DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA
El DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA es un medicamento fabricado por
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 30/11/2010 con el número de registro:
73118.
Contiene 1 principio activo: BENZALCONIO CLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 672910 | DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA | Benzalconio Cloruro |
Comercializado
| 30/11/2010 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DettolMed 2 mg/ml Solución para pulverización cutánea
Cloruro de benzalconio
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es DettolMed y para qué se utiliza
2. Antes de usar DettolMed
3. Cómo usar DettolMed
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de DettolMed
6. Información adicional
1. QUÉ ES DETTOLMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DettolMed se utiliza para limpiar y desinfectar pequeñas heridas.
No sirve para mejorar la curación de la herida ni se debe utilizar con esa finalidad. No se debe usar en heridas grandes o que presentan gravedad. Sólo se debe usar de forma ocasional, localizada y durante periodos cortos de tiempo. Usar sólo una vez en 24 horas
La solución se aplica directamente, no hace falta diluirla.
2. ANTES DE USAR DETTOLMED
No use DettolMed
- en niños menores de 1 año
- si es alérgico (hipersensible) al cloruro de ben zalconio o a cualquiera de los demás componentes de DettolMed
- no usar de forma continuada ni más de una vez en 24 horas
Tenga especial cuidado con DettolMed
- no usar alrededor de los ojos, zonas genitales, oídos o en la boca. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar abundantemente con agua fría.
- no inhalar. Solo para uso externo sobre la piel.
- no usar en zonas extensas del cuerpo que excedan el 5% del área total del cuerpo (se considera que el 5% se correspondería con heridas menores en codos y rodillas).
Uso de otros medicamentos
No debe utilizarse DettolMed junto con otros productos tópicos en el mismo área de aplicación, ya que no hay estudios sobre los efectos que pueden producirse cuando se usa con otros medicamentos.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo y lactancia
No son de esperar efectos nocivos con su uso duran te el embarazo y lactancia ya que la absorción sistémica es mínima.
No se recomienda su aplicación en el pecho durante la lactancia para evitar el riesgo de ingestión por el bebé.
Si está embarazada o amamantando, consulte a su mé dico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
DettolMed no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de DettolMed
Este medicamento contiene 2 mg/ml de cloruro de benzalconio como principio activo y propilenglicol que puede causar irritación de la piel.
3. CÓMO USAR DETTOLMED
Siga exactamente las instrucciones de administración de DettolMed a no ser que su médico le indique otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Uso cutáneo (para aplicar sobre la piel). Solo para uso externo.
Comprobar que el precinto del tapón no está roto antes de usarlo por primera vez. Si se usa por primera vez o si no se ha usado durante mucho tiempo es posi ble que deba preparar el pulverizador realizando previamente una pulverización en un pañuelo de pa pel o similar, para asegurarse que sale una pulverización entera del medicamento antes de administrarlo en la herida.
Uso en adultos y niños mayores de 6 años : Pulverizar una dosis completa (1 ó 2 pulverizaciones) solamente una vez sobre cada herida y dejar actuar du rante 5 minutos. Si es necesario usar un pañuelo de papel o algodón para eliminar el exceso de líquido.
Uso en niños entre 1 y 6 años : En caso de duda consulte a su médi co o farmacéutico antes de usar este medicamento. Pulverizar una vez (1 pulverización) sobre cada herida (sólo debe aplicarse a un máximo de 4 heridas a la vez) y dejar actuar durante 5 minutos. Si es necesario usar un pañuelo de papel o algodón para eliminar el exceso de líquido.
Pulverizar a una distancia de entre 4 y 15 centímetros. No inhalar.
El jabón puede disminuir el efecto de este medicame nto, por lo que tiene que eliminarse completamente con agua antes de utilizar este producto.
DettolMed se puede usar de nuevo si la herida se vuelve a abrir, pero no se debe usar de forma continuada. Este medicamento sólo debe utilizarse una única vez en 24 horas y durante 3 a 5 días como máximo.
Si tiene alguna pregunta sobre como usar este medi camento o si los síntomas empeoran o persisten, consulte con un profesional sanitario.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, DettolMed pue de producir efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos causados por este medicament o son muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) e incluyen picor, irritación, quemaz ón, hinchazón, decoloración o enrojecimiento de la piel. También se puede producir una reacción en el lugar de aplicación, originando una fisura en la piel. Si sufre alguno de estos efectos, detenga el tratamiento y pregunte a su médico o farmacéutico. Si sufre de eczema, el uso de este medicamento lo puede empeorar. Se han comunicado casos de caída de cabello.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DETTOLMED
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice DettolMed después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de DettolMed
Cada mililitro (ml) de la solución para pulverización cutánea contiene:
- Como principio activo 2 mg de cloruro de benzalconio
- Los demás componentes (excipientes) son: propileng licol, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, hidrogenofosfato de disodio, esencia de pino suave, edetato de disodio dihidrato y agua purificada
Aspecto del producto y contenido del envase
Es una solución clara e incolora con un suave olor a pino. Se presenta en frascos de 100 ml con bomba pulverizadora y preparada para usarse directamente sobre la piel.
Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser Healthcare S.A:
c/ Mataró, 28
08403 Granollers, Barcelona
Responsable de la fabricación
Reckitt Benckiser Healthcare Ltd
Dansom Lane
HU8 7DS-Hull-Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Bélgica y DettolMedical Benzalkoniumchloride 0.2% huidspray,
Luxemburgo oplossing
Bulgaria ДЕТОЛ МЕД СПРЕЙ ЗА РАНИ 0,20 w/w дермален спрей, разтвор
Chipre Dettol Med Wound Spray 0,20 % w/w Cutaneous Spray
República Checa DettolMed Antiseptickỷ sprej 0,20%w/w
Estonia Dettol Med
Finlandia DettolMed, Sumute iholle, liuos
Francia DETTOLPRO 0.2%, solution pour pulvérisation cutanée.
Grecia Dettox Wound Spray 0.20% w/v Benzalkonium chloride
Hungría Dettol Med külsőleges oldatos spray
Islandia DettolMed, Húdúdi, lausn
Irlanda Benzalkonium Chloride Reckitt Benckiser 0.20%w/w Cutaneous Spray solution
Italia Dettol med 0,2% w/w Spray Cutaneo Soluzione
Letonia Dettol Med 0,20 % uz ādas izsmidzināms aerosols, ķīdums
Lituania Dettol Med 0,20 % odos purkalas, tirpalas
Holanda Dettol Med Benzalkonium chloride 0.20 mg/ml, Cutaneous spray solution
Noruega DettolMed, Hudspray, oppløsning
Polonia Dettol Med do przemywania ran
Portugal Detolpro 2 mg/g Cutaneous spray, solution
República DettolMed Antiseptickỷ sprej 0,20%w/w
eslovaca
Eslovenia DettolMed 2 mg/g dermalno prilo, raztopina
España DettolMed 2mg/ml solución para pulverización cutánea
Suecia DettolMed, Kutan spray, lösning
Rumanía Dettol Med 0,2% spray cutanat, soluţie
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2009
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