DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION
El DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por
Fresenius Kabi Espa帽a, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1988 con el n煤mero de registro:
57864.
Contiene 1 principio activo: GLUCOSA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 978270 | DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION | Glucosa |
Comercializado
| 01/11/1988 | | 2.23 |
| 978262 | DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION | Glucosa |
Comercializado
| 01/11/1988 | | 1.86 |
| 637660 | DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION | Glucosa |
Comercializado
| 01/11/1988 | | 12.98 |
| 605667 | DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION | Glucosa |
Comercializado
| 01/11/1988 | | 18.84 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Dextrosa Fresenius Kabi 50% soluci贸n para perfusi贸n
Glucosa
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Dextrosa Fresenius Kabi 50% y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar Dextrosa Fresenius Kabi 50%
3. C贸mo usar Dextrosa Fresenius Kabi 50%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Dextrosa Fresenius Kabi 50%
6. Informaci贸n adicional
1. QU脡 ES DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Dextrosa Fresenius Kabi 50% es una soluci贸n para pe rfusi贸n que se presenta en frascos de vidrio de 100 ml y 500 ml.
Dextrosa Fresenius Kabi 50% pertenece al grupo de Soluciones intravenosas para nutrici贸n parenteral 聳hidratos de carbono y est谩 indicada para:
- Tratamiento de deshidrataci贸n hipert贸nica producida por v贸mitos, diarrea, sudoraci贸n intensa, etc.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado: hipoglucemia (disminuci贸n de los niveles de glucosa en sangre), coma insul铆nico, v贸mitos aceton茅micos.
- Nutrici贸n parenteral con restricci贸n de volumen.
2. ANTES DE USAR DEXTROSA FRESENIUS KABI 50%
No use Dextrosa Fresenius Kabi 50%:
- Si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem谩s componentes de Dextrosa Fresenius Kabi 50%.
- Si hay exceso de glucosa, diabetes mellitus o intolerancia a los azucares.
- Si hay deshidrataci贸n hipot贸nica (perdida de a gua junto con electrolitos), desequilibrio electrol铆tico y en aquellos pacientes que presenten hemorragias in tracr谩neal o intraespinal y en casos de delirium tremens en que exista deshidrataci贸n.
- En pacientes con anuria (supresi贸n de la formaci贸n de orina) y en coma diab茅tico, coma hep谩tico. - En pacientes con accidentes vasculares cerebrales is qu茅micos (llegada deficitaria de sangre, y por lo tanto de ox铆geno, a un 谩rea del cerebro), ya que el exceso de glucosa empeora la isquemia y la recuperaci贸n.
Tenga especial cuidado con Dextrosa Fresenius Kabi 50%
Es especialmente importante realizar con frecuencia controles del balance h铆drico, i贸nico (sobretodo de potasio y sodio) y del nivel de az煤car en sangre. En caso necesario, se administrar谩 insulina: una unidad por 10 g de glucosa. Asimismo, es aconsejable contro lar la posible disminuci贸n de los niveles de potasio (hipokalemia) y de sodio (hiponatremia) en sangre.
En los pacientes con d茅ficit de sodio, la administraci贸n de soluciones sin sodio puede producir un colapso circulatorio perif茅rico y oliguria (disminuci贸n de orina).
La administraci贸n demasiado r谩pida de soluciones de glucosa a altas concentraciones puede causar un incremento del nivel de glucosa en sangre y s铆ndr ome hiperosmolar. Es recomendable realizar una monitorizaci贸n de la glucosuria. Igualmente, los p acientes deben controlarse para observar la aparici贸n de signos de confusi贸n mental y p茅rdida de conciencia, en especia l merecen atenci贸n los que padecen uremia cr贸nica o intolerancia a los carbohidratos.
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Su m茅dico prestar谩 especial atenci贸n si Usted tiene edad avanzada.
Tratamientos largos con glucosa por v铆a intravenosa pueden reducir la producci贸n de insulina por lo que su m茅dico valorar谩 la administraci贸n de insulina
Cuando se suspende la administraci贸n de soluciones c oncentradas de glucosa puede ser conveniente la administraci贸n de glucosa al 5-10% con el fin de paliar la posible hipoglucemia rebote.
Para estados de hipoglicemia (disminuci贸n de niveles de glucosa en sa ngre) en neonatos o ni帽os de corta edad, se aconseja el uso de soluciones menos concentradas (10-25%).
Debe comprobarse la compatibilidad de esta soluci贸n con cualquier aditivo antes de su utilizaci贸n. Estas soluciones no deben administrarse por medio de los mismos equipos de infusi贸n utilizados o que se utilizar谩n en la administraci贸n de sangre ya que existe posibilidad de aparici贸n de aglutinaci贸n.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅 dica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
El uso conjunto de Dextrosa Fresenius Kabi 50% con ot ros medicamentos pueden alterar la eficacia de ambos tratamientos.
La administraci贸n de glucocorticoides, diur茅ticos, dife nilhidanto铆na, clorpormacina aumentan el nivel de glucosa en sangre.
La administraci贸n intravenosa de glucosa en pacien tes tratados con insulina o antidiab茅ticos orales (biguanidas, sulfonilureas), puede dar lugar a una reducci贸n de la eficacia terap茅utica de estos 煤ltimos. Si le administran glucosa junto con gluc贸sidos dig it谩licos (digoxina), se puede producir un aumento de la actividad digit谩lica, existiendo el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos.
Su m茅dico comprobar谩 la compatibilidad de esta so luci贸n con cualquier aditivo antes de usarlo. Estas soluciones no deben administrarse con los mismos equi pos de infusi贸n utilizados o que se utilizar谩n en la administraci贸n de sangre ya que existe posibilidad de aparici贸n de aglutinaci贸n.
Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
La glucosa atraviesa la placenta mientras que no lo hace la insulina, as铆 el propio feto es el responsable de la s铆ntesis de la insulina. Por este motivo, debe administrarse con precauci贸n en embarazadas. Infusiones superiores a 10 g/hora causan aumentos en la insulina fetal.
La utilizaci贸n de grandes cantidades de soluci贸n de gl ucosa en el momento del parto, especialmente en partos con complicaciones, puede conllevar hiperg lucemia (niveles altos de glucosa en sangre), hiperinsulinemia (niveles altos de insulina) y acidosis fetal y por consiguiente, puede ser perjudicial para el reci茅n nacido. Por ello debe utilizarse con precauci贸n durante el embarazo.
Se recomienda utilizar tambi茅n con precauci贸n durante el per铆odode lacatancia.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
No procede por las caracter铆sticas de su empleo.
3. C脫MO USAR DEXTROSA FRESENIUS KABI 50%
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Siga exactamente las instrucciones de administraci 贸n de Dextrosa Fresenius Kabi 50% indicadas por el m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
Dextrosa Fresenius Kabi 50% ser谩 administrado por personal sanitario, 煤nicamente por perfusi贸n intravenosa (directamente en vena) en las condi ciones habituales de asepsia en la utilizaci贸n de soluciones inyectables.
La dosis y velocidad de perfusi贸n depende del peso, de las necesidades y de la situaci贸n cl铆nica del paciente. En la mayor铆a de los casos, la dosis recomendada es de 1,5-3,0 g/kg/d铆a o 0,5 g/kg/h. El tiempo y la velocidad de administraci贸n ser谩n controladas por un profesional sanitario.
Si usa m谩s Dextrosa Fresenius Kabi 50% del que debiera
Los s铆ntomas de un exceso de glucosa incluyen:
- exceso de orina que puede llevar a una deshidrataci贸n grave
- alteraciones en el equilibrio de las sales en sangre (hiperomolaridad pl asm谩tica) que cursa con alteraciones de la conciencia, convulsiones y coma.
Si no est谩 ingresado en un hospital acuda al hospital m谩s cercano o consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Dextrosa Fresenius Kabi 50% puede producir efectos adversos, aunque no todas las presonas los sufran.
La administraci贸n por v铆a intravenosa de soluciones de glucosa puede provocar alteraciones de los fluidos y de los electrolitos incluyendo edema (hinchaz贸n), disminuci贸n de los niveles de potasio, calcio, magnesio y de f贸sforo. Tambi茅n pueden aparecer concentraciones elevadas de glucosa debidas a una disminuci贸n de potasio. En estos casos, se normalizan los niveles de glucosa en sangre al administrar potasio y sin necesidad de administrar insulina.
La administraci贸n directa en vena de soluciones de glucosa concentradas, puede provocar dolor, irritaci贸n venosa y tromboflebitis (inflamaci贸n de las venas con un co谩gulo).
Si se sobrepasan las dosis mencionadas anteriormente, los valores de bilirrubina y lactato en sangre pueden alcanzar valores anormalmente elevados.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico
5. CONSERVACI脫N DE DEXTROSA FRESENIUS KABI 50%
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No se precisan condiciones especiales de conservaci贸n.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de Dextrosa Fresenius Kabi 50%
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
El principio activo es glucosa. Cada 100 ml de soluci贸n contienen 50 g de glucosa (como monohidrato 55 g).
Los dem谩s componentes son: agua para inyectables.
Osmolaridad te贸rica: 2775 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calor铆as te贸ricas: 2000 kcal/l
Aspecto del producto y contenido del envase
Dextrosa Fresenius Kabi 50% es una soluci贸n clara y lib re de part铆culas en suspensi贸n. Se presenta en frascos de 100 ml y 500 ml.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Fresenius Kabi Espa帽a S.A.
C/ Marina 16-18, planta 17
08005-Barcelona (Espa帽a)
Este prospecto ha sido revisado en
Abril 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario:
Manejar en las condiciones habituales de asepsia en la utilizaci贸n de soluciones para perfusi贸n.
Una vez abierto el envase, desechar la porci贸n no utilizada de la soluci贸n. El contenido de cada envase de Dextrosa Fresenius Kabi 50% es para un solo uso.
Al administrar la soluci贸n, debe asegurarse la adecua da colocaci贸n de la aguja en la vena, ya que por tratarse de una soluci贸n hipert贸nica, su extravasaci贸n produce una gran irritaci贸n tisular.
En caso de administrarse directamente, se realizar谩 por vena central. Cuando se administre diluido a una concentraci贸n del 10% o inferior, se podr谩 utilizar una vena perif茅rica.
La soluci贸n debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
Antes de adicionar medicamentos a la soluci 贸n o de administrar simult谩neamente con otros medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios