DOSMALFATO VERIS SUSPENSION
El DOSMALFATO VERIS SUSPENSION es un medicamento fabricado por
Veris, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 27/11/2000 con el número de registro:
63491.
Contiene 1 principio activo: DOSMALFATO.
Ficha
| Laboratorio |
Veris, S.A. |
| Principio Activo |
() |
| Codigo ATC |
A02BX |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 659631 | DOSMALFATO VERIS SUSPENSION | Dosmalfato |
No comercializado
| 27/11/2000 | 21/01/2010 | |
Prospecto
DOSMALFATO VERIS Suspensión
COMPOSICIÓN
Cada 10 ml de suspensión contiene:
Dosmalfato (D.C.I.) ...................................................................................... 1500 mg Excipientes: Sacarosa (270 mg), sacarina sódica (6 mg), tris-(hidroxime til)aminometano, sorbitol al 70%, goma xantana, glicerina (E422), aroma de caramel o, benzoato sódico (E211), Nipagin M y Nipasol M, agua desionizada, c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Frasco de vidrio con 200 ml de suspensión.
ACTIVIDAD
Dosmalfato es un fármaco de la fa milia química de los flavonoides con actividad protectora tópica de la mucosa digestiva.
Al pH del estómago, dosmalfato, forma una pasta viscosa que reacciona poco a poco con el ácido y los otros componentes del jugo gástrico, formando una capa protectora de la mucosa digestiva.
TITULAR
LABORATORIO VERIS, S.L.
Juan Bravo, 47
28006 MADRID
FABRICANTE
FAES, S.A.
Máximo Aguirre, 14 - Lamiaco (Lejona) - VIZCAYA
INDICACIONES
· Prevención y tratamiento de las lesiones gastr oduodenales inducidas por tratamientos crónicos con anti-inflamatorios no esteroideos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
PRECAUCIONES
Debe administrarse con precaución en pacientes co n insuficiencia renal grave porque puede producirse una acumulación de aluminio en el organismo. Por las mismas razones, debe evitarse la administración de DOSMALFATO VERIS junto con medicamentos que contengan aluminio.
INCOMPATIBILIDADES E INTERACCIONES
Informe siempre a su médico que toma otros medicamentos, dado que pueden existir incompatibilidades e interacciones.
El uso de antiácidos puede interferir con el efecto cito protector de dosmalfato al aumentar el pH del jugo gástrico. Se debe recomendar la existencia de una separación de media hora entre las administraciones de dosmalfato y antiácidos.
La eficacia de tetraciclinas y penicilamina puede verse substancialmente reducida si se administran concomitantemente con DOSMALFATO VERIS debido a la formación de un complejo con el aluminio de este medicamento que reduce la absorción gastroin testinal de los primeros. Debe recomendarse la separación de las tomas al menos dos horas.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Dosmalfato forma una pasta viscosa en el estómago, que puede absorber otros productos (quinolonas, quinidina, ketoconazol, anticoagulantes orales, hipolip emiantes, hipoglucemiantes orales. etc.), existe la posibilidad de que retrase o disminuya la absorción y por tanto la biodisponibilidad de otros productos que se administren conjuntamente con él.
ADVERTENCIAS
Dosmalfato no debe administrarse junto con preparados que contengan ácido cítrico, ni junto a zumo de naranja o limón, porque el aluminio contenido en la molécula de dosmalfato se absorberá con mayor facilidad, lo que puede conducir a una elevación excesiva de los niveles plasmáticos de aluminio.
Se debe separar la toma de este medicamento entre 1 a 2 horas de las tomas de otros medicamentos.
Debido a que dosmalfato no se absorbe por vía oral, no es necesario ajustar las dosis de DOSMALFATO VERIS cuando se administre a ancianos o enfermos hepáticos. Parece ser seguro para su administración durante el embarazo.
Advertencia sobre excipientes
Este medicamento por contener glicerina como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Por contener benzoato sódico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos
POSOLOGÍA
· 3 g al día, repartidos en dos tomas, preferentemente con el estómago vacío, 10 ml antes de desayunar y otros 10 ml justo antes de acostarse.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
1.- Agitar el frasco antes de usar
2.- Tomar la dosis recomendada con el dosificador o con una jeringa
3.- Beber la suspensión directamente o vertiéndola en un vaso de agua.
Puede administrarse directamente por sonda nasogástrica
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
Generalmente este medicamento es bien tolerado, no produce reacciones adversas sistémicas porque prácticamente no se absorbe. Sin embargo, en raras ocasiones pueden presentarse trastornos gastrointestinales como: Dolor de estómago, ardor de estómago, náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, pesadez de estómago y mala digestión. Más raramente se han comunicado dolor de cabeza y prurito. Todos ellos desaparecen al suprimir la medicación.
Si observa alguna otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No son necesarias ninguna medida especial de conservación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase
OTRAS PRESENTACIONES
DOSMALFATO VERIS 1.5 g comprimidos dispersables
30 comprimidos dispersables.
DOSMALFATO VERIS ampollas bebibles
30 ampollas unidosis bebibles.
Con receta médica.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
TEXTO REVISADO: Noviembre 2000
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios