DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS

El DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Laboratorio Temis Farma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/12/1988 con el número de registro: 58072.

Contiene 1 principio activo: ENALAPRIL MALEATO.

Ficha

Laboratorio	Laboratorio Temis Farma, S.L.
Principio Activo	ENALAPRIL (105)
Codigo ATC	C09AA02
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
849281	DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS	Enalapril Maleato	No comercializado	01/12/1988	04/12/2008	0

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto puede encontrar:
1. Qué es Ditensor 20 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ditensor 20 mg Comprimidos
3. Cómo tomar Ditensor 20 mg Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ditensor 20 mg Comprimidos


Ditensor ®
20 mg Comprimidos
Enalapril maleato


Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de maleato de enalapril.

Los demás componentes (excipientes) son lactosa, almidón de maíz, estearato de magnesio y hidrogeno carbonato de sodio.

Titular
LABORATORIO TEMIS FARMA, S.L. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Just Desvern) c/ Trabajo s/n 08960 Sant Just Desvern - Barcelona (España)


1. QUÉ ES DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ditensor 20 mg Comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos. Los comprimidos son de color blanco, están grabados en la parte superior con un 20 y presentan una ranura central en la inferior.

Ditensor pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).

Ditensor está indicado para:
• Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
• Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
• Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.


2. ANTES DE TOMAR DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS

No tome Ditensor
• Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de la especialidad.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

• Si ha sido tratado previamente con un medi camento del mismo grupo de fármacos que Ditensor (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
• Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar manos, pies y garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida. • Si está embarazada o piensa que puede estarlo.

Tenga especial cuidado con Ditensor
• Si padece una enfermedad cardíaca.
• Si presenta trastornos sanguíneos.
• Si tiene diabetes.
• Si presenta problemas de hígado.
• Si presenta problemas de riñon (incluyendo transplante renal).
• Si se somete a diálisis.
• Si recibe tratamiento con diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). • Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.
• Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/a garganta con dificultad para tragar o respirar.
• Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL, o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
• Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al estar de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).
En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Ditensor.

Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al medico o al dentista que está tomando Ditensor, pues puede haber un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.

Toma de Ditensor con los alimentos y bebidas
Los alimentos no afectan a la absorción de Ditensor.

El alcohol potencia el efecto hipontensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril, por lo tanto, informe a su médico si está tomando bebidas que contengan alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ditensor; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada)
- Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina)
- Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal)
- Litio (medicamentos utilizado para tratar cierto tipo de depresiones)
- Antidepresivos tricíclicos
- Antipsicóticos
- Anestésicos
- Antidiabéticos
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (medicamentos para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, p. ej.: ácido acetil salicílico)
- Simpaticomiméticos


Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Ditensor no debe utilizarse en mujeres embarazadas. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, antes de empezar el tratamiento con Ditensor debe informar a su médico para que pueda considerarse otro tratamiento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Ditensor pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas, por lo tanto mientras esté en tratamiento con este medicamento se deberá suprimir la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.

Dado que Ditensor puede producir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.


3. CÓMO TOMAR DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ditensor. No suspenda el tratamiento antes.

Ditensor puede tomarse con las comidas o entre ellas junto con un vaso de agua.
Su médico decidirá la dosis apropiada de Ditensor que debe tomar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.

Hipertensión
Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada normalmente es de 5 a 20 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.
La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
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Insuficiencia cardiaca
La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis habitual a largo plazo es 20 mg al día en una o dos tomas.

Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que aparezcan mareos o vértigo.

Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.

Si estima que la acción de Ditensor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más Ditensor del que debiera
Si usted toma más Ditensor del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de una sobredosis, el síntoma más probable es una sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial.

En caso de sobredosifícación o ingestión accident al consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.

Si olvidó tomar Ditensor
Debe continuar tomando Ditensor tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ditensor puede tener efectos adversos.

Trastornos sanguíneos y del sistema linfático
Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica).
Raros: trastornos sanguíneos, tales como un número anormalmente bajo de neutrófilos, niveles bajos de hemoglobina, reducción o ausencia completa de granulocitos, deficiencia de todos los elementos celulares en la sangre, depresión de la médula ósea, enfermedad de los nodulos linfáticos o respuesta inmune anormal.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuentes: niveles bajos de glucosa en sangre.

Trastornos del sistema nervioso y mentales
Frecuentes: dolor de cabeza, depresión.
Poco frecuentes: confusión, somnolencia o incapacidad para dormir, nerviosismo, sensación de hormigueo o adormecimiento, vértigo.
Raros: alteraciones del sueño, problemas de sueño.

Trastornos oculares
Muy frecuentes: visión borrosa.
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Trastornos cardíacos y de los vascos sanguíneos
Muy frecuentes: mareos.
Frecuentes: caída de la presión sanguínea (incluyendo hipotensión ortostática), desvanecimiento, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, dolor torácico, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, latidos del corazón rápidos.
Poco frecuentes: latidos del corazón rápidos y fuertes.
Raros: arterias pequeñas, normalmente en los dedos de las manos o de los pies, que producen espasmos que hacen que la piel se vuelva pálida o de un color rojo desigual a azul (fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios
Muy frecuentes: tos.
Frecuentes: dificultad para respirar.
Poco frecuentes: eliminación de mucosidad nasal fluida, picor de garganta y ronquera, asma. Raros: líquido en los pulmones, inflamación de la membrana de la mucosa nasal, inflamación alérgica de los pulmones.

Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: nauseas.
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.
Poco frecuentes: obstrucción del intestino, inflamación del páncreas, vómitos, indigestión, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.
Raros: inflamación y úlceras de la boca, inflamación de la lengua.

Trastornos hepáticos
Raros: insuficiencia hepática, inflamación del hígado, reducción u obstrucción del flujo de bilis desde el conducto biliar hasta el hígado (colestasis incluyendo ictericia).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad o reacción alérgica que produce hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y laringe.
Poco frecuentes: sudor, prurito, urticaria, pérdida de pelo.
Raros: reacción cutánea grave, incluyendo enrojecim iento excesivo de la piel, ampollas, descamación de la piel.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e inflamación de músculos y articulaciones, trastornos sanguíneos que afectan a los componentes de la sangre y normalmente detectados en un análisis de sangre, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz del sol y otros efectos en la piel.

Efectos en los ríñones y excreción de orina
Poco frecuentes: función renal reducida o insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina.
Raros: reducción en la cantidad de orina producida al día.

Trastornos del sistema reproductor y de las mamas
Poco frecuentes: impotencia.
Raros: aumento de las mamas en los hombres.

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Trastornos generales
Muy frecuentes: debilidad.
Frecuentes: fatiga.
Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, ruidos en los oídos, malestar general, fiebre.
Análisis clínicos
Frecuentes: niveles altos de potasio en sangre, aumentos de creatinina en sangre. Poco frecuentes: aumentos de urea en la sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre.
Raros: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina en la sangre.
Deje de tomar Ditensor y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:
• Si se le hinchan la cara, labios, lengua y/o garganta de forma que le resulte difícil respirar o tragar,
• Si se le hinchan las manos, pies o tobillos,
• Si le aparece urticaria (picor y enrojecimiento en algunas zonas del cuerpo).
Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones adversas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS

Mantenga Ditensor fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no se precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Ditensor después de la fecha indicada en el envase.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este prospecto ha sido aprobado en


Marzo 2004


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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto puede encontrar:
1. Qué es Ditensor 20 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ditensor 20 mg Comprimidos
3. Cómo tomar Ditensor 20 mg Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ditensor 20 mg Comprimidos


Ditensor ®
20 mg Comprimidos
Enalapril maleato


Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de maleato de enalapril.

Los demás componentes (excipientes) son lactosa, almidón de maíz, estearato de magnesio y hidrogeno carbonato de sodio.

Titular
LABORATORIO TEMIS FARMA, S.L. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Just Desvern) c Laureano Miro, 408-410 Sant Feliu de Llobregat 08980- (España)


1. QUÉ ES DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ditensor 20 mg Comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos. Los comprimidos son de color blanco, están grabados en la parte superior con un 20 y presentan una ranura central en la inferior.

Ditensor pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).

Ditensor está indicado para:
• Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
• Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
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• Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.


4. ANTES DE TOMAR DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS

No tome Ditensor
• Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de la especialidad. • Si ha sido tratado previamente con un medi camento del mismo grupo de fármacos que Ditensor (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
• Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar manos, pies y garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida. • Si está embarazada o piensa que puede estarlo.

Tenga especial cuidado con Ditensor
• Si padece una enfermedad cardíaca.
• Si presenta trastornos sanguíneos.
• Si tiene diabetes.
• Si presenta problemas de hígado.
• Si presenta problemas de riñon (incluyendo transplante renal).
• Si se somete a diálisis.
• Si recibe tratamiento con diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). • Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.
• Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/a garganta con dificultad para tragar o respirar.
• Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL, o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
• Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al estar de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).
En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Ditensor.

Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al medico o al dentista que está tomando Ditensor, pues puede haber un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.

Toma de Ditensor con los alimentos y bebidas
Los alimentos no afectan a la absorción de Ditensor.

El alcohol potencia el efecto hipontensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril, por lo tanto, informe a su médico si está tomando bebidas que contengan alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.

Toma de otros medicamentos

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ditensor; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada)
- Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina)
- Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal)
- Litio (medicamentos utilizado para tratar cierto tipo de depresiones)
- Antidepresivos tricíclicos
- Antipsicóticos
- Anestésicos
- Antidiabéticos
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (medicamentos para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, p. ej.: ácido acetil salicílico)
- Simpaticomiméticos


Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Ditensor no debe utilizarse en mujeres embarazadas. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, antes de empezar el tratamiento con Ditensor debe informar a su médico para que pueda considerarse otro tratamiento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Ditensor pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas, por lo tanto mientras esté en tratamiento con este medicamento se deberá suprimir la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.

Dado que Ditensor puede producir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.


5. CÓMO TOMAR DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ditensor. No suspenda el tratamiento antes.

Ditensor puede tomarse con las comidas o entre ellas junto con un vaso de agua. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Su médico decidirá la dosis apropiada de Ditensor que debe tomar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.

Hipertensión
Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada normalmente es de 5 a 20 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.
La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.

Insuficiencia cardiaca
La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis habitual a largo plazo es 20 mg al día en una o dos tomas.

Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que aparezcan mareos o vértigo.

Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.

Si estima que la acción de Ditensor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más Ditensor del que debiera
Si usted toma más Ditensor del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de una sobredosis, el síntoma más probable es una sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial.

En caso de sobredosifícación o ingestión accident al consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.

Si olvidó tomar Ditensor
Debe continuar tomando Ditensor tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ditensor puede tener efectos adversos.

Trastornos sanguíneos y del sistema linfático
Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica).
Raros: trastornos sanguíneos, tales como un número anormalmente bajo de neutrófilos, niveles bajos de hemoglobina, reducción o ausencia completa de granulocitos, deficiencia de todos los elementos celulares en la sangre, depresión de la médula ósea, enfermedad de los nodulos linfáticos o respuesta inmune anormal.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuentes: niveles bajos de glucosa en sangre.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Trastornos del sistema nervioso y mentales
Frecuentes: dolor de cabeza, depresión.
Poco frecuentes: confusión, somnolencia o incapacidad para dormir, nerviosismo, sensación de hormigueo o adormecimiento, vértigo.
Raros: alteraciones del sueño, problemas de sueño.

Trastornos oculares
Muy frecuentes: visión borrosa.

Trastornos cardíacos y de los vascos sanguíneos
Muy frecuentes: mareos.
Frecuentes: caída de la presión sanguínea (incluyendo hipotensión ortostática), desvanecimiento, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, dolor torácico, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, latidos del corazón rápidos.
Poco frecuentes: latidos del corazón rápidos y fuertes.
Raros: arterias pequeñas, normalmente en los dedos de las manos o de los pies, que producen espasmos que hacen que la piel se vuelva pálida o de un color rojo desigual a azul (fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios
Muy frecuentes: tos.
Frecuentes: dificultad para respirar.
Poco frecuentes: eliminación de mucosidad nasal fluida, picor de garganta y ronquera, asma. Raros: líquido en los pulmones, inflamación de la membrana de la mucosa nasal, inflamación alérgica de los pulmones.

Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: nauseas.
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.
Poco frecuentes: obstrucción del intestino, inflamación del páncreas, vómitos, indigestión, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.
Raros: inflamación y úlceras de la boca, inflamación de la lengua.

Trastornos hepáticos
Raros: insuficiencia hepática, inflamación del hígado, reducción u obstrucción del flujo de bilis desde el conducto biliar hasta el hígado (colestasis incluyendo ictericia).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad o reacción alérgica que produce hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y laringe.
Poco frecuentes: sudor, prurito, urticaria, pérdida de pelo.
Raros: reacción cutánea grave, incluyendo enrojecim iento excesivo de la piel, ampollas, descamación de la piel.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e inflamación de músculos y articulaciones, trastornos sanguíneos que afectan a los componentes de la sangre y normalmente detectados en un análisis de sangre, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz del sol y otros efectos en la piel.

Efectos en los ríñones y excreción de orina
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Poco frecuentes: función renal reducida o insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina.
Raros: reducción en la cantidad de orina producida al día.

Trastornos del sistema reproductor y de las mamas
Poco frecuentes: impotencia.
Raros: aumento de las mamas en los hombres.

Trastornos generales
Muy frecuentes: debilidad.
Frecuentes: fatiga.
Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, ruidos en los oídos, malestar general, fiebre.
Análisis clínicos
Frecuentes: niveles altos de potasio en sangre, aumentos de creatinina en sangre. Poco frecuentes: aumentos de urea en la sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre.
Raros: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina en la sangre.
Deje de tomar Ditensor y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:
• Si se le hinchan la cara, labios, lengua y/o garganta de forma que le resulte difícil respirar o tragar,
• Si se le hinchan las manos, pies o tobillos,
• Si le aparece urticaria (picor y enrojecimiento en algunas zonas del cuerpo).
Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones adversas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DITENSOR 20 mg COMPRIMIDOS

Mantenga Ditensor fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no se precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Ditensor después de la fecha indicada en el envase.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este prospecto ha sido aprobado en


Marzo 2004


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