DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS
El DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS es un medicamento fabricado por
Farmalider, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 21/01/2005 con el número de registro:
66543.
Contiene 1 principio activo: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650625 | DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS | Dextrometorfano Hidrobromuro |
Comercializado
| 21/01/2005 | | |
Prospecto
PROSPECTO IN FORMACIÓN PA RA EL USUARIO
Dextrome rtofano H idrobr omuro F armalider 15 m g cápsulas bl andas
Lea todo e l pr ospecto de tenidame nte porque contiene inform ación import ante para Usted. Este medic amento puede obte nerse sin r eceta. N o obstante, para obte ner los mejores resultados , debe utilizarse adec uadamente .
- Conse rve es te prospecto. P uede tener que volv er a le erlo. - Si necesita info rmación adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la pie l o dolor de cabeza per sistente debe consultar a un mé dico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si apre cia cualquier efecto adve rso no mencionado en este pro spec to, i nforme a su médico o farmacéuti co.
Conte nido del pr ospecto:
1. Qué es Dextrometorf ano H idrobromuro Farmalider y par a qué se utiliza 2. Antes de toma r De xtrometorf ano Hidrobromuro Farmalider 3. Cómo toma r De xtrometorfano Hidrobromuro Fa rmalider
4. Posibles ef ectos adve rsos
5. Conservación de Dextrometorf ano Hi drobromuro Farmaldier 6. Información adiciona l
1. QUE ES Dextrome torf ano Hidrobromuro Farmalider Y PARA QUE SE UTILIZA
El dex trometorf ano e s un anti tusivo ( medicamento para la tos) que está indic ado para el tratamiento sintomático de todas las formas improductivas de tos que no vayan a compañadas de expec tora ción (tos ir ritativa, tos nerviosa ).
2. ANTES DE TOMAR De xtrometorfano Hi drobromuro Farmalider
No tome Dextrometorf ano Hidrobr omuro Fa rmalider :
-Si es alérgico o hipersensible al dextrometorf ano o a cualquie ra de los demás componentes de esta especialidad.
-Si ti ene insu ficienci a re spiratoria
-Si ti ene tos asmática o acompañada de expectoración
-Si se encuentra en t ratamiento con ciertos medicamentos anti depresivos inhibidores de la monoam inooxidas a (IMAO). (Ver apartado Toma de otros medicamentos )
Tenga es pecial cu idado con Dextrome torf ano Hidrobromuro F armalider
-Si usted t iene tos persistente o crónic a, c omo la debida al tabac o, a sma o enfisema, o c uando la tos va acompañad a de abundantes se creciones .
-Si usted t iene alguna enfermedad de hígado consulte a su m édic o antes de toma r este medicamento. D ebe reduci r la dos is a la mitad y no sobre pasar en ningún caso las 4 t omas diarias.
-Se han descrito casos de abuso con medic amentos que contienen dextrometorf ano e n adole scente s, por lo t anto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adve rsos graves ( ver epígrafe Si toma más Dextr ometorf ano Hidrobr omuro Fa rmalider del que debiera)
Uso de otros medicamentos
Inform e a su m édic o o farmacéutico si está tomando, o ha toma do recientemente cualquier otr o medicamento, incl uso los adquiridos sin receta médica.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002081/2011000851/PH_PR_000_000.pdf
Dextrometorfano H idrobromuro Farmalider no debe admi nistrarse junto con ciertos medicamentos anti depresivos (IMAO), ni con f urazoli dina y procarbaz aina, y a que pueden produci r re acciones tóxicas graves caracterizadas por exci tación, hipertensión e hiperpirexia.
Toma con alimentos y bebidas
No deben c onsumi rse beb idas alcohól icas dura nte el tratamiento.
Embarazo y Lact ancia
Embarazo:
Consult e a su médico o farmacéuti co a ntes de utilizar cual quie r me dicamento.
Import ante para la m ujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médic o antes de toma r este medicamento. E l consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vi gilado por su mé dico.
Lact ancia:
Las muje res en período de lactanci a deben c onsultar a su médic o o farmacéutico a ntes de toma r un medicamento.
Cond ucción y uso de máqu inas
Dura nte el tratamiento con Dextr ometorfano H idrobromuro Farmalider puede apar ecer, en raras ocasiones, una disminución de la capac idad de reacción o somnolencia que habrá de tenerse en cuenta en c aso de conducir automóviles o ma nejar maquinaria peligrosa .
Inform ación importante sobr e algun os de los componentes de Dextrome torf ano Hidrobromuro Farmalider
Este medic amento puede producir reacciones alérgicas porque cont iene azorrubina (E-122) puede provoca r reacciones de tipo alérgico. Pued e provocar asma espec ialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
3. COMO TO MAR De xtrometorf ano Hidrobromuro Farmalider
Siga exactamente las instrucc iones de admi nistración de Dextrome torf ano H idrobromuro Farmalider indic adas por su médico Consulte a su médico o farmacéuti co s i tiene dudas.
Este medicamento es para uso oral.
Adult os y niños mayore s de 12 años
Toma r una cápsu la cuando apar ezca la tos, hasta un máxim o de 2 cápsu las cada 6 horas. No sobre pasar las 8 c ápsu las (120 m g de dextrometorf ano h idrobromuro) al día . Ingiera las cápsulas con ayuda de un va so de agua.
Si ust ed tiene alguna enfermedad de hígado debe reducir la dosis a la mitad no so brepasando, en ningún ca so, la s 4 c ápsu las diarias.
Si los síntomas empeora n o persisten des pués de 7 días de tr atamiento, o si van a compañados de fiebre alta, er upcione s en la piel o dol or de cabeza per sistente , debe co nsultar a su m édic o.
Si estima que la acción de Dextrometorf ano H idrobr omuro Farmalider es demasiado fuerte o débil, comuníque selo a su m édic o o farmacéuti co.
Uso en niños:
No admi nistre De xtrome torf ano Hi drobromuro Farmalider a niños menores de 12 a ños.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002081/2011000851/PH_PR_000_000.pdf
Si toma m ás De xtrome torf ano Hidrobr omuro Farmalider de l qu e de bería
Si Usted ha toma do más Dextr ometorfano H idro bromuro Farmalider de lo que debe, consulte inme diatamente a su mé dico o farmacéuti co.
Los signos de sobr edos ificación s e manifiestan c on confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
En c aso de sobredosis o ingestión acciden tal, a cuda inmediatamente a un centro médic o o llame al Servicio de Información Toxicológi ca, tel.: 91-5620420, indicando e l medicamento y la cantidad inge rida.
La ingestión a ccidental de dosis muy a ltas pue de producir en l os niños un e stado de sopor o alteraciones en la forma de andar .
Se han producido casos de abus o con medic amentos que cont ienen dextrometorfano en adole scente s, pudiendo aparecer efectos adve rsos graves, como taqui cardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión ( tensi ón alta o baja), midri asis (dil atación d e la pupi la del ojo), a gitación, vértigo, m olestias gastrointe stinales, aluci nacione s, habla farfullante , nistagmo (movimiento incontrola do e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea ( respiración super ficial y rápida) , daño cerebral, a taxia (movimientos descoor dinados), convulsiones, depre sión respiratoria, pér dida de concienci a, arritmias (latidos irregula res de l cora zón) y muerte
Si olvidó tomar De xtrometorf ano Hidrobr omuro Farmalider
No tome una dosis doble para compensa r la s dos is olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con De xtrome rtofano H idrobr omuro Farmalider
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pre gunte a su mé dico o farmacéuti co
4. POSIBLES EF ECTOS AD VERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Dextr ometorf ano H idrobromuro Farmalider pue de produci r ef ectos adversos., a unque no todas las persona s lo sufran. Raramente pued e apar ecer somnolencia o molestias gastroin testinal es. En ese caso e s aconsejable reduci r la posología. E l consumo simultáneo de alcohol dur ante el tratamiento puede acentuar la apar ición de efectos secundar ios. N o consuma beb idas alcohólicas dura nte el tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adve rsos que sufr e es grave o s i aprecia cual quier efecto adve rso no mencionado en este pro spec to, i nforme a su médico o farmacéuti co.
5. CONSERVACION DE Dextrome torf ano H idrobr omuro Farmalider
Mantenga Dextr ometorfano Hidrobromuro F armalider fuer a del alcance y de la vista de los niños.
No conse rvar a temperatura super ior a 30ºC.
No uti lizar Dextrome torf ano H idrobromuro Farmalider después de la fecha de caduci dad que apar ece en e l enva se después de CAD. L a fecha de caducidad es el últ imo día del mes que se indic a.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la bas ura. Pregunte a su farmacéutico cómo des hacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. D e esta forma ayudará a pro teger el medio ambiente.
6. INFORMAICÓN ADICIONAL
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002081/2011000851/PH_PR_000_000.pdf
Composición de Dextromertofano hidrobromuro Farmalider:
El principio activo es Dextrometorfano hidrobromuro. Cada cápsula contiene 15 mg de dextrometorfano hidrobromuro.
Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, povidona, macrogol 400, agua purificada, gelatina, glicerol (E 422), sorbitol (E 420), d-sorbitano, azorrubina (E 122), agua purificada
Aspecto del producto y contenido del envase
Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider son cápsulas blandas de color rojo. Se presenta en envases de 12 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Farmalider,S.A
C/San Rafael, 3 28108
Alcobendas Madrid
Junio 2011
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002081/2011000851/PH_PR_000_000.pdf