DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG
El DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 12/12/2002 con el número de registro:
65124.
Contiene 1 principio activo: DOXAZOSINA.
Ficha
| Laboratorio |
Ratiopharm España, S.A. |
| Principio Activo |
DOXAZOSINA (53) |
| Codigo ATC |
C02CA04 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 999964 | DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG | Doxazosina |
Comercializado
| 12/12/2002 | | 3.65 |
| 622241 | DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG | Doxazosina |
Comercializado
| 12/12/2002 | | 77.32 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus sÃntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos.
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos EFG
El principio activo es doxazosina.
Cada comprimido contiene 2 mg de doxazosina como Doxazosina mesilato.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, estearato magnésico, laurilsulfato sódico y amarillo anaranjado S (E110).
Titular Responsable de la fabricación ratiopharm España, S.A. SYNTHON HISPANIA, S.L. Avda. de Burgos 16-D, 5ª planta Castelló, 1. PolÃgono Las Salinas. 28036 – Madrid (España) 08830 - Sant Boi de Llobregat (España)
1. QUÉ ES DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración oral. Cada envase contiene 28 comprimidos.
La doxazosina pertenece al grupo de medicamentos llamados antihipertensivos alfa 1-bloqueantes.
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos está indicada en:
• Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
• Tratamiento de la obstrucción del flujo urinario y los sÃntomas irritativos asociados con hiperplasia (aumento del tamaño) benigna de próstata (HBP), en pacientes hipertensos o normotensos (con tensión arterial elevada o normal).
2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS
No tome Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos:
• Si Vd. tiene alergia a doxazosina, a cualquiera de los componentes de la formulación, o a otros medicamentos de este grupo.
• Si Vd. está amamantando a su hijo (ver apartado Lactancia).
Tenga especial cuidado con Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos:
• Si Vd. padece alguna enfermedad del hÃgado.
• Si Vd. presenta alguna emergencia cardiaca.
• En niños : No existe experiencia sobre el uso de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos en niños, por lo que no se recomienda su uso.
• Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos y debilidad al levantarse o ponerse de pie, o raramente por pérdida del conocimiento (sÃncope). Este efecto tendrá mayor importancia al inicio del tratamiento y en pacientes que siguen una dieta baja en sal o están tomando diuréticos.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos durante el embarazo no se ha establecido.
La administración de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos durante el embarazo sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos durante la lactancia no se ha establecido.
Se ha demostrado que doxazosina se acumula en leche materna, por lo que el uso de doxazosina durante la lactancia queda contraindicado.
Conducción y uso de máquinas:
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehÃculos puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos, por lo que durante este periodo deberá extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre alguno de los componentes:
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicÃlico.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Doxazosina puede interaccionar si se administra junto con los siguientes medicamentos: - otros medicamentos antihipertensivos
- medicamentos que influyan en el metabolismo hepático
- antiinflamatorios no esteroideos o estrógenos
- ácido vainillilmandélico
Algunos pacientes que están recibiendo un alfa-bloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser causado por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos sÃntomas cuando se toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes como Doxazosina ratiopharm. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos sÃntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfa-bloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.
3. CÓMO TOMAR DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos se administra por vÃa oral.
Ingiera el comprimido de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos con una cantidad suficiente de lÃquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos se puede administrar tanto por la mañana como por la noche, durante las comidas o fuera de ellas.
Tome Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos una vez al dÃa, todos los dÃas y aproximadamente a la misma hora.
Hipertensión:
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg, 4 mg y 8 mg de doxazosina una vez al dÃa.
La dosis máxima es de 16 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Hiperplasia prostática benigna (HPB):
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg y 4 mg de doxazosina una vez al dÃa.
La dosis máxima es de 8 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Uso en ancianos y pacientes con una enfermedad del riñón: No es necesario un ajuste de la dosis.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos . No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si la acción de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comunÃqueselo a su médico o a su farmacéutico.
Si usted toma más Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos de la que debiera:
Si Vd. ha tomado Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Una sobredosis de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Los efectos de doxazosina varÃan en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Los efectos adversos más comúnmente asociados con doxazosina se deben principalmente a la acción del preparado y suelen ser transitorios.
HABITUALES (>1%) NO HABITUALES (<1%) RARAS (<0,1%) CASOS AISLADOS General: cansancio/náuseas, edema facial/general, falta de fuerza, dolor de sÃncope, rubor facial, cabeza, dolor de pecho, fiebre/escalofrÃos, palidez somnolencia
Cardiovascular: vértigo, vértigo postural, hipotensión postural, alteraciones mareo, edema, arritmia, angina de pecho, cerebrovasculares palpitaciones taquicardia, infarto de miocardio
Sistema Nervioso: calambres musculares temblores, flojedad depresión, agitación, muscular alteración de la sensibilidad, hormigueos Gastrointestinal: estreñimiento, pérdida del apetito, dolor de estómago, trastornos leves incremento del apetito diarrea, vómitos digestivos Respiratorio: dificultad respiratoria, hemorragias nasales, edema de laringe congestión nasal broncoespasmo, tos, faringitis
PsÃquico: eyaculación retardada, pesadillas, pérdida de apatÃa memoria, inestabilidad emocional
Urogenital: necesidad frecuente de incontinencia, alteraciones orinar, incremento de la urinarias, micción orina dolorosa
Ojos: problemas de flujo ocular anormal, visión borrosa acomodación fotofobia
Piel: caÃda del cabello sarpullido, picor, púrpura Metabolismo: sed, bajos niveles de potasio en sangre, gota disminución de la glucosa en sangre Musculoesquelético: dolores musculares, hinchazón/dolor en las articulaciones, debilidad muscular
OÃdos: zumbidos en los oÃdos
HÃgado: coloración amarillenta incremento de la urea y de piel y mucosas, creatinina en sangre incremento de los enzimas hepáticos Varios: trastornos del sentido del impotencia, erección descenso de células gusto sin estÃmulo sexual, sanguÃneas (glóbulos descenso de la rojos, glóbulos blancos temperatura corporal y plaquetas) en ancianos
Los casos de hipotensión postural y sÃncope se dan al principio del tratamiento, especialmente a dosis demasiado altas, pero también puede aparecer si la terapia se reanuda después de abandonarla durante un espacio de tiempo breve.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website : www.notificaram.es ) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS
Mantenga Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños. Conservar en el envase original.
Caducidad:
No utilizar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
Doxazosina ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, envase con 28 comprimidos.
Este prospecto ha sido revisado en Julio 2013
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus sÃntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
6. Qué es Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos y para qué se utiliza.
7. Antes de tomar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos.
8. Cómo tomar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos.
9. Posibles efectos adversos.
10. Conservación de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos.
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos EFG
El principio activo es doxazosina.
Cada comprimido contiene 2 mg de doxazosina como Doxazosina mesilato.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, estearato magnésico, laurilsulfato sódico y amarillo anaranjado S (E110).
Titular Responsable de la fabricación ratiopharm España, S.A. Toll Manufacturing Services, S.L. Avda. de Burgos 16-D, 5ª planta Aragoneses, 2.
28036 – Madrid (España) 28108 – Alcobendas (España)
2. QUÉ ES DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración oral. Cada envase contiene 28 comprimidos.
La doxazosina pertenece al grupo de medicamentos llamados antihipertensivos alfa 1-bloqueantes.
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos está indicada en:
• Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
• Tratamiento de la obstrucción del flujo urinario y los sÃntomas irritativos asociados con hiperplasia (aumento del tamaño) benigna de próstata (HBP), en pacientes hipertensos o normotensos (con tensión arterial elevada o normal).
2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS
No tome Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos:
• Si Vd. tiene alergia a doxazosina, a cualquiera de los componentes de la formulación, o a otros medicamentos de este grupo.
• Si Vd. está amamantando a su hijo (ver apartado Lactancia).
Tenga especial cuidado con Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos:
• Si Vd. padece alguna enfermedad del hÃgado.
• Si Vd. presenta alguna emergencia cardiaca.
• En niños : No existe experiencia sobre el uso de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos en niños, por lo que no se recomienda su uso.
• Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos y debilidad al levantarse o ponerse de pie, o raramente por pérdida del conocimiento (sÃncope). Este efecto tendrá mayor importancia al inicio del tratamiento y en pacientes que siguen una dieta baja en sal o están tomando diuréticos.
• Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Doxazosina ratiopharm. Esto es debido a que doxazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos durante el embarazo no se ha establecido.
La administración de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos durante el embarazo sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos durante la lactancia no se ha establecido.
Se ha demostrado que doxazosina se acumula en leche materna, por lo que el uso de doxazosina durante la lactancia queda contraindicado.
Conducción y uso de máquinas:
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehÃculos puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos, por lo que durante este periodo deberá extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre alguno de los componentes:
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicÃlico.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Doxazosina puede interaccionar si se administra junto con los siguientes medicamentos: - otros medicamentos antihipertensivos
- medicamentos que influyan en el metabolismo hepático
- antiinflamatorios no esteroideos o estrógenos
- ácido vainillilmandélico
Algunos pacientes que están recibiendo un alfa-bloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser causado por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos sÃntomas cuando se toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes como Doxazosina ratiopharm. Con el fin de disminuir la
probabilidad de que ocurran estos sÃntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfa-bloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.
6. CÓMO TOMAR DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos se administra por vÃa oral.
Ingiera el comprimido de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos con una cantidad suficiente de lÃquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos se puede administrar tanto por la mañana como por la noche, durante las comidas o fuera de ellas.
Tome Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos una vez al dÃa, todos los dÃas y aproximadamente a la misma hora.
Hipertensión:
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg, 4 mg y 8 mg de doxazosina una vez al dÃa.
La dosis máxima es de 16 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Hiperplasia prostática benigna (HPB):
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg y 4 mg de doxazosina una vez al dÃa.
La dosis máxima es de 8 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Uso en ancianos y pacientes con una enfermedad del riñón: No es necesario un ajuste de la dosis.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos . No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si la acción de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comunÃqueselo a su médico o a su farmacéutico.
Si usted toma más Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos de la que debiera:
Si Vd. ha tomado Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Una sobredosis de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
7. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Los efectos de doxazosina varÃan en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Los efectos adversos más comúnmente asociados con doxazosina se deben principalmente a la acción del preparado y suelen ser transitorios.
HABITUALES (>1%) NO HABITUALES (<1%) RARAS (<0,1%) CASOS AISLADOS General: cansancio/náuseas, edema facial/general, falta de fuerza, dolor de sÃncope, rubor facial, cabeza, dolor de pecho, fiebre/escalofrÃos, palidez somnolencia
Cardiovascular: vértigo, vértigo postural, hipotensión postural, alteraciones mareo, edema, arritmia, angina de pecho, cerebrovasculares palpitaciones taquicardia, infarto de miocardio
Sistema Nervioso: calambres musculares temblores, flojedad depresión, agitación, muscular alteración de la sensibilidad, hormigueos Gastrointestinal: estreñimiento, pérdida del apetito, dolor de estómago, trastornos leves incremento del apetito diarrea, vómitos digestivos Respiratorio: dificultad respiratoria, hemorragias nasales, edema de laringe congestión nasal broncoespasmo, tos, faringitis
PsÃquico: eyaculación retardada, pesadillas, pérdida de apatÃa memoria, inestabilidad emocional
Urogenital: necesidad frecuente de incontinencia, alteraciones orinar, incremento de la urinarias, micción orina dolorosa
Ojos: problemas de flujo ocular anormal, visión borrosa acomodación fotofobia
Piel: caÃda del cabello sarpullido, picor, púrpura Metabolismo: sed, bajos niveles de potasio en sangre, gota disminución de la glucosa en sangre Musculoesquelético: dolores musculares, hinchazón/dolor en las articulaciones, debilidad muscular
OÃdos: zumbidos en los oÃdos
HÃgado: coloración amarillenta incremento de la urea y de piel y mucosas, creatinina en sangre incremento de los enzimas hepáticos Varios: trastornos del sentido del impotencia, erección descenso de células gusto sin estÃmulo sexual, sanguÃneas (glóbulos descenso de la rojos, glóbulos blancos temperatura corporal y plaquetas) en ancianos
Los casos de hipotensión postural y sÃncope se dan al principio del tratamiento, especialmente a dosis demasiado altas, pero también puede aparecer si la terapia se reanuda después de abandonarla durante un espacio de tiempo breve.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website : www.notificaram.es ) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
8. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS
Mantenga Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños. Conservar en el envase original.
Caducidad:
No utilizar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
Doxazosina ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, envase con 28 comprimidos.
Este prospecto ha sido revisado en Julio 2013
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus sÃntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos.
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos EFG
El principio activo es doxazosina.
Cada comprimido contiene 2 mg de doxazosina como Doxazosina mesilato.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, estearato magnésico, laurilsulfato sódico y amarillo anaranjado S (E110).
Titular Responsable de la fabricación
ratiopharm España, S.A. SYNTHON BV
Avda. de Burgos 16-D, 5ª planta Microweg, 22, P.O.Box 7071
28036 – Madrid (España) NL-6545 Nijmegen, Paises Bajos
1. QUÉ ES DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración oral. Cada envase contiene 28 comprimidos.
La doxazosina pertenece al grupo de medicamentos llamados antihipertensivos alfa1-bloqueantes.
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos está indicada en:
• Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
• Tratamiento de la obstrucción del flujo urinario y los sÃntomas irritativos asociados con hiperplasia (aumento del tamaño) benigna de próstata (HBP), en pacientes hipertensos o normotensos (con tensión arterial elevada o normal).
2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS
No tome Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos:
• Si Vd. tiene alergia a doxazosina, a cualquiera de los componentes de la formulación, o a otros medicamentos de este grupo.
• Si Vd. está amamantando a su hijo (ver apartado Lactancia).
Tenga especial cuidado con Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos:
• Si Vd. padece alguna enfermedad del hÃgado.
• Si Vd. presenta alguna emergencia cardiaca.
• En niños : No existe experiencia sobre el uso de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos en niños, por lo que no se recomienda su uso.
• Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos y debilidad al levantarse o ponerse de pie, o raramente por pérdida del conocimiento (sÃncope). Este efecto tendrá mayor importancia al inicio del tratamiento y en pacientes que siguen una dieta baja en sal o están tomando diuréticos.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos durante el embarazo no se ha establecido.
La administración de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos durante el embarazo sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos durante la lactancia no se ha establecido.
Se ha demostrado que doxazosina se acumula en leche materna, por lo que el uso de doxazosina durante la lactancia queda contraindicado.
Conducción y uso de máquinas:
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehÃculos puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos, por lo que durante este periodo deberá extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre alguno de los componentes:
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicÃlico.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Doxazosina puede interaccionar si se administra junto con los siguientes medicamentos: - otros medicamentos antihipertensivos
- medicamentos que influyan en el metabolismo hepático
- antiinflamatorios no esteroideos o estrógenos
- ácido vainillilmandélico
Algunos pacientes que están recibiendo un alfa-bloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser causado por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos sÃntomas cuando se toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes como Doxazosina ratiopharm. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos sÃntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfa-bloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.
3. CÓMO TOMAR DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos se administra por vÃa oral.
Ingiera el comprimido de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos con una cantidad suficiente de lÃquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos se puede administrar tanto por la mañana como por la noche, durante las comidas o fuera de ellas.
Tome Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos una vez al dÃa, todos los dÃas y aproximadamente a la misma hora.
Hipertensión:
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg, 4 mg y 8 mg de doxazosina una vez al dÃa.
La dosis máxima es de 16 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Hiperplasia prostática benigna (HPB):
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg y 4 mg de doxazosina una vez al dÃa.
La dosis máxima es de 8 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al dÃa.
Uso en ancianos y pacientes con una enfermedad del riñón: No es necesario un ajuste de la dosis.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos . No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si la acción de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comunÃqueselo a su médico o a su farmacéutico.
Si usted toma más Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos de la que debiera:
Si Vd. ha tomado Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Una sobredosis de Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Los efectos de doxazosina varÃan en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Los efectos adversos más comúnmente asociados con doxazosina se deben principalmente a la acción del preparado y suelen ser transitorios.
HABITUALES (>1%) NO HABITUALES (<1%) RARAS (<0,1%) CASOS AISLADOS General: cansancio/náuseas, edema facial/general, falta de fuerza, dolor de sÃncope, rubor facial, cabeza, dolor de pecho, fiebre/escalofrÃos, palidez somnolencia
Cardiovascular: vértigo, vértigo postural, hipotensión postural, alteraciones mareo, edema, arritmia, angina de pecho, cerebrovasculares palpitaciones taquicardia, infarto de miocardio
Sistema Nervioso: calambres musculares temblores, flojedad depresión, agitación, muscular alteración de la sensibilidad, hormigueos Gastrointestinal: estreñimiento, pérdida del apetito, dolor de estómago, trastornos leves incremento del apetito diarrea, vómitos digestivos Respiratorio: dificultad respiratoria, hemorragias nasales, edema de laringe congestión nasal broncoespasmo, tos, faringitis
PsÃquico: eyaculación retardada, pesadillas, pérdida de apatÃa memoria, inestabilidad emocional
Urogenital: necesidad frecuente de incontinencia, alteraciones orinar, incremento de la urinarias, micción orina dolorosa
Ojos: problemas de flujo ocular anormal, visión borrosa acomodación fotofobia
Piel: caÃda del cabello sarpullido, picor, púrpura Metabolismo: sed, bajos niveles de potasio en sangre, gota disminución de la glucosa en sangre Musculoesquelético: dolores musculares, hinchazón/dolor en las articulaciones, debilidad muscular
OÃdos: zumbidos en los oÃdos
HÃgado: coloración amarillenta incremento de la urea y de piel y mucosas, creatinina en sangre incremento de los enzimas hepáticos Varios: trastornos del sentido del impotencia, erección descenso de células gusto sin estÃmulo sexual, sanguÃneas (glóbulos descenso de la rojos, glóbulos blancos temperatura corporal y plaquetas) en ancianos
Los casos de hipotensión postural y sÃncope se dan al principio del tratamiento, especialmente a dosis demasiado altas, pero también puede aparecer si la terapia se reanuda después de abandonarla durante un espacio de tiempo breve.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website : www.notificaram.es ) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS
Mantenga Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños. Conservar en el envase original.
Caducidad:
No utilizar Doxazosina ratiopharm 2 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
Doxazosina ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, envase con 28 comprimidos.
Este prospecto ha sido revisado en Julio 2013