DOSIL CAPSULAS


El DOSIL CAPSULAS es un medicamento fabricado por Laboratorios Llorens, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1969 con el número de registro: 48194.

Contiene 1 principio activo: DOXICICLINA HICLATO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Llorens, S.A.
Principio Activo DOXICICLINA (18)
Codigo ATC J01AA02
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
747782DOSIL CAPSULASDoxiciclina Hiclato Comercializado 01/11/19692.97
695532DOSIL CAPSULASDoxiciclina Hiclato Comercializado 01/11/1969
620427DOSIL CAPSULASDoxiciclina Hiclato Comercializado 01/11/196982.17



Prospecto





PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidament e antes de empezar a tomar el
medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd . personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando su s síntomas sean los mismos que los suyos.


DOSIL
Cápsulas
Doxiciclina


En este prospecto:
1. Qué es DOSIL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DOSIL
3. Cómo tomar DOSIL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DOSIL


- El Principio activo es: Doxiciclina (DCI) (hiclato) 100mg por cápsula
- Los demás componentes son los siguientes excipientes: Fosfato dicálcico, trisilicato magnésico, almidón de trigo, lactosa, estear ato magnésico, gelatina, dióxido de titanio, indigotina y amarillo de quinoleína.


Titular de la autorización de Fabricante:
comercialización:
LABORATORIOS LLORENS, S.L. LABORATORIOS LLORENS, S.L. C/ Ciudad de Balaguer, 7-11 C/ Llacuna, 19-21
08022 Barcelona 08005 Barcelona


1. QUÉ ES DOSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El DOSIL es una especialidad farmacéutica que contiene doxiciclina como principio activo. La doxiciclina es un antibiótico que pertenece al grupo de las tetraciclinas. Es un antibiótico de amplio espectro con actividad bacteriostática.
DOSIL se presenta en envases de 12 cápsulas.
DOSIL está indicado para el tratamiento de:
- Infecciones otorrinolaringológicas y dentales
- Infecciones respiratorias
- Uretritis (no gonocócica)
- Infecciones gastrointestinales
- Infecciones genito-urinarias
- Infecciones de la piel y tejidos blandos
- Brucelosis (asociada con estreptomicina)
- Tifus exantemático
- Psitacosis


2. ANTES DE TOMAR DOSIL

No tome DOSIL
Si tiene alergia a la doxiciclina, o a las tetraciclinas en general, o a cualquiera de las sustancias contenidas en estas cápsulas.

Tenga especial cuidado con DOSIL
Se ha comunicado abombamiento de las fontanelas (espacio sin osificar del cráneo) en niños e hipertensión intracraneal (aumento de la pres ión del líquido cefaloraquídeo en el cerebro) tanto en niños como en adultos (ver sección POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).

Si Vd. presenta diarrea mientras recibe trat amiento con doxiciclina, consulte a su médico.

Si Vd. padece una enfermedad de hígado o de riñón, consulte a su médico.

En tratamientos prolongados, el médico realizará controles periódicos de las funciones renal y hepática.

En niños: no debe utilizarse DOSIL durante el periodo de dentición (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menor es de 8 años), puesto que puede causar
coloración permanente de los dientes, así como retraso en el desarrollo de los huesos.

Si el paciente ingiere este medicamento estando tumbado o sin acompañarse de una suficiente cantidad de agua pueden aparecer úlce ras en el sistema digestivo, por lo que es muy importante seguir las instru cciones de administración (ver sección CÓMO TOMAR DOSIL).


En caso de exposición directa al sol, puede producirse enrojecimiento de la piel; si esto ocurre debe interrumpirse el tratamiento.

Si le tienen que realizar algún análisis de or ina debe informar al personal sanitario que está a tratamiento con este medica mento dado que doxiciclina puede interferir en los resultados.


Uso de DOSIL con alimentos y bebidas
Evitar el uso conjunto de doxiciclina y alcohol.
Es recomendable tomar DOSIL con alimento y un gran vaso de agua para evitar la irritación del esófago (ver sección CÓMO TOMAR DOSIL).


Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico ant es de tomar DOSIL si está embarazada o cree que pudiera estarlo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DOSIL. Debe evitar la toma de DOSIL durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que la doxiciclina afecte a estas capacidades.

Información importante sobre algunos componentes de DOSIL
DOSIL contiene almidón de trigo. Los enf ermos celíacos deben consultar a su médico antes de utilizarlo.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiempo que el DOSIL, pueden
afectar al mecanismo de acción de DOSIL:

Los antiácidos que contienen aluminio, calc io o magnesio, disminuyen la absorción de la doxiciclina.

No debe administrarse conjuntamente con antibióticos bactericidas (como penicilina) porque se disminuye el efecto de éstos últimos.

En tratamiento simultáneo c on anticoagulantes (como warfarina) la dosis de éstos debe disminuirse, puesto que el DOSIL influye en el efecto de estos anticoagulantes. Consulte a su médico. Él le indicará cuál es la dosis adecuada.


La eficacia de los anticonceptivos orales podría reducirse si se toman con las tetraciclinas.

El alcohol, los barbitúricos, la carbamazepina, la fenitoina y la rifampicina aceleran la eliminación, disminuyendo su efecto.


3. CÓMO TOMAR DOSIL

IMPORTANTE:

Este medicamento debe tomarse en el tr anscurso de una comida, acompañado de
un vaso grande de agua.
Es importante que, después de tomar el medicamento, Ud. deje transcurrir al menos una hora antes de tumbarse o acostarse para dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prevenir la aparición de problemas digestivos, especialmente úlceras en el esófago.

Siga estas instrucciones a menos que su médi co le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con DOSIL. No suspenda el tratamiento antes de tiempo aunque haya empezado a mejorar.

Las dosis habituales son las siguientes:
Adultos:
- En infecciones leves: 2 cápsulas ( 200mg) el primer dí a de tratamiento (administrados en una dosis única ó bi en 1 cápsula de 100mg cada 12 horas), continuando el tratamiento con una dosis de 100mg cada 24 horas.
- En infecciones severas:1 cápsula de100mg cada 12 horas a lo largo de los días de tratamiento.
El tratamiento debe conti nuar durante 24 a 48 horas des pués de que los síntomas hayan desaparecido.

Niños:
Dada la concentración de la forma farmacéutica, no procede su uso en pediatría.

Recuerde tomar su medicamento

Si usted toma más DOSIL del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental , consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.


Si olvidó tomar DOSIL
No se tome una dosis doble para compensar la dosis que se le haya olvidado. Es importante tomar el medicamento de forma r egular a la misma hora del día. Si se olvida tomar una dosis, tome la siguiente cuando le toque.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con DOSIL
No debe interrumpir el tratamiento y segui r la pauta que le haya indicado el médico. Si lo interrumpe sin haber finalizado el mismo, puede provocar que la infección reaparezca.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, DOSIL puede tener efectos adversos.
Además de los efectos beneficiosos de DO SIL, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.

Alteraciones de la sangre : los trastornos sanguíneos tras la administración de tetraciclinas son extremadamente raros. Sin embargo, se han notificado casos de: anemia hemolítica (consecuencia de una el evada destrucción de glóbulos rojos), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), neutropenia (disminución del número de neutrófilos) y eosinofilia (aumento del número de eosinófilos).

Alteraciones del sistema nervioso: de forma poco frecuente, se produce hipertensión intracraneal caracterizada por dolor de c abeza, nauseas, vómitos, mareos, zumbido de oídos y trastornos visuales. Estos síntomas se resuelven tras la retirada del fármaco. También se ha comunicado abombamiento de las fontanelas en niños.


Alteraciones del tubo digestivo: posible aparición de alteraciones digestivas: úlceras en el esófago (ver sección de CÓMO TOMA R DOSIL), náusea, dolor de estómago, diarrea, pérdida de apetito, inflamación de la lengua, inflamación intestinal, candidiasis anogenital (infección por un hongo microscópico).
También se produce coloración permanente en los dientes, si se utiliza durante el desarrollo dental (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años).

Alteraciones del hígado: el tratamiento con dosis elevadas puede producir hepatitis y trastornos en el funcionamiento del hígado.

Alteraciones de la piel : urticaria, rash macul opapilar (manchas y pequeñas
elevaciones de la piel), eritema exudativo (enrojecimiento y m anchas en la piel) erupciones multiformes (enroj ecimiento y abultamiento de la piel), reacciones cutáneas de fotosensibilidad, excepcionalment e dermatitis exfoliativa (inflamación y descamación de la piel) y raramente Síndrome de Stevens-Johnson.


Alteraciones de los músculos y de los huesos : puede producirse dolor en las articulaciones y dolor muscular, así como retraso en el crecimiento de los niños.
Alteraciones en la orina : como todas las tetracicli nas, la doxiciclina puede producir elevaciones del nitrógeno uréico en sangre.

Alteraciones generales : en ocasiones, pueden aparecer reacciones de
hipersensibilidad (alergias) excepcional mente graves, urticaria, angioedema
(retención de líquido en los va sos), obstrucción bronquial, hipotensión (descenso de la tensión arterial), pericarditis (inflamación del tejido que rodea el corazón), empeoramiento del lupus er itematoso sistémico, enf ermedad del suero (reacción alérgica al suero) y, muy raramente sho ck analifáctico (reacción alérgica inusual o exagerada).

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DOSIL

Proteger del calor y de la humedad.

MANTENGA DOSIL FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Caducidad
3 Años. No utilizar DOSIL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
DOSIL 500 cápsulas (Envase Clínico)


CON RECETA MÉDICA


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2001


LABORATORIOS LLORENS, S.L.
Ciudad de Balaguer, 7-11 - 08022 Barcelona