DOXICICLINA VALOMED


El DOXICICLINA VALOMED es un medicamento fabricado por Valomed, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/09/1969 con el número de registro: 48529.

Contiene 1 principio activo: DOXICICLINA HICLATO.


Ficha

Laboratorio Valomed, S.A.
Principio Activo DOXICICLINA (18)
Codigo ATC J01AA02
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
747873DOXICICLINA VALOMEDDoxiciclina Hiclato No comercializado 01/09/196919/08/20093.12
614420DOXICICLINA VALOMEDDoxiciclina Hiclato No comercializado 01/09/196919/08/200998.92



Prospecto




PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Doxiciclina Valomed y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Doxiciclina Valomed
3. Cómo tomar Doxiciclina Valomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Doxiciclina Valomed

El nombre de su medicamento es Doxiciclina Valomed cápsulas para vía oral y se presenta en envases de 12 cápsulas.
Cada cápsula contiene como principio activo 100 mg de Doxicilina (D.C.I.) hiclato. Los demás componentes son lactosa, talco y estearato de magnesio c.s.

El titular de la autorización de comercialización de Doxiciclina Valomed es:
Laboratorios Farmacéuticos Valomed S.A.
San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Doxiciclina Valomed es fabricado por:
Laboratorios Torlan S.A.
Ctra. Barcelona 135-B
08290 Cerdanyola del Valles-(Barcelona)


1. QUÉ ES DOXICICLINA VALOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Doxiciclina Valomed es una especialidad farmacéutica que contiene doxiciclina como principio activo. La doxiciclina es un antibiótico que pertenece al grupo de las tetraciclinas. Es un antibiótico de amplio espectro con actividad bacteriostática. Se presenta en envases de 12 cápsulas. Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles, tales como: infecciones oído, nariz, garganta y dentales, infecciones respiratorias, infecciones del aparato genital y urinario (uretritis no gonocócica), infecciones gastrointestinales, infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo acné vulgaris), brucelosis, psitacosis.
También se usa en el tratamiento y la prevención del cólera y de la leptospirosis, en la prevención del tifus y de la malaria.


2. ANTES DE TOMAR DOXICICLINA VALOMED

No use Doxiciclina Valomed:

- si Vd. es alérgico a la doxiciclina, a cualquiera de los componentes de Doxiciclina Valomed o a las tetraciclinas


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con Doxiciclina Valomed:

Uso en niños:
No debe utilizarse Doxicilina Valomed durante el periodo de dentición (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años), puesto que puede causar coloración permanete de los dientes, así como retraso en el desarrollo de los huesos.

General:
Se ha comunicado abombamiento de las fontanelas (espacio sin osificar del cráneo) en niños e hipertensión intracraneal (aumento de la presión del líquido cefaloraquídeo en el cerebro) tanto en niños como en adultos (ver sección 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS) Estos efectos desaparecen tras la interrupción del tratamiento.

Si Vd. presenta diarrea mientras recibe tratamiento con doxiciclina, consulte a su médico.
Si el paciente ingiere este medicamento estando tumbado o sin acompañarse de la suficiente cantidad de agua pueden aparecer úlceras en el sistema digestivo, por lo que es importante seguir las instrucciones de administración (ver sección 3. COMO TOMAR DOXICLINA VALOMED y sección 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS)

Si va atener que tomar Doxiciclina Valomed durante un largo periodo de tiempo, su médico, realizará controles periódicos de sangre y de las funciones del riñón y del hígado

Su Vd. padece una enfermedad de hígado o de riñón, consulte a su médico.

En caso de exposición directa al sol, puede producirse un enrojecimiento de la piel; si esto ocurre debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.

Si le tienen que realizar algún análisis de orina debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento dado que doxiciclina puede interferir en los resultados.

Uso de Doxiciclina Valomed con alimentos y bebidas

Evitar el uso conjunto de doxiciclina y alcohol.
Es recomendable tomar Doxiciclina Valomed con alimento y un gran vaso de agua para evitar la irritación del esófago (ver sección COMO TOMAR DOXICICLINA VALOMED)

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Doxiciclina Valomed si está embarazada o cree que pudiera estarlo

Lactancia
Debe evitar la toma de Doxiciclina Valomed durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:

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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiempo que Doxiciclina Valomed, pueden afectar a su mecanismo de acción:

No debe administrarse conjuntamente con antibióticos bactericidas (como penicilina) porque se disminuye el efecto de éstos últimos

Los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio, asi como los fármacos antidiarreicos, disminuyen la absorción de la doxiciclina. Se recomienda espaciar el uso de tetraciclinas y estos compuestos 2 o 3 horas.

No es recomendable la utilización de tetraciclinas en tratamientos preoperatorios por su interacción con metoxifluorano.

El alcohol, barbitúricos y antiepilépticos (carbamazepina, fenobarbital y fenitoina) aceleran la eliminación de la doxiciclina, disminuyendo su efecto.

En tratamiento simultáneo con anticoagulantes, (como warfarina) la dosis de éstos debe disminuirse, puesto que Doxiciclina Valomed influye en el efecto de estos anticoagulantes. Consulte a su médico. Él le indicará cuál es la dosis adecuada.

Doxiciclina puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales

Tenga en cuenta que estas interacciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.


3. CÓMO TOMAR DOXICICLINA VALOMED

Siga estas instrucciones a menos que su medico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. No interrumpa el tratamiento aunque se encuentre mejor ya que su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer.

Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:

Adultos: En infecciones leves, 200 mg (2 cápsulas en una o dos tomas al día) el primer día de tratamiento continuado después de una dosis de 100 mg (1 cápsula) al día. En infecciones graves: 100 mg (1 cápsula) cada 12 horas durante todo el período del tratamiento. Acné vulgaris: 100 mg al día durante un período de hasta 12 semanas.

Niños: En infecciones leves: 4 mg/Kg de peso corporal, el primer día de tratamiento (administrados en una dosis única o en dos dosis iguales cada 12 horas), continuando el tratamiento con una dosis de 2 mg/Kg de peso corporal cada 24 horas. En infecciones severas: 4 mg/Kg de peso corporal cada 24 horas durante todo el tratamiento.
El tratamiento debe continuarse 24 a 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido.
Dada la gran variedad de infecciones para las que puede utilizarse Doxiciclina Valomed como tratamiento o prevención, su médico le dará las pautas específicas para cada una de ellas, indicándole la duración de su tratamiento
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Si estima que la acción de Doxiciclina Valomed es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


IMPORTANTE:

Este medicamento debe tomarse en el transcurso de una comida,
acompañado de un vaso grande de agua.
Es importante que, después de tomar el medicamento, Ud. deje
transcurrir al menos una hora antes de tumbarse o acostarse para
dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prevenir la aparición de
problemas digestivos, especialmente úlceras en el esófago.


Si Vd. usa más Doxiciclina Valomed del que debiera:

Si usted ha tomado más Doxiciclina Valomed de la que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Doxiciclina Valomed:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Es importante tomar el medicamento de forma regular a la misma hora del día. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente cuando le toque.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Doxiciclina Valomed.
No debe interrumpir el tratamiento y seguir la pauta que le haya indicado el médico. Si lo interrumpir sin haber finalizado el mismo, puede provocar que la infección reaparezca.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Doxiciclina Valomed puede tener efectos adversos.

Alteraciones de la sangre: los trastornos sanguíneos tras la administración de tetraciclinas son extremadamente raros. Sin embargo, se han notificado casos de: anemia hemolítica (consecuencia de una elevada destrucción de glóbulos rojos), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), neutropenia (disminución del número de neutrófilos) y eosinofilia (aumento del número de eosinofilos)
Alteraciones del sistema nervioso: de forma poco frecuente, se produce hipertensión intracraneal tanto en niños como en adultos. Este síndrome se caracteriza por dolor de cabeza, náuseas y vómitos, mareos, zumbido de oídos y alteraciones visuales. Estos síntomas se resuelven tras la retirada del fármaco. También se ha comunicado abombamiento de las fontanelas en niños.

Alteraciones del tubo digestivo: posible aparición de alteraciones digestivas: úlceras en el esófago (ver sección COMO TOMAR DOXICILINA VALOMED), náusea, dolor de estómago, diarrea, pérdida de MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

apetito, inflamación de la lengua, inflamación intestinal, candidiasis anogenital (infección por un hongo microscópico).
También se produce coloración permanente en los dientes, si se utiliza durante el desarrollo dental (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años)

Alteraciones del hígado: el tratamiento con dosis elevadas de tetraciclinas puede producir trastornos en el funcionamiento del hígado y hepatitis.

Alteraciones de la piel: urticaria, rash maculopapular (manchas y pequeñas elevaciones de la piel), eritema exudativo (enrojecimiento y abultamiento de la piel), erupciones multiformes (enrojecimiento y abultamiento de la piel), reacciones cutáneas de fotosensibilidad, excepcionalmente dermatitis exfoliativa (inflamación y descamación de la piel) y, raramente Síndrome de Stevens-Johnson.
Alteraciones de los músculos y huesos: puede producirse dolor de las articulaciones, dolor muscular, así como retraso en el crecimiento de los niños que cesa al interrumpir el tratamiento.
Alteraciones en la orina: como todas las tetraciclinas, la doxiciclina puede producir elevaciones del nitrógeno ureico en sangre.

Alteraciones generales: en ocasiones, pueden aparecer reacciones excepcionalmente graves, urticaria, angioedema (retención de líquido en los vasos), obstrucción bronquial, pericarditis (inflamación del tejido que rodea al corazón), hipotensión (disminución de tensión arterial empeoramiento de lupus eritematoso sistémico, enfermedad del suero (reacción alérgica al suero) y, muy raramente, shock anafiláctico (reacción alérgica inusual o exagerada).


Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DOXICICLINA VALOMED

No conservar a temperatura superior a 30ºC

Caducidad
No utilizar Doxiciclina Valomed después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2002


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