DESLORATADINA GSK 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El DESLORATADINA GSK 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Glaxosmithkline, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 27/04/2012 con el número de registro:
75860.
Contiene 1 principio activo: DESLORATADINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 689658 | DESLORATADINA GSK 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Desloratadina |
No comercializado
| 27/04/2012 | 04/12/2012 | |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Desloratadina GSK 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Desloratadina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Desloratadina GSK comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina GSK comprimidos
3. Cómo tomar Desloratadina GSK comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina GSK comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Desloratadina GSK comprimidos y para qué se utiliza Desloratadina GSK comprimidos es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina GSK comprimidos alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina GSK comprimidos también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina GSK comprimidos
No tome Desloratadina GSK comprimidos
- Si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.
- Desloratadina GSK comprimidos contiene lecitina de soja (E-322). Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento.
Desloratadina GSK comprimidos está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Desloratadina GSK comprimidos.
- Si presenta la función renal alterada.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina GSK comprimidos.
Toma de Desloratadina GSK con otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de Desloratadina GSK comprimidos con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Desloratadina GSK comprimidos con los alimentos y bebidas
Desloratadina GSK comprimidos se puede tomar con independencia de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina GSK comprimidos.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina GSK comprimidos provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Desloratadina GSK comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Desloratadina GSK comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina GSK comprimidos. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.
Si toma más Desloratadina GSK comprimidos del que debiera
Tome Desloratadina GSK comprimidos únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental pueda producir problemas graves. Sin embargo, si toma más Desloratadina GSK comprimidos de lo que le han dicho, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Desloratadina GSK comprimidos
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Desloratadina GSK comprimidos
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina GSK comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina GSK comprimidos, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Desloratadina GSK comprimidos
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original.
No utilice Desloratadina GSK comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Desloratadina GSK comprimidos
- El principio activo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. - Los demás componentes de los comprimidos (excipientes) son:
Núcleo del comprimido: disodio hidrogenofosfato anhidro, almidón de maíz, celulosa microcristalina (E-460), lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, aceite de algodón hidrogenado, estearato de magnesio (E-470).
Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171), talco, lecitina de soja (E-322), goma xantana (E-415), carmín de índigo (E-132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Desloratadina GSK 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos, biconvexos y de color azul.
Desloratadina GSK 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M.- C/Severo Ochoa nº2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Desloratadina GSK: Bulgaria, República Checa, Hungría, Rumanía, Letonia, España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/