DICLOFENACO RETARD MIZAR 100 mg COMPRIMIDOS EFG
El DICLOFENACO RETARD MIZAR 100 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Mizar Farmaceutica, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 15/03/2001 con el número de registro:
63751.
Contiene 1 principio activo: DICLOFENACO SODICO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 848036 | DICLOFENACO RETARD MIZAR 100 mg COMPRIMIDOS EFG | Diclofenaco Sodico |
No comercializado
| 15/03/2001 | 11/12/2008 | |
| 609461 | DICLOFENACO RETARD MIZAR 100 mg COMPRIMIDOS EFG | Diclofenaco Sodico |
No comercializado
| 15/03/2001 | 11/12/2008 | 0 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
3. Cómo tomar DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos EFG
El principio activo es: diclofenaco (DCI) sódico. Cada comprimido contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Los excipientes son: alcohol cetílico, sílice coloidal anhidra, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio, hipromelosa, polisorbato 80, dióxido de titanio (E- 171), óxido de hierro rojo (E-172), talco, macrogol 8000 y sacarosa.
TITULAR FABRICANTE
Bayvit, S.A. Novartis Farmacéutica, S.A.
Frederic Mompou, 5 Rda. Santa María, 158 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) 08210 Santa María de Barberá (Barcelona)
UTILIZA
Comprimidos recubiertos, cada envase contiene 20 comprimidos.
Diclofenaco pertenece al grupo farmacoterapéutico de medicamentos antinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación. Diclofenaco alivia los síntomas de la inflamación como la tumefacción y el dolor, pero no influye sobre las causas de la inflamación o la fiebre. Está indicado en:
• Formas inflamatorias y degenerativas del reuma tismo (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondiartritis).
• Reumatismo extraarticular.
• Ataques agudos de gota.
• Tratamiento sintomático de los dolores menstruales.
• Inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
2. ANTES DE TOMAR DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
No tome este medicamento en caso de:
• Úlcera de estómago o de intestino.
• Hipersensibilidad (alergia) conocida a diclofenaco , a cualquiera de los componentes o a sustancias similares como el ácido acetilsalicílico.
• Antecedentes de asma bronquial, disfunción renal moderada o severa, alteración hepática severa, desórdenes de la coagulación o estar recibiendo tratamiento con anticoagulantes. • No debe tomar este producto si presenta heces sanguinolentas o heces negras.
Tenga especial cuidado con este medicamento
Consulte a su médico si:
• Ha tenido alguna enfermedad de estómago o intestino.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Ha tenido dolor de estómago o ardor tras tomar otros antiinflamatorios no esteroideos en el pasado. • Presenta alguna de las siguientes afecciones: as ma, enfermedad de corazón, hígado o riñón, hipertensión, trastornos hemorrágicos u otros trastornos sanguíneos incluyendo porfiria hepática. • Está tomando fármacos para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).
Su médico lo tendrá en cuenta antes y durante el tratamiento con Diclofenaco Retard Bayvit. Consulte a su médico incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de toma r un medicamento. Informe a su médico si está embarazada o está amamantando. Sólo deberá tomar este medicamento si su médico se lo indica y siguiendo sus instrucciones.
Uso de Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg comprimidos en niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Uso de Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg comprimidos en ancianos
Los pacientes de edad avanzada puede n ser más sensibles a los efectos de diclofenaco que el resto de los adultos. Por ello, es especialmente importante que informen inmediatamente a su médico de las reacciones adversas que les ocurran.
Conducción y uso de máquinas
En caso de experimentar vértigos, somnolencia, trast ornos de la visión u otros síntomas que alteren su capacidad de concentración al tomar este medicamen to, no deberá manejar ma quinaria y deberá evitar situaciones que precisen un estado especial de alerta . Consulte a su médico lo antes posible si experimenta dichos síntomas.
Toma de otros medicamentos
Tenga en cuenta que las siguientes instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
Informe a su médico si toma alguno de los siguient es medicamentos, ya que pueden llegar a interaccionar con diclofenaco, por lo que puede ser necesario variar la dosis o interrumpir alguno de los tratamientos. Esto afecta a: litio, digoxina, metotrexato, ciclosporina, medicamentos utilizados para tratar la diabetes (excepto insulina), medicamentos para aumentar la cantidad de orina (diurétic os), medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos (warfarina), al gunos medicamentos antiifecciosos (antibacterianos quinolónicos), otros antiinflamatorios no esteroideos como el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. COMO TOMAR DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento, no suspenda el tratamiento antes. Su médico le ha recetado la dosis de diclofenaco, según su patología:
• En casos más leves, así como en tratamientos prolongados, suelen ser suficientes 75-100 mg de diclofenaco diarios (1 comprimido de Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg).
• En todos los casos el médico deberá fijar la dosis individualmente. Como nor ma general, la dosis diaria inicial de diclofenaco es de 100 a 150 mg (1 comprimido de Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg + 1 comprimido de Diclofenaco Bayvit 50 mg).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• En los dolores menstruales, la dosis diaria, que de berá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg de diclofenaco. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y, si es necesario, se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento de be iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.
Los comprimidos se tomarán enteros, preferentemente durante las comidas, junto con líquido.
Si usted toma más Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg comprimidos del que debiera Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No existen síntomas específicos de sobredosificación con diclofenaco (sustancia activa de Diclofenaco Retard Bayvit). En caso de sobredosis por Diclofen aco Retard Bayvit comuníquelo inmediatamente a su médico. Si ello no fuera posible, deberá acudir al hospital más cercano.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 56 204 20
Si olvidó tomar este medicamento
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis consulte con su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg comprimidos puede tener efectos adversos, entre los que se incluyen malestar estomacal, náuseas, ardor, vómitos, diarrea, calambres abdominales, flatulencia, pérdida de apetito, dolor de cabeza, mareos, erupciones cutáneas.
Efectos secundarios menos frecuentes (menos del 1% de pacientes tratados) son: Tracto gastrointestinal: vómitos de sangre, heces ne gras, úlcera de estómago o de intestino, diarrea sanguinolenta, estreñimiento. Sistema nervioso cen tral: somnolencia, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, temblor. Órganos de los sentidos: trastornos de la visión (p. ej. visión borrosa o doble), problemas de audición, silbidos en los oídos. Piel: urticaria, reacciones cutáneas graves, pérdida de cabello, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, derrames sanguíneos en la piel. Riñones: anomalías de la función renal que provo can hinchazón de cara, pies o piernas, disminución súbita de la cantidad de orina, orina sanguinolenta . Hígado: trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. Sangre: síntomas de alteraciones graves de las células sanguíneas. Hipersensibilidad: reacciones alérgicas como pitidos en el pecho, dificultad respiratoria o desvanecimiento.
Sistema cardiovascular: hipertensión. Otros: hormigueo en las extremidades, dolor de garganta persistente y fiebre alta.
Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico:
• Molestias gástricas, ardor de estómago o dolor en la parte superior del abdomen. • Vómitos de sangre, heces negras o sangre en la orina.
• Problemas cutáneos como erupción o picor.
• Pitidos en el pecho, dificultad respiratoria.
• Coloración amarillenta de piel u ojos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Dolor de garganta persistente o fiebre alta.
• Inflamación de cara, pies o piernas.
• Dolor de cabeza agudo.
• Dolor torácico al toser.
Si toma diclofenaco durante bastante tiempo, acuda al médico para que realice chequeos regulares y se asegure que no se producen reacciones adversas no descritas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar protegido de la humedad.
Caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en caja y etiqueta.
Este prospecto ha sido aprobado en: Marzo de 2.001
BAYVIT, S.A.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
6. Qué es DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos y para qué se utiliza 7. Antes de tomar DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
8. Cómo tomar DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos EFG
El principio activo es: diclofenaco (DCI) sódico. Cada comprimido contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Los excipientes son: alcohol cetílico, sílice coloidal anhidra, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio, hipromelosa, polisorbato 80, dióxido de titanio (E- 171), óxido de hierro rojo (E-172), talco, macrogol 8000 y sacarosa.
TITULAR FABRICANTE
Bayvit, S.A. Novartis Farma, S.p.A.
Frederic Mompou, 5 Origgio (Varese)
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Italia
UTILIZA
Comprimidos recubiertos, cada envase contiene 20 comprimidos.
Diclofenaco pertenece al grupo farmacoterapéutico de medicamentos antinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación. Diclofenaco alivia los síntomas de la inflamación como la tumefacción y el dolor, pero no influye sobre las causas de la inflamación o la fiebre. Está indicado en:
• Formas inflamatorias y degenerativas del reuma tismo (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondiartritis).
• Reumatismo extraarticular.
• Ataques agudos de gota.
• Tratamiento sintomático de los dolores menstruales.
• Inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
2. ANTES DE TOMAR DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
No tome este medicamento en caso de:
• Úlcera de estómago o de intestino.
• Hipersensibilidad (alergia) conocida a diclofenaco , a cualquiera de los componentes o a sustancias similares como el ácido acetilsalicílico.
• Antecedentes de asma bronquial, disfunción renal moderada o severa, alteración hepática severa, desórdenes de la coagulación o estar recibiendo tratamiento con anticoagulantes. • No debe tomar este producto si presenta heces sanguinolentas o heces negras.
Tenga especial cuidado con este medicamento
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Consulte a su médico si:
• Ha tenido alguna enfermedad de estómago o intestino.
• Ha tenido dolor de estómago o ardor tras tomar otros antiinflamatorios no esteroideos en el pasado. • Presenta alguna de las siguientes afecciones: as ma, enfermedad de corazón, hígado o riñón, hipertensión, trastornos hemorrágicos u otros trastornos sanguíneos incluyendo porfiria hepática. • Está tomando fármacos para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).
Su médico lo tendrá en cuenta antes y durante el tratamiento con Diclofenaco Retard Bayvit. Consulte a su médico incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de toma r un medicamento. Informe a su médico si está embarazada o está amamantando. Sólo deberá tomar este medicamento si su médico se lo indica y siguiendo sus instrucciones.
Uso de Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg comprimidos en niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Uso de Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg comprimidos en ancianos
Los pacientes de edad avanzada puede n ser más sensibles a los efectos de diclofenaco que el resto de los adultos. Por ello, es especialmente importante que informen inmediatamente a su médico de las reacciones adversas que les ocurran.
Conducción y uso de máquinas
En caso de experimentar vértigos, somnolencia, trast ornos de la visión u otros síntomas que alteren su capacidad de concentración al tomar este medicamen to, no deberá manejar ma quinaria y deberá evitar situaciones que precisen un estado especial de alerta . Consulte a su médico lo antes posible si experimenta dichos síntomas.
Toma de otros medicamentos
Tenga en cuenta que las siguientes instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
Informe a su médico si toma alguno de los siguient es medicamentos, ya que pueden llegar a interaccionar con diclofenaco, por lo que puede ser necesario variar la dosis o interrumpir alguno de los tratamientos. Esto afecta a: litio, digoxina, metotrexato, ciclosporina, medicamentos utilizados para tratar la diabetes (excepto insulina), medicamentos para aumentar la cantidad de orina (diurétic os), medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos (warfarina), al gunos medicamentos antiifecciosos (antibacterianos quinolónicos), otros antiinflamatorios no esteroideos como el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. COMO TOMAR DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento, no suspenda el tratamiento antes. Su médico le ha recetado la dosis de diclofenaco, según su patología:
• En casos más leves, así como en tratamientos prolongados, suelen ser suficientes 75-100 mg de diclofenaco diarios (1 comprimido de Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• En todos los casos el médico deberá fijar la dosis individualmente. Como nor ma general, la dosis diaria inicial de diclofenaco es de 100 a 150 mg (1 comprimido de Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg + 1 comprimido de Diclofenaco Bayvit 50 mg).
• En los dolores menstruales, la dosis diaria, que de berá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg de diclofenaco. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y, si es necesario, se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento de be iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.
Los comprimidos se tomarán enteros, preferentemente durante las comidas, junto con líquido.
Si usted toma más Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg comprimidos del que debiera Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No existen síntomas específicos de sobredosificación con diclofenaco (sustancia activa de Diclofenaco Retard Bayvit). En caso de sobredosis por Diclofen aco Retard Bayvit comuníquelo inmediatamente a su médico. Si ello no fuera posible, deberá acudir al hospital más cercano.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 56 204 20
Si olvidó tomar este medicamento
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis consulte con su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Diclofenaco Retard Bayvit 100 mg comprimidos puede tener efectos adversos, entre los que se incluyen malestar estomacal, náuseas, ardor, vómitos, diarrea, calambres abdominales, flatulencia, pérdida de apetito, dolor de cabeza, mareos, erupciones cutáneas.
Efectos secundarios menos frecuentes (menos del 1% de pacientes tratados) son: Tracto gastrointestinal: vómitos de sangre, heces ne gras, úlcera de estómago o de intestino, diarrea sanguinolenta, estreñimiento. Sistema nervioso cen tral: somnolencia, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, temblor. Órganos de los sentidos: trastornos de la visión (p. ej. visión borrosa o doble), problemas de audición, silbidos en los oídos. Piel: urticaria, reacciones cutáneas graves, pérdida de cabello, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, derrames sanguíneos en la piel. Riñones: anomalías de la función renal que provo can hinchazón de cara, pies o piernas, disminución súbita de la cantidad de orina, orina sanguinolenta . Hígado: trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. Sangre: síntomas de alteraciones graves de las células sanguíneas. Hipersensibilidad: reacciones alérgicas como pitidos en el pecho, dificultad respiratoria o desvanecimiento.
Sistema cardiovascular: hipertensión. Otros: hormigueo en las extremidades, dolor de garganta persistente y fiebre alta.
Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico:
• Molestias gástricas, ardor de estómago o dolor en la parte superior del abdomen. • Vómitos de sangre, heces negras o sangre en la orina.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Problemas cutáneos como erupción o picor.
• Pitidos en el pecho, dificultad respiratoria.
• Coloración amarillenta de piel u ojos.
• Dolor de garganta persistente o fiebre alta.
• Inflamación de cara, pies o piernas.
• Dolor de cabeza agudo.
• Dolor torácico al toser.
Si toma diclofenaco durante bastante tiempo, acuda al médico para que realice chequeos regulares y se asegure que no se producen reacciones adversas no descritas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DICLOFENACO RETARD BAYVIT 100 mg comprimidos
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar protegido de la humedad.
Caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en caja y etiqueta.
Este prospecto ha sido aprobado en: Marzo de 2.001
BAYVIT, S.A.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios