DIFFERINE 0,1% GEL


El DIFFERINE 0,1% GEL es un medicamento fabricado por Laboratorios Galderma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1996 con el número de registro: 61066.

Contiene 1 principio activo: ADAPALENO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Galderma, S.A.
Principio Activo ADALAPENO (1)
Codigo ATC D10AD03
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
679746DIFFERINE 0,1% GELAdapaleno Comercializado 01/11/19967.08
800136DIFFERINE 0,1% GELAdapaleno Comercializado 01/11/1996



Prospecto




DIFFERINE 0,1% GEL
Adapaleno



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Differine 0,1% Gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Differine 0,1% Gel
3. Cómo utilizar Differine 0,1% Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Differine 0,1% Gel
6. Información adicional



1. QUÉ ES DIFFERINE 0,1% GEL Y PARA QUE SE UTILIZA



Differine está indicado para el tratamiento del acné vulgar, en el que predominan los comedones, pápulas y pústulas. Es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda.
Differine pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiacneicos.

2. ANTES DE USAR DIFFERINE 0,1% GEL
No use Differine 0,1% Gel:
si es alérgico al adapaleno o a cualquiera de los ingredientes del gel.

Tenga especial cuidado con Differine 0,1% Gel:
Differine no debe entrar en contacto con los ojos, boca, alas de la nariz o mucosas. Si accidentalmente entrara en contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua templada.
Si después de aplicar el producto experimenta irritación ( enrojecimiento y picor ) en el lugar de aplicación, consulte a su médico.
No utilice Differine sobre piel dañada (cortes o heridas) o sobre piel eczematosa ( piel descamada, enrojecida, con ampollas, y con dolor).

Evite la exposición excesiva a luz solar o a radiación U.V.

Si utiliza cosméticos estos deben ser no grasos ni resecantes para la piel.

Embarazo y lactancia:
Differine no debe utilizarse durante el embarazo.
Si se queda embarazada mientras está utilizando Diffe rine, el tratamiento debe interrumpirse y debe informar a su médico lo antes posible para seguimiento.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Differine puede utilizarse durante la lactancia. Para evitar exposición por contacto del lactante, se debe evitar aplicar Differine en el pecho ya que no se sabe si Differine pasa o no a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños: No puede ser utilizado en niños menores de 12 años de edad.

Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con Differine no afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Differine 0,1% gel: Este medicamento contiene parahi droxibenzoato de metilo (E218) como excipiente, por lo que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Differine gel también contiene un ingrediente c onocido como propilenglicol (E1520) que puede causar irritación en la piel.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquéllos adquiridos sin receta médica.
Differine no debe utilizarse conjuntamente con otros medicamentos tales como: Otros retinoides,
Agentes exfoliantes ( que producen descamación de la piel ), agentes astringentes ( que producen constricción y sequedad de la piel ) o agentes irritantes ( que producen irritación en la piel ), ya que pueden producirse efectos irritativos adicionales.

El tratamiento con Differine no afecta la eficacia de anticonceptivos orales ni antibióticos administrados por vía oral.
Si está en tratamiento con otros productos antiacn é como soluciones de eritromicina al 4% o de clindamicina fosfato al 1% (como base), o geles en base acuosa de peróxido de benzoilo hasta el 10%, podrá aplicar estos productos por la mañana y Differine por la noche.

3. CÓMO UTILIZAR DIFFERINE 0,1% GEL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento.
Aplicar el gel sobre las áreas afectadas de acné, una vez al día, antes de acostarse: Antes de aplicar el gel, lave y seque la zona afectada
Asegúrese que las zonas a tratar estén secas antes de la aplicación
Aplique una fina capa de gel
Efectúe un ligero masaje
Evite que el gel entre en contacto con los ojos y los labios.

Si estima que la acción de Differine es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Differine es un gel para uso cutáneo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Differine. No suspenda el tratamiento antes ya que no se conseguirá el efecto deseado.

Si Vd. usa más Differine 0,1% Gel del que debiera:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este medicamento no debe ser ingerido. Es solamente para uso externo.
Si se ingiere de forma accidental, consulte inmediatam ente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.
Si se emplea de forma excesiva no se producirán resultados mejores ni más rápido y en cambio puede causar enrojecimiento intenso, descamación o malestar en la piel.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Differine pue de producir efectos adve rsos aunque no todas las personas los sufran.
Differine puede causar los siguientes efectos adversos en el lugar de aplicación: Efectos adversos frecuentes (1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) - Sequedad de la piel
- Irritación de la piel
- Sensación de quemazón en la piel
- Enrojecimiento de la piel (eritema)
Efectos adversos poco frecuentes (1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes) - Reacción local en la piel (dermatitis de contacto)
- Malestar en la piel
- Quemadura solar
- Picor en la piel (prurito)
- Empeoramiento del acné
Otros efectos de frecuencia no conocida (no puede esti marse a partir de los datos disponibles) incluyen dolor o hinchazón de la piel e irritación, enrojecimiento, picor o hinchazón de los párpados.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DIFFERINE 0,1% GEL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Differine después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Differine 0,1% Gel:

El principio activo es adapaleno. Cada gramo de gel contiene 1 miligramo de adapaleno. Los demás componentes son carbomer 940, propilenglicol (E1520) , poloxamer 182, edetato disódico, parahidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, hidróxido sódico y agua purificada c.s.
Apariencia del producto y contenido del envase:
Differine es un gel acuoso, de color blanco, cremoso, suave y homogéneo.
Differine gel está disponible en tubos de plástico de 30 g y 50 g.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios






Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
Laboratorios Galderma, S.A.
Agustín de Foxá, 29
28036 Madrid

Responsable de la fabricación:
Laboratoires Galderma
Alby-sur-Chéran
(Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2009.





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