DIGESLIT 10 mg GRANULADO EFERVESCENTE


El DIGESLIT 10 mg GRANULADO EFERVESCENTE es un medicamento fabricado por Laboratorios Alter, S.A., y autorizado por la AEMPS el 18/12/2006 con el número de registro: 68282.

Contiene 1 principio activo: FAMOTIDINA.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Alter, S.A.
Principio Activo FAMOTIDINA (58)
Codigo ATC A02BA03
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
658172DIGESLIT 10 mg GRANULADO EFERVESCENTEFamotidina No comercializado 18/12/200629/05/2012



Prospecto




DIGESLIT 10 mg granulado efervescente
Famotidina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obs tante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten , debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es DIGESLIT 10 mg granulado efervescente y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DIGESLIT 10 mg granulado efervescente
3. Cómo tomar DIGESLIT 10 mg granulado efervescente
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DIGESLIT 10 mg granulado efervescente
6. Información adicional.

1. QUE ES DIGESLIT 10 mg granulado efervescente Y PARA QUE SE UTILIZA

La famotidina pertenece a un grupo de medicamentos que actúa sobre las células productoras de ácido localizadas en el estómago, disminuyendo la produ cción del mismo. Con este medicamento, el alivio de los síntomas comienza aproximadamente al cabo de una hora, y puede durar de 9 a 12 horas.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de las molestias leves y ocasionales del estómago relacionadas con la hiperacidez, tales como digestiones pesadas, ardor y acidez.
2. ANTES DE TOMAR DIGESLIT 10 mg granulado efervescente

No tome DIGESLIT:
- Si es alérgico (hipersensible) a la famotidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con DIGESLIT:
- No se debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3 (Cómo tomar DIGESLIT 10 mg granulado efervescente).
- Si presenta una pérdida de peso no atribuible a causas conocidas.
- Si es de mediana edad o mayor de 65 años y tiene nuevas molestias de estómago o los síntomas han cambiado recientemente.
- Si presenta problemas del hígado o del riñón.
- Si presenta dificultad al tragar o si el malestar de estómago persiste.
- Si tiene antecedentes de alergia a otros medicam entos de este grupo (cimetidina, nizatidina, ranitidina)

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

- No tome antiácidos de neutralización (bicarbona tos, carbonatos, hidróxidos, sales de aluminio, magnesio, calcio, sodio, etc.) hasta 2 horas después de la toma de este medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- Si esta tomando medicamentos que contienen ketoc onazol por vía oral, debe evitar tomar DIGESLIT antes de la administración del ketoconazol y durante 2 horas después.
- No tome este medicamento conjuntamente con probe necid (medicamento para el tratamiento de la gota).
Interferencias con pruebas de diagnóstico:
- Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (inc luidos análisis de sangre, secreción ácida, cutáneas etc.), comunique al médico que está tomando este me dicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarl o, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La famotidina es detectable en leche materna; por tanto, durante la lactancia se debe suspender el tratamiento con este medicamento o interrumpir la lactancia.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 16 años sin consultar al médico.

Uso en mayores de 65 años:
Los pacientes mayores de 65 años que sufran nuev as molestias de estómago o pérdida de peso no atribuible a causas conocidas, deben consultar con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre alguno de los componentes de DIGESLIT
Este medicamento contiene aspartamo (E-951). La s personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre de DIGESLIT contiene 6,74 mg de fenilalanina.

Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su mé dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 457,19 mg de sodio por sobre, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

3. COMO TOMAR DIGESLIT 10 mg granulado efervescente

Siga estas instrucciones a menos que su médico le ha ya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
DIGESLIT 10 mg granulado efervescente se administra por vía oral.


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Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado completamente el burbujeo.

Adultos y niños mayores de 16 años: tomar 1 sobre (10 mg) cuando aparezcan los síntomas, 1 hora antes de comer para evitar los síntomas asociados al alimento y bebida.
No tomar más de 2 sobres (20 mg) diarios.
La duración del tratamiento no debe exceder de 1 semana.

Mayores de 65 años: Consulte con su médico si tiene al gún problema del riñón, ya que puede ser necesario ajustarle la dosis de este medicamento.

Si toma más DIGESLIT del que debiera
Si ha tomado más DIGESLIT de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Telé fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, DIGESLIT pue de tener efectos advers os, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentemente (en más de 1 persona por cada 10 0, pero en menos de 1 persona por cada 10) se ha producido dolor de cabeza y mareos.

Raros (en más de 1 persona por cada 10.000, pero en menos de 1 por cada 1.000): estreñimiento, diarrea. necrólisis epidérmica tóxica.

Muy raros (en menos de 1 persona por cada 10.000, incluyendo casos aislados) : erupción cutánea, prurito, urticaria, sequedad de boca, nauseas y/o vómitos, molestias abdominales o distensión, flatulencia, perdida de apetito, fatiga, alteraciones de enzimas hepá ticas, ictericia colestática, anafilaxia, angioedema, artralgia, calambres musculares, depresión, ansiedad, agitación, confusión, alucinaciones.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DIGESLIT 10 mg granulado efervescente

Mantenga DIGESLIT fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:
No use este medicamento después de la fecha de ca ducidad que aparece en el sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

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Composición de DIGESLIT 10 mg granulado efervescente
El principio activo es famotidina. Cada sobre contiene 10 mg de famotidina.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítr ico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, citrato de sodio, sorbitol (E-420), aspartamo (E-951).

Aspecto del producto y tamaño del envase
DIGESLIT es un granulado efervescente para administración por vía oral. Se presentan en sobres, conteniendo cada envase 14 sobres.

Titular de la autorización de comercialización:
ALTER FARMACIA, S.A.
Avda. de Burgos, 121
28050 MADRID

Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 MADRID


Este prospecto fue aprobado en Diciembre de 2006.


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