DEMOTEST CREMA
El DEMOTEST CREMA es un medicamento fabricado por
Pierre Fabre Iberica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/06/1994 con el número de registro:
60317.
Contiene 1 principio activo: BUDESONIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 692392 | DEMOTEST CREMA | Budesonida |
No comercializado
| 01/06/1994 | 23/02/2009 | 3.54 |
| 692384 | DEMOTEST CREMA | Budesonida |
No comercializado
| 01/06/1994 | 23/02/2009 | 6.18 |
Prospecto
PROSPECTO
DEMOTEST ®
CREMA
(Budesonida)
COMPOSICIÓN.- Cada 100 gramos de crema contienen 0,025 g de Budesonida (D.C.I.). Excipientes: sorbato de potasio (E-202), parafina lí quida, vaselina filante, alcohol estearílico, alcohol cetílico, polisorbato 60, ácido cítrico anhidro, hidróxido sódico y agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE.- Crema, envases con 30 y 60 g.
ACTIVIDAD.- La Budesonida es un corticosteroide con acción antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora a nivel local.
TITULAR Y FABRICANTE.-
Titular: Pierre Fabre Ibérica, S.A. c/ Ramón Trias Fargas, 7-11. 08005 BARCELONA. Fabricante: Laboratorio MEDEA, S.A. c/ Santa Carolina, 53-59. 08025 BARCELONA.
INDICACIONES.- Tratamieto local de todo tipo de ec zemas y dermatitis, incluyendo eczema atópico, fotodermatitis, dermatitis alérgica y dermatitis primar ia irritante, liquen plano, liquen simple, prurigo nodular, lupus eritematoso discoide, necrobiosis lipoidea, mixedema pretibial y eritrodermia, psoriasis del cuero cabelludo, psoriasis crónica palmoplantar y otras formas de psoriasis (excluyendo la psoriasis difusa).
CONTRAINDICACIONES.- Pacientes con alergia conocida a cu alquier componente de la fórmula. Infecciones bacterianas, víricas y fúngica. Acné vulgar y rosácea. Dermatitis alrededor de la boca, prurito perianal y genital y dermatitis del pañal.
PRECAUCIONES.- Debe evitarse el tratamiento continuado a largo plazo.
La aplicación bajo vendaje oclusivo debe restringirse a afecciones en zonas limitadas del cuerpo. No aplicar en los ojos ni en zonas próximas.
Se recomienda la suspensión gradual de tratamientos prolongados.
INTERACCIONES.- No se han descrito.
ADVERTENCIAS.-
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede dar lugar a un resultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje.
Embarazo y lactancia
Su posible utilización durante estos períodos será valorada y establecida por el médico. Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
Advertencia sobre excipientes:
Por contener sorbato de potasio como excipiente, en uso tópico puede causar dermatitis.
POSOLOGÍA.- La posología habitual es de una aplicación de la crema, dos o tres veces al día. En lesiones más resistentes, como placas psoriásicas engrosadas en c odos y rodillas, la aplicación puede realizarse bajo vendaje oclusivo. En niños o bien cu ando el producto se aplique en el rostro, la duración del tratamiento se limitará a 5 días. En estos casos no se empleará bajo vendaje oclusivo. El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO.-
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Se aplicará una pequeña cantidad de crema, en cap as finas, directamente sobre la parte afectada realizando un ligero masaje. Deben lavarse las manos después de cada aplicación.
SOBREDOSIS.- Debido a las características de este pr eparado no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso tópico de la especialidad.
En caso de ingestión accidental, consulte al Serv icio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04
REACCIONES ADVERSAS.- La aplicación sobre la piel de prep arados que contienen corticosteroides puede dar lugar a efectos adversos a nivel local (seque dad, hipopigmentación, estrías y atrofia cutánea) y muy raramente a nivel general, esp ecialmente después de un uso prol ongado en zonas extensas de piel lesionada, pliegues cutáneos y cuando se utiliza bajo vendaje oclusivo.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN.- Conservar por debajo de 25°C.
CADUCIDAD.- Este medicamento no se debe utilizar despu és de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
TEXTO REVISADO.- octubre 2004
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 BARCELONA
Pierre Fabre
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios