DONEKA PLUS COMPRIMIDOS
El DONEKA PLUS COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Qualigen, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1995 con el número de registro:
60735.
Contiene 2 principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL DIHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 685313 | DONEKA PLUS COMPRIMIDOS | Hidroclorotiazida, Lisinopril Dihidrato |
Comercializado
| 01/07/1995 | | 7.37 |
| 646786 | DONEKA PLUS COMPRIMIDOS | Hidroclorotiazida, Lisinopril Dihidrato |
Comercializado
| 01/07/1995 | | 178.56 |
Prospecto
DONEKA PLUS COMPRIMIDOS
Lisinopril (D.C.I.) e Hidroclorotiazida (D.C.I.)
Doneka Plus comp PR04 ene06.doc
COMPOSICION
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Lisinopril (D.C.I.) (Dihidrato) ................................... 20,00 mg
Hidroclorotiazida (D.C.I.) ........................................ 12,50 mg Excipientes:
Fosfato cálcico dibásico, Manitol, Almidón de maíz, Almidón pregelatinizado, Oxido de hierro rojo y Estearato magnésico.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
DONEKA PLUS COMPRIMIDOS se presenta en la forma farmacéutica de comprimidos en envases de 28 comprimidos.
ACTIVIDAD
DONEKA PLUS COMPRIMIDOS (Lisinopril e Hidroclorotiazida) es un medicamento con dos componentes para el tratamiento de la tensión arte rial elevada y con un efecto antihipertensivo que normalmente se mantiene durante 24 h.
El efecto de Lisinopril se deriva de la inhibición de sustancias endógenas (producidas por el organismo) causantes de la elevación de la tensión arterial. El otro componente, Hidroclorotiazida, es un diurético y, por tanto, aumenta la excreción renal de orina y sal. Por su mecanismo de acción ambos componentes se complementan; por tanto, la tensión arterial elevada puede ser reducida con efectividad. Titular
Qualigen, S.L
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
Fabricante:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
INDICACIONES
Tratamiento de la hipertensión arterial.
CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar DONEKA PLUS COMPRIMIDOS en las siguientes situaciones:
- Antecedentes de edema angineurótico (inflamaci ón de la cara, labios, lengua o garganta, o dificultades al tragar o respirar) relacionado con tratamientos previos con un inhibidor del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece Lisinopril).
- Alergia a Lisinopril, tiazidas o sulfamidas.
- En casos de anuria (ausencia de excreción urinaria) no debe administrarse DONEKA PLUS COMPRIMIDOS.
Cuando exista duda, es esencial consultar a su médico.
PRECAUCIONES
La hipertensión es un trastorno que requiere su cuidadosa atención, aún cuando no se experimente ningún síntoma. Se ruega el cumplimiento de las recomendaciones siguientes:
Recuerde que, para que sea efectivo, este fármaco debe administrarse diariamente y durante tanto tiempo como indique su médico, aún cuando la duración del tratamiento sea larga.
Tome la dosis exacta que le hayan prescrito, sin aumentarla ni disminuirla, a menos que su médico se lo ordene.
El médico que le ha prescrito DONEKA PLUS COMPRI MIDOS debe ser informado de sus antecedentes de enfermedades pasadas o de cualquier trastorno actua l, especialmente los que afecten al riñón. Además, se le debe advertir si está siguiendo una dieta baja en sal o bien si sufre de diarrea o vómitos.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Consulte a su médico en caso de diabetes y trastornos hepáticos.
En caso de inflamación de la cara, labios, le ngua o laringe, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Igualmente, consúltele si apareciera tos seca.
INTERACCIONES
Informe a su médico si está tomando otra medicación.
Durante el tratamiento no se deben tomar otros medi camentos por iniciativa propia sin que se lo haya indicado su médico puesto que algunas combinaciones deben ser evitadas. Aún cuando se tomen otros medicamentos de forma habitual para distintas afecciones, es importante consultar con su médico antes de tomarlos en el futuro.
Ciertos medicamentos, particularmente aquellos que c ontienen potasio o litio, pue den alterar el efecto de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS.
En operaciones quirúrgicas, el anestesista deberá ser informado de que está tomando DONEKA PLUS COMPRIMIDOS.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o piensa estarlo, deberá informar a su médico antes del inicio del tratamiento. No se debe tomar DONEKA PLUS COMPRIMIDOS durante el embarazo a no ser que se lo prescriba su médico.
Si se administran durante el segundo y tercer trim estre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pert enece este producto) pueden causar daño y muerte fetal.
Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.
Si se considera esencial el uso de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, la paciente deberá interrumpir la lactancia.
Uso en niños:
No se ha establecido el uso de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS en niños.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
Al principio del tratamiento pueden aparecer síntomas de fatiga y somnolencia o sensación de inestabilidad. Conviene, por tanto, que no se realicen tareas que requieran es pecial atención (conducir automóviles, manejar maquinaria peligrosa, etc.) hasta que la respuesta al medicamento sea satisfactoria. Advertencia a deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicament o contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
POSOLOGIA
Los comprimidos se administran por vía oral. La dosis inicial será determinada por su médico. La dosis normal de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS es de 1 comprimido diario.
No debe modificar la dosificación sin previa consulta a su médico. Si cree que el fármaco no es efectivo o, por el contrario, es demasiado, consulte a su médico.
Si ha tomado diuréticos antes del comienzo del tratamiento, o sigue una dieta baja en sal, avise a su médico para interrumpir el diurético 2 ó 3 días ant es del comienzo del tratamiento o reducir la dosis inicial de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
Se puede administrar DONEKA PLUS COMPRIMIDOS antes, durante y después de las comidas. SOBREDOSIS
En caso de que se produjese intoxicación, debe de comuni carlo inmediatamente a su médico a efectos de que se instauren rápidamente las medidas oportunas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Las medidas recomendadas incluyen inducción del vómito y/o lavado gástrico, corrección de la deshidratación, desequilibrio electrolítico e hipotensión por los procedimientos establecidos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. REACCIONES ADVERSAS
DONEKA PLUS COMPRIMIDOS es generalmente bien tolerado. Los efectos secundarios son normalmente leves y transitorios.
El efecto secundario clínico más común fue ma reo. Además, se han comunicado otros efectos secundarios: dolor de cabeza, tos, fatiga, hipotensión in cluyendo hipotensión ortostática, diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de boca, erupción cutánea, gota, pa lpitaciones, dolor pectoral, calambres musculares, debilidad, parestesia e impotencia.
Si, durante el tratamiento con DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, aparece inflamación de la cara, labios, lengua o laringe (dificultades al tragar o respirar) se suspenderá el tratamiento de inmediato y avisará al médico rápidamente. Aunque estas reacciones pueden ser de corta duración, se precisa vigilancia médica, con o sin otros tratamientos médicos, hasta que los síntomas remitan.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACION
La especialidad debe conservarse en su envase original a temperatura ambiente.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS PRESENTACIONES
DONEKA PLUS COMPRIMIDOS sólo se presenta en envases de 28 comprimidos.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS".
Texto revisado: Febrero 95.
___________________________________________________________________________________ Doneka Plus comp PR04 ene06.doc
LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPI (Barcelona)
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios