DESLORATADINA SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA EFG

El DESLORATADINA SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Specifar S.A., y autorizado por la AEMPS el 15/08/2012 con el número de registro: 76344.

Contiene 1 principio activo: DESLORATADINA.

Ficha

Laboratorio	Specifar S.A.
Principio Activo	DESLORATADINA (70)
Codigo ATC	R06AX27
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
692713	DESLORATADINA SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA EFG	Desloratadina	No comercializado	15/08/2012

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Desloratadina Specifar 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­ Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
­ Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Desloratadina Specifar y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Desloratadina Specifar
3. Cómo tomar Desloratadina Specifar
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Desloratadina Specifar
6. Información adicional


1. QUÉ ES DESLORATADINA SPECIFAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Desloratadina Specifar es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina Specifar alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Specifar también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias yperiodos de sueño normales.


2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA SPECIFAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA

No tome Desloratadina Specifar
­ si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Desloratadina Specifar está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).
Tenga especial cuidado con Desloratadina Specifar
­ si presenta la función renal alterada.


Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina Specifar.
Uso de otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de Desloratadina Specifar con otros medicamentos.
Toma de Desloratadina Specifar con los alimentos y bebidas
Desloratadina Specifar se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o lactancia.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Specifar.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Specifar provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Desloratadina Specifar Desloratadina Specifar comprimidos contiene isomalta (isomaltitol)(E-953). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA SPECIFAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día. Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Specifar.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Specifar del que debiera
Tome Desloratadina Specifar únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Specifar
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Specifar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene princip io activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina Specifar, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA SPECIFAR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la húmedad.

No utilice Desloratadina Specifar después de la fecha de caducidad: CAD que aparece en el envase y blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Desloratadina Specifar
El principio activo es desloratadina.
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:
Isomalta (isomaltitol) (E-953)
Almidón de maíz pregelatinizado
Celulosa microcristalina
Óxido magnésico pesado
Hidroxipropilcelulosa
Crospovidona (Tipo A)
Estearato de magnesio


Recubrimiento del comprimido:
Alcohol polivinílico
Dióxido de titanio (E-171)
Macrogol/PEG 3350
Talco
FD&C Blue #2/ Laca de aluminio carmín de índigo (E-132)

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Specifar 5 mg comprimido recubierto con película EFG son comprimido recubierto con película de color azul, oblongo, biconvexo, y de un diámetro aproximado de 6.5mm.
Desloratadina Specifar 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, se envasan en Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/Polyvinil Chloride (PVC)/ Aluminio blíster.
Envases de 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.,
Ag. Varvara 123 51
Athens, Greece

Este prospecto ha sido aprobado en enero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/