de la dosis, pueden aparecer algunas molestias como flatulencia (gases) y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. En ciertos casos, dolor abdominal o diarrea.
Estas reacciones adversas podrían presentarse en raras ocasiones (menos de un 1 por 1000). Excepcionalmente, podría producirse algún caso de obstr ucción intestinal o esofágica y, ocasionalmente, reacciones alérgicas. Se han detectado casos de reacciones anafilácticas a Plantago ovata, principalmente por inhalación del polvo.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DUPHAFIBRA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Mantenga Duphafibra fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios


No utilizar Duphafibra después de la fecha de caducidad indicada en la caja.


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2005.


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