DICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS EFG
El DICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Llorens, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/01/1989 con el número de registro:
57592.
Contiene 1 principio activo: DICLOFENACO SODICO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 638213 | DICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS EFG | Diclofenaco Sodico |
Comercializado
| 01/01/1989 | | 9.79 |
| 977066 | DICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS EFG | Diclofenaco Sodico |
Comercializado
| 01/01/1989 | | 2.42 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS E.F.G.
Diclofenaco Sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios y para qué se utiliza. 2. Antes de usar DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios.
3. Cómo usar DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES DICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es Diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios se pr esenta en forma de supositorios blancos con forma de torpedo.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a: - Formas inflamatorias y degenerativas del reuma tismo (artritis reumatoide, espondilo-artritis anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis).
- Reumatismo extraarticular.
- Ataques agudos de gota.
- Tratamiento sintomático de los dolores menstruales.
- Inflamaciones y tumefacciones post-traumáticas
2. ANTES DE USAR DICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS
No use DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios si:
- es Vd. alérgico a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. - es Vd. alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para respirar), urticaria o rinitis aguda (inflamación de la mucosa nasal).
- sufre Vd. una enfermedad inflamatoria intestinal activa (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn)
- padece Vd. una enfermedad de riñón moderada o grave
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- tiene Vd. una enfermedad del hígado grave
- sufre Vd. alteraciones en la coagulación de la sangre o recibe tratamiento para ello. - ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo. - padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión: una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno.
- padece una insuficiencia cardiaca grave
- si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
Tenga especial cuidado con DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios:
- si ha tenido alguna enfermedad de estómago o intestino, si ha tenido dolor de estómago o ardor tras usar otros antiinflamatorios en el pasado;
- si presenta alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad del corazón, hígado o riñón, hipertensión, trastornos hemorr ágicos u otros trastornos sanguíneos incluyendo porfiria hepática;
- si está tomando medicamentos diuréticos (que aumentan el volumen de orina); - ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persis tente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
- e ste riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
Informe a su médico
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales, o antiagregant es plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medi camentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresi vos inhibidores selectivos de la recapatación de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn o una co litis ulcerosa pues los medicamentos del tipo DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios pueden empeorar estas patologías.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe usar DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios se pue den asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques car diacos (infarto de miocardio) o cerebrales, especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado
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Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede tener riesgo de sufrir estas patologías (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Los fármacos que pueden interaccionar con DICLOFENACO LLORENS 100 mg Supositorios son:
- medicamentos que contienen litio (para tratar la depresión), metotrexato (para tratar la artritis reumatoide y el cáncer) o ciclosporina (para después de los trasplantes)
- medicamentos para tratar problemas del corazón (digoxina, antagonistas del calcio tales como verapamilo o isradipino)
- medicamentos utilizados para el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) - medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto la insulina
- Misoprostol (medicamento empleado para tratar las úlceras de estómago)
- Colestiramina y colestipol (medicamentos empleados para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Pentazocina (medicamento analgésico empleado para aliviar los dolores)
- medicamentos para aumentar la cantidad de orina (diuréticos)
- medicamentos para prevenir coágulos en la sangre
- corticoides (medicamentos empleados para tratar las inflamaciones y las alergias) - algunos medicamentos para tratar las infecciones (antibacterianos quinolonas, ceftriaxona) - otros medicamentos del mismo grupo de DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios (antiinflamatorios no esteroideos), como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno
La utilización de diclofenaco en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas- cerveza, vino, licor
al día) puede provocar hemorragia de estómago.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo o lactancia no se recomienda el uso de DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios está contraindicado.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de usar este medicamento. El consumo de medicamentos duran te el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas:
Si sufre vértigos, somnolencia, trastornos de la visión u otros síntomas que alteran la capacidad de concentración, no deberá conducir ni manejar maquinaria.
3. CÓMO USAR DICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. En caso de duda consulte con su médico o farmacéutico.
Adultos
1 supositorio (100 mg de diclofenaco sódico) diario al acostarse. Si fuese necesario, como máximo otro por la mañana.
En los dolores menstruales, la dos is diaria, que deberá ajustarse in dividualmente, es de 50 200 mg. Se administrará una dosis de 50 100 mg y, si es necesario, se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.
Uso en niños
No se recomienda el uso de DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios en niños.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médi co de las reacciones adversas que les ocurran.
Forma de administración
Administación rectal.
Si estima que la acción de DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted, usa más DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios del que debiera:
No existen síntomas específicos de sobredosif icación con diclofenaco (sustancia activa de DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios).
En caso de sobredosis, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
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En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios puede tener efectos adversos.
Estos incluyen dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, digestiones dificultosas (dispepsia), flatulencia, falta de apetito, dolor de cabeza, mareos, vértigo, erupciones en la piel.
Efectos adversos menos frecuentes (menos del 1% de pacientes tratados) son:
Tracto gastrointestinal: los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos caso s mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea, fl atulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoram iento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis
Cardiovasculares: los medicamentos como DI CLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufri r un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicament os del tipo DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios.
Sistema nervioso central: somnolencia, desori entación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica
Órganos de los sentidos: trastornos de la visión (visión borrosa o doble), problemas de audición, silbidos en los oídos, alteraciones del gusto
Piel: urticaria, reacciones cutáneas graves, caída del cabello, aumento de sensibilidad de la piel a la luz solar, derrames sanguíneos en la piel. Los medicamentos como DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica.
Riñones: anomalías de la función renal que provocan hinchazón de cara, pies o piernas, disminución súbita de la cantidad de orina, orina sanguinolenta.
Hígado: trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. Los medicamentos como DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios pueden asociarse, en raras ocasiones a trastornos hepáticos que provocan color ación amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen.
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Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: Coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico:
Sangre: síntomas de alteraciones graves de las células sanguíneas
Hipersensibilidad: reacciones alérgicas como pitidos en el pecho, dificultad respiratoria o desvanecimiento Sistema cardiovascular: hipertensión
Otros: hormigueo en las extremidades, dolor de garganta persistente y fiebre alta
Si se manifiestan alguna de las siguientes re acciones, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico:
- Dolor agudo durante la inyección intramuscular
- Molestias gástricas, ardor de estómago o dolor en la parte superior del abdomen - Vómitos de sangre, heces negras o sangre en la orina
- Problemas cutáneos como erupción o picor
- Pitidos en el pecho, dificultad respiratoria
- Coloración amarillenta de piel u ojos
- Dolor de garganta persistente o fiebre alta
- Inflamación de cara, pies o piernas
- Dolor de cabeza agudo
- Dolor torácico al toser.
5. CONSERVACIÓN DE DICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS
Proteger del calor.
Mantenga DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios fuera del alcance y de la vista de los niños.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Caducidad
No utilizar DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de DICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS E.F.G.
El principio activo es diclofenaco sódico. Cada supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: Lactosa, masa de supositorios Estearinum B.
Aspecto del producto y contenido del envase
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DICLOFENACO LLORENS 100 mg se presenta en forma de supositorios de color blanco. Cada estuche de DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios contiene 12 supositorios. Los envases clínicos contienen 100 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular y Liberador: Laboratorios Llorens, S.A.
Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2008
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