DIPRODERM 0,5 mg/g pomada
El DIPRODERM 0,5 mg/g pomada es un medicamento fabricado por
Merck Sharp And Dohme De Espa帽a, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1980 con el n煤mero de registro:
55041.
Contiene 1 principio activo: BETAMETASONA DIPROPIONATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 653424 | DIPRODERM 0,5 mg/g pomada | Betametasona Dipropionato |
Comercializado
| 01/07/1980 | | 3.15 |
| 694627 | DIPRODERM 0,5 mg/g pomada | Betametasona Dipropionato |
Comercializado
| 01/07/1980 | | |
| 805895 | DIPRODERM 0,5 mg/g pomada | Betametasona Dipropionato |
Comercializado
| 01/07/1980 | | 4.92 |
Prospecto
Prospecto: informaci贸n para el usuario
Diproderm 0,5 mg/g pomada
Betametasona dipropionato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
Contenido del prospecto
1. Qu茅 es Diproderm 0,5 mg/g pomada y para qu茅 se utiliza
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Diproderm 0,5 mg/g pomada
3. C贸mo usar Diproderm 0,5 mg/g pomada
4. Posibles efectos adversos
5 Conservaci贸n de Diproderm 0,5 mg/g pomada
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
1. Qu茅 es Diproderm 0,5 mg/g pomada y para qu茅 se utiliza
Diproderm pomada es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso en la piel.
Est谩 indicado en: Tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas (con picor) de la piel que responden a los corticosteroides, tales como: formas agudas de alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto al茅rgica), reacci贸n al茅rgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jab贸n (dermatitis de contacto irritativa), erupci贸n en forma de moneda (eccema numular) y erupci贸n con picor en manos y pies (eccema dishidr贸tico). Dermatitis at贸pica y neurodermatitis (erupciones o eccemas relacionados con factores del paciente). Dermatitis seborreica (erupci贸n en la piel con inflamaci贸n y descamaci贸n), psoriasis (afecci贸n escamosa rojiza), dermatitis exfoliativa (descamaci贸n generalizada rojiza), dermatitis por estasis (inflamaci贸n en la piel cercana a los tobillos en insuficiencia venosa), liquen plano (erupci贸n con picor en forma de manchas azuladas y blancas).
Diproderm 0,5 mg/g pomada est谩 indicado en adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os.
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Diproderm 0,5 mg/g pomada
No use Diproderm 0,5 mg/g pomada
- si es al茅rgico a la betametasona (dipropionato), a otros corticoides o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
- si padece tuberculosis, s铆filis, o infecciones por virus (por ejemplo: herpes o varicela) - en 谩reas de piel afectadas por una inflamaci贸n con enrojecimiento de la piel en la cara (ros谩cea) o en una inflamaci贸n alrededor de la boca (dermatitis perioral)
- en enfermedades cut谩neas con adelgazamiento de la piel (atrofia)
- en 谩reas de piel que muestren una reacci贸n vacunal, es decir enrojecimiento o inflamaci贸n despu茅s de la vacuna
- en los ojos ni en heridas profundas
- en ni帽os menores de 1 a帽o
- si padece alguna infecci贸n por hongos en alguna parte de su cuerpo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Diproderm pomada.
- Los f谩rmacos antiinflamatorios (corticosteroides), como el principio activo de Diproderm pomada, tienen efectos importantes en el organismo. No se recomienda el uso de Diproderm pomada en amplias zonas del cuerpo ni durante periodos prolongados, porque esto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos.
- No debe aplicarse el medicamento con vendajes oclusivos (o materiales impermeables al aire, como algunos pa帽ales).
- No debe aplicarse el medicamento en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas. - No debe aplicarse en la cara.
- Si aparece alguna reacci贸n de hipersensibilidad debe suspender el tratamiento y le deber谩n indicar la terapia adecuada.
- Si desarrolla una infecci贸n durante el uso de este medicamento, debe consultar al m茅dico sobre su tratamiento.
- Diproderm pomada no debe entrar en contacto con los ojos, la boca, heridas abiertas o mucosas (por ejemplo, el 谩rea genital).
- Los efectos adversos descritos con el uso de corticoides, incluyendo una alteraci贸n de las gl谩ndulas suprarrenales, pueden producirse tambi茅n con el uso cut谩neo por absorci贸n al interior del cuerpo del principio activo, en tratamientos en amplias zonas o prolongados. - Si utiliza Diproderm pomada para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado, puede enmascarar los s铆ntomas y dificultar el diagn贸stico y tratamiento correctos.
- Si est谩 en tratamiento de psoriasis, su m茅dico deber谩 controlar frecuentemente su enfermedad a fin de observar un posible empeoramiento.
Ni帽os
Este medicamento est谩 contraindicado en ni帽os menores de 1 a帽o y no est谩 indicado en ni帽os menores de 12 a帽os.
En ni帽os es m谩s probable que el corticoide pase al cuerpo a trav茅s de la piel y tener efectos adversos en otras 谩reas del cuerpo que en los pacientes adultos.
En ni帽os tratados con corticoides t贸picos se ha comunicado la alteraci贸n de unas gl谩ndulas localizadas junto a los ri帽ones, que produce la aparici贸n de s铆ntomas como obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (s铆ndrome de Cushing) o un incremento de la presi贸n en el cr谩neo
(hipertensi贸n intracraneal) que se puede manifestar, entre otros signos, como un abombamiento de la fontanela en lactantes y dolores de cabeza.
Uso de Diproderm 0,5 mg/g pomada con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones de Diproderm 0,5 mg/g pomada con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no debe aplicarse Diproderm pomada.
No se usar谩 Diproderm pomada durante el embarazo a menos que su m茅dico considere que el potencial beneficio de su uso justifica el potencial riesgo para el feto.
Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no deben utilizar Diproderm pomada en amplias zonas de la piel, en per铆odos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos.
Lactancia
No aplique Diproderm pomada en las mamas durante la lactancia; no ponga al ni帽o en contacto con 谩reas tratadas.
No use este medicamento durante la lactancia a menos que su m茅dico se lo indique y no lo use en zonas amplias de la piel, en per铆odos de tiempo prolongados ni con vendajes oclusivos.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Diproderm pomada no afecta a la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas.
3. C贸mo usar Diproderm 0,5 mg/g pomada
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.
La dosis recomendada es:
Adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os:
Aplicar una fina capa de la pomada en el 谩rea afectada 1 贸 2 veces al d铆a, por la ma帽ana y por la noche.
Su m茅dico debe indicarle la frecuencia de aplicaci贸n seg煤n la gravedad de la afecci贸n.
La duraci贸n del tratamiento no debe exceder de 2 semanas.
Uso cut谩neo.
La pomada se debe aplicar en capa fina con un suave masaje cubriendo la zona afectada.
Uso en ni帽os
Diproderm pomada no est谩 indicada para ni帽os menores de 12 a帽os de edad y est谩 contraindicada en menores de 1 a帽o.
Si usa m谩s Diproderm 0,5 mg/g pomada del que debe
El empleo excesivo de los corticoides t贸picos (sobredosis repetidas) puede producir efectos adversos (vea el apartado 4).
Si utiliza la pomada m谩s a menudo de lo que deber铆a o en amplias zonas de la piel, puede absorberse pasando al interior del cuerpo y producirle diversos trastornos; en los ni帽os, esto puede afectar su crecimiento y desarrollo.
En los casos de toxicidad cr贸nica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.
El tratamiento de la sobredosis es sintom谩tico. Los s铆ntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o acuda a un centro m茅dico, o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Telf.: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvid贸 usar Diproderm 0,5 mg/g pomada
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aplique la dosis tan pronto como sea posible y luego continue con su tratamiento habitual.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos, muy raramente, con el uso de Diproderm 0,5 mg/g pomada: alergias y cambios en el color de la piel. Con el uso del principio activo del medicamento tambi茅n se pueden producir irritaci贸n y, principialmente, quemaz贸n y picor.
Se han comunicado adem谩s las siguientes reacciones con el uso de los corticosteroides t贸picos, especialmente tras su aplicaci贸n prolongada, en 谩reas extensas, con vendajes o materiales oclusivos, y/o en ni帽os:
路 Adelgazamiento de la piel (atrofia)
路 Sequedad o agrietamiento de la piel
路 Miliaria (granos rojos y blancos en varias partes del cuerpo)
路 Enrojecimiento (eritema)
路 Aparici贸n de manchas rojas
路 Hematomas
路 Inflamaci贸n de fol铆culos pilosos (foliculitis)
路 Aumento del vello
路 Estr铆as cut谩neas
路 Acn茅
路 Maceraci贸n cut谩nea
路 Inflamaci贸n espec铆fica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral).
路 Reacci贸n al茅rgica de la piel (dermatitis de contacto)
路 Infecciones
路 P茅rdida de cabello
鈼 Una sensaci贸n anormal de la piel, tal como entumecimiento, hormigueo, punzadas o ardor en la piel (parestesia).
Los efectos adversos pueden ocurrir no s贸lo en el 谩rea tratada, sino tambi茅n en 谩reas completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a trav茅s de la piel.
Esto, por ejemplo, puede aumentar la presi贸n en el ojo (glaucoma) o podr铆a producir una afecci贸n caracterizada por cara redondeada, acumulaci贸n de grasa, joroba, retraso en la cicatrizaci贸n, s铆ntomas psiqui谩tricos, etc. (s铆ndrome de Cushing); aumento de la presi贸n en el cr谩neo, aumento de la tensi贸n arterial, retenci贸n de l铆quidos (edema), disminuci贸n de los niveles de potasio en sangre, osteporosis, alteraciones del tiroides (hipertiroidismo), aumento del colesterol y triglic茅ridos, aumento de los niveles de az煤car en sangre y en orina (hiperglucemia y glucosuria), 煤lcera g谩strica, cataratas.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. www.notificaRAM.es .
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservaci贸n de Diproderm 0,5 mg/g pomada
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
Conservar por debajo de 30潞 C.
No utilice Diproderm 0,5 mg/g pomada despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica. Usar dentro de los 3 meses siguientes tras la apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
Composici贸n de Diproderm 0,5 mg/g pomada
- El principio activo es betametasona (dipropionato).
Cada gramo de pomada contiene 0,5 mg de betametasona (0,05%).
(0,64 mg de betametasona dipropionato).
- Los dem谩s componentes (excipientes) son vaselina blanca y parafina l铆quida.
Aspecto del producto y contenido del envase
Diproderm 0,5 mg/g pomada es una pomada de color blanco y textura suave.
Se presenta en tubos con 30, 50 y 60 g de pomada.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
Merck Sharp & Dohme de Espa帽a, S.A.
Josefa Valc谩rcel, 38
28027 Madrid
Tel.: 91 3210600
Responsable de la fabricaci贸n
Schering-Plough Labo N.V..
Industierpark, 30
B-2220 鈥 Heist-op-den-Berg (B茅lgica)
Fecha de la 煤ltima revisi贸n de este prospecto: Abril 2013.
La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/