DESLORATADINA IBERMEDGEN 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

El DESLORATADINA IBERMEDGEN 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG es un medicamento fabricado por Ibermedgen, S.A., y autorizado por la AEMPS el 15/08/2012 con el número de registro: 76340.

Contiene 1 principio activo: DESLORATADINA.

Ficha

Laboratorio	Ibermedgen, S.A.
Principio Activo	DESLORATADINA (70)
Codigo ATC	R06AX27
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
692709	DESLORATADINA IBERMEDGEN 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG	Desloratadina	No comercializado	15/08/2012

Prospecto

Prospecto: información para el paciente

Desloratadina Ibermedgen 0,5 mg/ml solución oral EFG


Lea todo el prospecto detenidamente ante s de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado so lamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Desloratadina Ibermedgen y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Ibermedgen
3. Cómo tomar Desloratadina Ibermedgen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Ibermedgen
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina Ibermedgen y para que se utiliza

Desloratadina Ibermedgen solución oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Desloratadina Ibermedgen solución oral aliv ia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Es tos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Ibermedgen solución oral tamb ién se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día comp leto y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

Desloratadina Ibermedgen solución oral está indicado para niños de 1 a 11 años de edad, adolescentes (a partir de los 12 años de edad), y adultos, incluyendo ancianos.
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Ibermedgen

No tome Desloratadina Ibermedgen
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina, loratadina, o a cualquiera de los demás componentes de Desloratadina Ibermedgen (incluidos en la sección 6)

Advertencias y precauciones
- si presenta la función renal alterada.

Si le ocurre esto, o no está seguro, cons últelo con su médico antes de tomar Desloratadina IBERMEDGEN.


Toma de Desloratadina Ibermedgen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No hay interacciones conocidas de Desloratadina Ibermedgen con otros medicamentos.
Toma de Desloratadina Ibermedgen con alimentos y bebidas
Desloratadina Ibermedgen se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de desloratadin a sobre la capacidad para cond ucir y utilizar máquinas es nula o insignificante . A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Ibermedgen provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Desloratadina Ibermedgen contiene sorbitol
Desloratadina Ibermedgen contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Desloratadina Ibermedgen

Siga exactamente las instrucciones de admi nistración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Niños de 1 a 5 años de edad: tomar 2,5 ml (m edia cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.

Niños de 6 a 11 años de edad: tomar 5 ml ( una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.

Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral una vez al día.

Trague la dosis de solución oral, y despué s beba un poco de agua. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.


Respecto a la duración del tratamiento, su médi co determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina IBERMEDGEN solución oral.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de
tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presenc ia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su mé dico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Ibermedgen del que debe
Tome Desloratadina Ibermedgen únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.
En caso de sobredosis o inge stión accidental co nsulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Ibermedgen
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este product o, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desl oratadina Ibermedgen solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Desloratadina Ibermedgen fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un
comprimido que no contienen principio activ o. No obstante, los efectos adversos frecuentes en niños menores de 2 años de edad fueron diarrea, fiebre e insomnio mientras que en adultos, la fatiga, se quedad de boca y dolor de cabeza fueron comunicados más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.

Durante la comercialización de Deslorat adina Ibermedgen, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinch azón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estóma go revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular , alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.


Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Desloratadina Ibermedgen

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No congelar.
No requiere condiciones especiales de conservación
La solución es estable durante 48 días despué s de su primera apertura. No conservar a temperatura superior a 25°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por lo s desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina Ibermedgen

- El principio activo es desloratadina 0,5 mg/ml
- Los demás componentes de la solución oral son benzoato de sodio, sacarina de sodio, sorbitol, propilenglicol, ácido cítrico anhidr o, hidroxietilcelulosa, aroma de naranja y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

La solución oral es transparente, prácticamente incolora y con sabor a naranja. Desloratadina Ibermedgen solución oral se presenta en frasco ámbar de polietileno tereftalato (PET) cerrado con rosca de aluminio, a prueba de niños, con 60 ml, 100 ml, 120 ml y 150 ml de solución oral y una cuchar illa de medida con marcas para la dosis de 2,5 ml y 5 ml.
puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:

IBERMEDGEN, S. A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)


Responsable de la fabricación:

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6
ES – 28760 Tres Cantos, Madrid
España

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización


Fecha de la última revisión de este prospecto abril 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es