DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g GEL

El DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g GEL es un medicamento fabricado por Pharmagenus, S.A., y autorizado por la AEMPS el 09/02/2011 con el número de registro: 73473.

Contiene 1 principio activo: DICLOFENACO SODICO.

Ficha

Laboratorio	Pharmagenus, S.A.
Principio Activo	DICLOFENACO (9)
Codigo ATC	M02AA15
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
677321	DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g GEL	Diclofenaco Sodico	Comercializado	09/02/2011		1.55
677322	DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g GEL	Diclofenaco Sodico	Comercializado	09/02/2011		3.09

Prospecto

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g gel

Diclofenaco sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha rece tado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es DICLOFENACO PHARMAGENUS y para qué se utiliza
2. Antes de usar DICLOFENACO PHARMAGENUS
3. Cómo usar DICLOFENACO PHARMAGENUS
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de DICLOFENACO PHARMAGENUS
6. Información adicional


1. QUÉ ES DICLOFENACO PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e in flamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves, producidos como consecuencia de una torcedura.


2. ANTES DE USAR DICLOFENACO PHARMAGENUS

No use DICLOFENACO PHARMAGENUS:
- si es alérgico (hipersensible) al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás componentes de DICLOFENACO PHARMAGENUS.
- si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
- si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad pa ra respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.
Tenga especial cuidado con DICLOFENACO PHARMAGENUS
- no debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas
- si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo anaranjado tartrazina, etc.) debe rá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
- debe evitar el contacto con los ojos.



- no debe exponer al sol la zona tratada (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA).
- no debe utilizar DICLOFENACO PHARMAGENUS con vendajes, ni en zonas extensas. - no debe aplicar simultáneamente DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

Información importante sobre algunos de los componentes de DICLOFENACO PHARMAGENUS Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
Este medicamento puede producir reacciones alér gicas (posiblemente retardadas) porque contiene metilparaben y propilparaben.


3. CÓMO USAR DICLOFENACO PHARMAGENUS

Siga exactamente las instrucciones de administ ración de DICLOFENACO PHARMAGENUS indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g es un medica mento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Adultos y mayores de 12 años : aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos

Si estima que la acción de DICLOFENACO PHARMAGENUS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usa más DICLOFENACO PHARMAGENUS del que debiera
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan caso de intoxicación. En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información


Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida ya que se pueden producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal y disminución del nivel de consciencia.
Si olvidó usar DICLOFENACO PHARMAGENUS
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, DICL OFENACO PHARMAGENUS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

- Poco frecuentes (observado entre 1 y 10 de cad a 1.000 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento. - Raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DICLOFENACO PHARMAGENUS

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice DICLOFENACO PHARMAGENUS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos qu e no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g

- Cada gramo contiene 10 mg de diclofenaco sódico, como principio activo.
- Los demás componentes son: propilenglicol, tr iglicéridos de cadena media, carbomero, hidroxietilcelulosa, hidróxido de sodio, propilparaben (E-216), metilparaben (E-218), agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

DICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g gel se acondici ona en tubo de aluminio con tapón de rosca de polipropileno.



El medicamento se presenta en tubos de 30 g y 60 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
PHARMAGENUS, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona

Responsable de la fabricación
Herbacos-Bofarma s.r.o.
Strossova 239 -53003 (Pardubice)
República Checa


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2011.