DERSINDOL 100mg/g GEL
El DERSINDOL 100mg/g GEL es un medicamento fabricado por
Dermogen Farma, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 30/09/2005 con el número de registro:
67072.
Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.
Ficha
| Laboratorio |
Dermogen Farma, S.A. |
| Principio Activo |
IBUPROFENO (242) |
| Codigo ATC |
M01AE01 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 652219 | DERSINDOL 100mg/g GEL | Ibuprofeno |
Comercializado
| 30/09/2005 | | |
| 652220 | DERSINDOL 100mg/g GEL | Ibuprofeno |
Comercializado
| 30/09/2005 | | |
Prospecto
Prospecto: información para el paciente
Dersindol 100 mg/g gel
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Dersindol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dersindol
3. Cómo usar Dersindol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dersindol
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Dersindol y para que se utiliza El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor y la inflamación asociada a procesos artríticos, artrósicos y músculo-esqueléticos incluyendo: contusiones, esguinces, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, lumbago, tortícolis, mialgias y luxaciones.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dersindol
No use Dersindol:
- Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
Advertencias y precauciones
- Únicamente debe utilizarse sobre piel intacta.
- Debe evitarse el contacto con los ojos.
- No deben aplicarse calor ni vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona. - No debe utilizarse de forma prolongada ni en áreas extensas.
- Si observa que los síntomas empeoran o duran más de 7 días (5 días en niños) o se produce irritación o enrojecimiento, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. - Debe evitarse la exposición excesiva a la luz solar para reducir el riesgo de aparición de reacciones de fotosensibilidad.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dersindol.
Niños:
Dado que la experiencia clínica del uso tópico de ibuprofeno en niños menores de 12 años es limitada, se recomienda utilizar con precaución y exclusivamente bajo control médico .
Uso de Dersindol con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe aplicar otras preparaciones tópicas en la misma zona de la piel si está utilizando este medicamento
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
3. Cómo usar Dersindol
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida 3 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.
Tras la aplicación del gel se deben lavar las manos.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Para perforar el tubo, invierta el tapón y presione.
Si usa más Dersindol del que debiera:
Si usted ha utilizado el gel más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Dersindol:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Dersindol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes), raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes), muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes: enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local, picor y sensación de quemazón en el punto de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Raros: reacciones de fotosensibilidad (reacción alérgica por exposición de la zona de aplicación a la luz solar).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Dersindol
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Dersindol 100 mg/g gel
- El principio activo es ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 100 mg de ibuprofeno. - Los demás componentes (excipientes) son: dietilenglicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilocaproílo, laurato de propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, etanol 40,7 % v/v, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Dersindol 100 mg/g gel es un gel brillante, translúcido, de olor característico, extensible, evanescente y lavable acondicionado en tubos de aluminio recubiertos de esmalte y barniz interior con tapones de polietileno de alta densidad.
Se presenta en envases de 30 ó 60 gramos para uso cutáneo.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Dermogen-Farma, S.A.
C/ San Rafael, nº 3
28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación
Laboratorios Iquinosa Farma, S.A.
C/ Alpedrete, 24
Madrid
“o”
Laboratorios Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2005
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"