DOXITEN ENZIMATICO CAPSULAS


El DOXITEN ENZIMATICO CAPSULAS es un medicamento fabricado por Teofarma, S.R.L., y autorizado por la AEMPS el 01/12/1969 con el número de registro: 47904.

Contiene 2 principios activos: DOXICICLINA HICLATO, TRIPSINA-QUIMOTRIPSINA.


Ficha

Laboratorio Teofarma, S.R.L.
Principio Activo DOXICICLINA+ENZIMAS (2)
Codigo ATC J01AA92
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
697944DOXITEN ENZIMATICO CAPSULASDoxiciclina Hiclato, Tripsina-Quimotripsina Comercializado 01/12/1969
747972DOXITEN ENZIMATICO CAPSULASDoxiciclina Hiclato, Tripsina-Quimotripsina Comercializado 01/12/19693.33



Prospecto




DOXITÉN ENZIMÁTICO, cápsulas VIA ORAL O
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
-Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Doxitén Enzimático y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Doxitén Enzimático
3. Cómo tomar Doxitén Enzimático
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación del Doxitén Enzimático

DOXITÉN ENZIMÁTICO, cápsulas

-Los principios activos son la doxiciclina ( DCI ), hiclato cuyo contenido por cápsula es de 100,0 mg y el complejo de Tripsina-quimotripsina cuyo contenido es de 25 mg por cápsula. -Los demás componentes son: Lactosa y los siguientes:Estearato magnésico, Talco, Silice coloidal anhidra, Almidón de maiz, Celulosa microcristalina, Ca rbowax 8000, Emulsión antiespumante SE2MC, Eudragit LD sólido, gelatina, Óxido de hie rro rojo ( E-172 ), Óxido de hierro negro ( E-172 ), Dióxido de titanio ( E- 127 ) y amarillo de quinoleina ( E-104 ).
Titular de la autorización de Comercialización:
Teofarma Ibérica,S.A.
Alfonso XII 19-21, pral. 2º
08006 BARCELONA

Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi 8
27010 VALLE SALIMBENE ( Pavia ) ITALIA


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

1. QUÉ ES DOXITÉN ENZIMÁTICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Doxitén Bio es una especialidad farmacéutica que contiene la doxiciclina y el complejo formado por la tripsina y la quimotripsina como princi pios activos. La doxiciclina es un antibiótico que pertenece al grupo de las tetraciclinas, y el comp lejo tripsina quimotripsina son enzimas. Es un antibiótico de amplio espectro con acción bacterio stática. Se presenta envasado en cápsulas de gelatina dura. El contenido del envase es de 12 cápsulas.

Doxitén Enzimático está indicado para :

-Tratamiento de las infecciones causadas por cepas de microorganismos sensibles a este antibiótico como: infecciones ot orrinolaringológicas (garganta , nariz y oido) dentales, infecciones respiratorias, uretriti s (inflamación de la uretra), in fecciones gastrointestinales (del estómago e intestinos), infecciones genito-urinarias (aparato genital y orina ), infecciones de la piel y tejidos blandos, brucel osis (enfermedad causada por microorganismos del género Brucella), tifus exantemático y psitacosis.


2. ANTES DE TOMAR DOXITEN ENZIMÁTICO


No tome Doxitén Enzimático:

Si posee alergia (hipersensibilidad) a la doxicic lina, o a cualquiera de los componentes de las cápsulas o a las tetraciclinas.

Tenga especial cuidado con Doxitén Enzimático :

Se ha comunicado abombamiento de las fontanelas (espacio sin osificar del cráneo) en niños e hipertensión intracraneal (aumento de la presi ón del líquido cefaloraquídeo en el cerebro) tanto en niños como en adultos (ver sección Posibles efectos adversos)

Si Vd. presenta diarrea mientras recibe tratamiento con doxiciclina, consulte a su médico.
Si Vd. padece una enfermedad de hígado o riñón, consulte a su médico.

Si la terapia es prolongada debe n realizarse controles periódicos de los parámetros sanguíneos así como de las funciones hepática y renal.

En niños: no debe utilizarse Doxitén Enzimático durante el periodo de dentición ( 2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años ), puesto que puede causar coloración permanente de los dientes. La fijación de doxiciclina en los huesos de los niños puede causar inhibición del desarrollo óseo que, no obstante, cesa al suspender el tratamiento.

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Si el paciente ingiere este medicamento estand o tumbado o sin acompañarse de una suficiente cantidad de agua pueden aparecer úlceras en el sistema digesti vo, por lo que es muy importante seguir las instrucciones de administración (ver sección Cómo tomar Doxiten Enzimático).
Si advierte reacciones de hipe rsensibilidad tales como urticar ia ( aparición de picores ), erupciones ( aparición de granos ), dermatitis ( inflamación de la piel ) interrumpa la medicación y consulte con su médico.

En caso de exposición directa al sol, puede producirse enrojecimiento de la piel; si esto ocurre debe interrumpirse el tratamiento.

Si le tienen que realizar algún análisis de orin a debe informar al personal sanitario que esta a tratamiento con este medicamento dado que doxiciclina puede interferir en los resultados.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de Doxitén Enzimático con alimentos y bebidas:

Es recomendable tomar Doxitén Enzimático siem pre en el transcurso de una comida, acompañado de un gran vaso de agua (ver sección Como tomar Doxiten enzimático).
Evitar el uso conjunto de Doxitén Enzimático con alcohol

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
Lactancia:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe evitar el uso de DOXITEN ENZIMÁTICO durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas:

No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos medicamentos, cuando se toman al mi smo tiempo que el Doxitén Enzimático, pueden afectar al mecanismo de acción de Doxitén Enzimático.


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Los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio, disminuyen la absorción de la doxiciclina.

No debe administrarse conjuntamente con antibióticos bactericidas (como penicilinas) porque se disminuye el efecto de éstos últimos.

En tratamiento simultaneo con anticoagulantes (como warfarin a) la dosis de éstos debe disminuirse, puesto que el DOXITEN ENZIMA TICO influye en el efecto de estos anticoagulantes. Consulte a su médico. Él le indicará cuál es la dosis adecuada.
La eficacia de los anticonceptivos orales podría reducirse si se toman con las tetraciclinas.
El alcohol, los barbitúricos, la carbamazepina, la fenitoina y la rifampicina aceleran la eliminación de doxiciclina, disminuyendo su efecto.

3. CÓMO TOMAR DOXITÉN ENZIMÁTICO

IMPORTANTE :

Este medicamento debe tomarse en el transcurso de una comida, acompañado de un vaso grande de agua.
Es importante que, después de tomar el medicamen to, Vd. deje transcurri r al menos una hora antes de tumbarse o acostarse para dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prev enir la aparición de problemas digestivos, especialmente úlceras en el esófago.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas y recuerde tomar este medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratam iento con Doxitén Enzimático. No suspenda el tratamiento antes de finalizar la pauta que le haya recomendado su médico ya que, además de que es perjudicial para una rápi da recuperación de su enfermedad por el riesgo de una recaida, puede generarse resistencia de los microorganismos a este antibiótico lo que le conllevaria a una prolongación de su enfermedad.

La via de administración de Doxitén Enzimático es la oral. La dosificación es:
Adultos:
-En infecciones leves: 2 cápsulas (= 200 mg ) el primer dia de tratamiento ( administradas en una dosis única ó bien 1 cápsula de 100 mg cada 12 h) , continuando el tratamiento con una cápsula de 100 mg cada 24 horas.

-En infecciones severas : 1 cápsula de 100 mg cada 12 horas a lo largo de los días de tratamiento.
Niños:

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-En infecciones leves: 4 mg/ Kg de peso corpor al el primer dia de tratamiento (administrada en una dosis única o en dosis iguales cada 12 horas ) continuando el tratamiento con una dosis de 2 mg/Kg de peso corporal cada 24 horas
-En infecciones severas: 4 mg/Kg de peso corpor al cada 24 horas a lo largo de los días de tratamiento.

El tratamiento debe continua r durante 24 a 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido.
.
Si Vd.. toma más Doxitén Enzimático del que debiera:

Si Ud. ha tomado más Doxitén Enzimático de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico y en caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91.562.04.20

Si olvidó tomar Doxitén Enzimático:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Es importante tomar el medicamento de forma regular a la misma hora del día. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente cuando le toque.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Doxitén Enzimátic o puede tener efectos adversos. Entre dichos efectos adversos podemos indicar:

Alteraciones de la sangre : los trastornos sanguíneos tras la administración de tetraciclinas son extremadamente raros. Sin embargo, se han notificado casos de: anemia hemolítica (consecuencia de una elevada destrucción de gló bulos rojos), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) neutropenia (disminuci ón del número de neut rófilos) y eosinofilia (aumento del número de eosinófilos).

Alteraciones de sistema nervioso: de forma poco frecuente, se produce hipertensión intracraneal caracterizada por dolor de cabeza, nauseas, vóm itos mareos, zumbido de oídos y trastornos visuales. Estos síntomas se resuelven tras la retirada del fármaco. También se han comunicado abombamiento de las fontanelas en niños.

Alteraciones del tubo digestivo : Posible aparición de alteraciones digestivas: úlceras en el esófago (ver Sección Cómo tomar Doxitén Enzi mático), náusea, dolor de estómago, diarrea, pérdida de apetito, inflamación de la lengua, in flamación intestinal, candidiasis anogenital ( infección por un hongo microscópico ).

También se produce coloración permanente en los dientes, si se utiliz a doxiciclina durante el desarrollo dental (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años).

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Alteración del hígado: el tratamiento con dosis elevadas pue de producir hepatitis y trastornos en el funcionamiento del hígado.

Alteraciones de la piel : urticaria, rash maculopapilar (man chas y pequeñas elevaciones de la piel), eritema exudativo (enrojecimiento y ma nchas de la piel), erupciones multiformes (enrojecimiento y abultamiento de la piel) reacciones cutáneas de fotosensibilidad, excepcionalmente dermatitis exfoliativa (infla mación y descamación de la piel), y raramente Síndrome de Stevens-Johnson.

Alteraciones de los músculos y de los huesos : puede producirse dolor en las articulaciones y dolor muscular, así como retraso en el crecimiento de los niños.

Alteraciones en la orina : como todas las tetraciclinas, la doxiciclina puede producir elevaciones del nitrógeno ureico en sangre.

Alteraciones generales: en ocasiones, pueden ap arecer reacciones de hipersensibilidad (alergias) excepcionalmente graves, urticaria, angioedema (re tención de líquido en los vasos), obstrucción bronquial, hipotensión (descenso de la tensión arte rial), pericarditis (inflamación del tejido que rodea el corazón) empeoramiento del lupus eritematoso sistémico, enfermedad del suero (reacción alérgica al suero) y, muy raramente shock anafiláct ico (reacción alér gica inusual o exagerada).

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DEL DOXITÉN ENZIMÁTICO

( Precauciones de conservación y fecha de caducidad )
La caducidad de este medicamento es de 3 años. Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Doxitén Enzimático debe conservarse dentro del envase en un luga r cuya temperatura no sobrepase los 30º C y que se halle protegido de la humedad.

Manténgase Doxitén Enzimático fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado el.....Enero 2002


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