DENVAR 400 mg SOBRES


El DENVAR 400 mg SOBRES es un medicamento fabricado por Merck S.L., y autorizado por la AEMPS el 26/06/2001 con el número de registro: 64010.

Contiene 1 principio activo: CEFIXIMA.


Ficha

Laboratorio Merck S.L.
Principio Activo CEFIXIMA (20)
Codigo ATC J01DD08
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
901728DENVAR 400 mg SOBRESCefixima No comercializado 26/06/200128/07/2009



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha rece tado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto
1. Qué es Denvar 400 mg, sobres y para qué se utiliza
2. Antes de usar Denvar 400 mg, sobres
3. Cómo tomar Denvar 400 mg, sobres
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Denvar 400 mg, sobres

[Denominación del medicamento]
{Nombre (comercial), dosis y forma farmacéutica}
Denvar 400 mg, sobres
{DCI o denominación común}
Cefixima (DCI)

[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]
El principio activo es cefixima. Un sobre contiene 400 mg de cefixima (en forma de trihidrato). Los excipientes son: Sorbitol, hipromelosa, amarillo anaranjado S (E-110) y aroma de naranja.
[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél]
El Laboratorio titular es:
MERCK FARMA Y QUIMICA, S.L.
Maria de Molina, 40
28006 – Madrid

El fabricante es:
MERCK Farma y Química S.A..
Polígono MERCK
08100 - Mollet del Vallés (Barcelona)

1. QUÉ ES DENVAR 400 mg, SOBRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]
Denvar 400 mg, sobres es un granulado de cefixima para suspensión. Se presenta en envases de 10 sobres monodosis conteniendo cada uno 400 mg de cefixima. La cefixima es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas activo frente a una amplia gama de microorganismos.

[Indicaciones terapéuticas]
Denvar 400 mg, sobres se usa para el tratamiento de procesos infecciosos causados por gérmenes sensibles a la cefixima tales como: sinusitis aguda, bronquitis aguda y episodios de reagudización de bronquitis crónica, y algunas infecciones de las vías urinarias, como la pielonefritis aguda no complicada.
2. ANTES DE USAR DENVAR 400 mg, SOBRES
[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento]
[Contraindicaciones]
No use Denvar 400 mg, sobres:

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Si usted es alérgico a la cefixima, a otras cefalosporin as, a cefamicinas, o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.


[Precauciones de uso; advertencias especiales]
Tenga especial cuidado con Denvar 400 mg, sobres:
Si ha sufrido con anterioridad algún tipo de mani festación alérgica a medica mentos, especialmente a antibióticos como cefalosporinas o penicilina. El tratamiento con denvar 400 mg, sobres deberá suspenderse ante la aparición de cualquier manifestación de tipo alérgico.
Si apareciera diarrea importante, o en el caso de obser var sangre, moco o pus en las deposiciones, deberá comunicárselo inmediatamente a su médico.

[Interacciones con alimentos y bebidas]

[Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia]
Uso durante el embarazo
Debido a que a que no se dispone de información sobre los posibles efectos negativos de Denvar 400 mg, sobres administrado durante el embarazo, no se aconseja su utilización durante el embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Uso durante la lactancia
No se recomienda el uso de Denvar 400 mg, sobres dura nte la lactancia, ya que no se dispone de datos sobre la posibilidad de que cefixima pase a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]
Conducción y uso de máquinas:
No se conocen efectos de este medicamento sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Denvar 400 mg, sobres: Este medicamento contiene amarillo anaranjado S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
[Interacción con otros medicamentos]
Toma de otros medicamentos:
No se han descrito interacciones importantes con otros medicamentos. No debe tomarse este medicamento junto con otros antibióticos sin indicación expresa de su médico. De todos modos, informe a su médico o farmacéu tico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO DEBE TOMAR DENVAR 400 mg, SOBRES
[Instrucciones para un uso adecuado]
Recuerde tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
[Dosificación]
Si estima que la acción de Denvar 400 mg, sobres es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

[Forma de uso y/o vía(s) de administración]
Denvar 400 mg, sobres se administra por vía oral.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Se disolverá el contenido de un sobre en medio vaso de agua y se tomará a continuación. En ningún caso se guardará la preparación disuelta para una próxima toma.


[Frecuencia de administración]
A menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas siga las siguientes instrucciones:
La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 12 años o de más de 50 kilogramos de peso es de 1 sobre al día (400 mg al día), durante diez días.

En ciertos casos de enferm edades avanzadas del riñón (insuficiencia renal) la dosis deberá reducirse a la mitad. La dosis no deberá ser superior a 200 mg al día en caso de que Vd. esté siguiendo un programa de diálisis.

[Duración del tratamiento]
Su médico le indicará la duración de su tratam iento con Denvar 400 mg, sobres. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a sentir los síntomas que tenía antes del tratamiento.
[Síntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir]
Si Vd. usa más Denvar 400 mg, sobres del que debiera:
Si Vd. ha usado Denvar 400 mg, sobres más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al servicio de información toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

[Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis]
Si olvidó tomar Denvar 400 mg, sobres:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

[Indicación del riesgo de los efectos de abstinencia]

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
[Descripción de los efectos adversos]
Como todos los medicamentos, Denvar 400 mg, sobres puede tener efectos adversos. La mayoría se consideran leves y transitorios. Los más frecuentes son nauseas y diarrea. También pueden darse picores, incluido el vaginal, urticaria y fiebre. Y más raramente dolor de cabeza .
Si observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DENVAR 400 mg, SOBRES
Mantenga Denvar 400 mg, sobres fuera del alcance y de la vista de los niños.

[Precauciones de conservación y fecha de caducidad]
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad
No utilizar Denvar 400 mg, sobres después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
[Cuando corresponda, advertir acerca de ciertos signos visibles de deterioro]
Este prospecto ha sido aprobado en junio 2.001 (Mes y año de la última aprobación del prospecto). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

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