DALSY 200 mg GRANULADO EFERVESCENTE


El DALSY 200 mg GRANULADO EFERVESCENTE es un medicamento fabricado por Abbott Laboratories, S.A., y autorizado por la AEMPS el 11/06/2001 con el número de registro: 63990.

Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.


Ficha

Laboratorio Abbott Laboratories, S.A.
Principio Activo IBUPROFENO (242)
Codigo ATC M01AE01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
691705DALSY 200 mg GRANULADO EFERVESCENTEIbuprofeno Comercializado 11/06/2001
878405DALSY 200 mg GRANULADO EFERVESCENTEIbuprofeno Comercializado 11/06/20013.12



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Dalsy 200 mg granulado efervescente
Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Dalsy 200 mg granulado efervescente y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Dalsy 200 mg granulado efervescente
3. Cómo tomar Dalsy 200 mg granulado efervescente
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dalsy 200 mg granulado efervescente
6. Información adicional


1. QUÉ ES DALSY 200 MG GRANULADO EFERVESCENTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dalsy 200 mg granulado efervescente pert enece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre y de l dolor de intensidad de leve a moderado.

2. ANTES DE TOMAR DALSY 200 MG GRANULADO EFERVESCENTE
No tome Dalsy 200 mg granulado efervescente
- Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás componentes de Dalsy 200 mg granulado efervescente. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. - Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
- Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estóma go o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
- Si vomita sangre.
- Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
- Si padece trastornos hemorrágicos o de la co agulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea. - Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado con Dalsy 200 mg granulado efervescente
Informe a su médico:

- Si tiene edemas (retención de líquidos).
- Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.

- Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
- Si está recibiendo tratamiento con Dalsy 200 mg granulado efervescente ya que puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico. - Si padece una enfermedad de los riñones o del hí gado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 se manas), es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles. - Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.
- Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intens o o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
- Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como, anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresi vos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamación que produce ge neralmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Dalsy 200 mg granulado efervescente pueden empeorar estas patologías.
- Si está en tratamiento con diuréticos (medicamen tos para orinar) porque su médico debe vigilar el funcionamiento de su riñón.
- Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias). - Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede provocar síntomas como coloración rojiza de la orin a, sangre en orina o enfermedad en el hígado), para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
- Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del medicamento.
- Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
- El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor. - Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Dalsy 200 mg granulado efervescente se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infa rtos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.


Asimismo este tipo de medicame ntos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Dalsy 200 mg granulado efervescente se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir an omalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible. En el tercer trimestre la administración de Dalsy 200 mg granulado efervescente está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Dalsy 200 mg granulado efervescente se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con Dalsy 200 mg granulado efervescente sin antes consultar a su médico:
• Otros antiinflamatorios no esteroideos como la as pirina, ya que podría aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.
• Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos) como ticlopidina.
• Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la aparición de coágulos) como warfarina.
• Colestiramina (medicamento utilizado para tratar el colesterol elevado)
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión). • Litio (medicamento que se utiliza para tratar la de presión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este medicamento.
• Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este medicamento.
• Mifepristona (inductor de abortos).
• Digoxina y glucósidos cardiacos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón). • Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia). • Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas infecciones bacterianas).
• Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
• Diuréticos (medicamentos emplea dos para aumentar la eliminación de orina) , ya que puede aumentar el riesgo de toxicidad renal.
• Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
• Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones). • Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
• Sulfinpirazona (para la gota).
• Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
• Tacrolimus o ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo). • Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
• Antihipertensivos: para disminuir la tensión arterial elevada.
• Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
• Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
• Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba.


• Inhibidores del CYP2C9 (responsable del metabo lismo de numerosos fármacos en el hígado), como por ejemplo voriconazol y fluticonazol (usados para tratar infecciones por hongos).
La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
- Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento) - Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
- Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
- Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
- Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede aumentar)
- Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas
Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente ibuprofeno.

Toma de Dalsy 200 mg granulado efervescente con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Dalsy 200 mg granulado ef ervescente disuelto en un vaso de agua. Puede tomarlo solo o con los alimentos. En genera l se recomienda tomarlo durante las comidas o inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medica mento a la leche materna, se recomienda no tomar ibuprofeno por períodos prol ongados durante la lactancia. No es necesario interrumpir la lactancia durante un tratamiento corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre. Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este medicamento, no debe conducir ni utilizar maqui naria peligrosa. Si solamente toma una dosis de Dalsy 200 mg granulado efervescente o durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones especiales.

El ibuprofeno puede retrasar su tiempo de reacción, lo cual debe ser tenido en cuenta antes de realizar actividades que requieren una mayor vigilancia, como conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Dalsy 200 mg granulado efervescente
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médi co le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 65,64 mg (2,85 mmol) de sodio por sobre.

3. CÓMO TOMAR DALSY 200 MG GRANULADO EFERVESCENTE

Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Dalsy 200 mg granulado efervescente indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración del tratamie nto con Dalsy 200 mg gra nulado efervescente. No suspenda el tratamiento antes, ya que enton ces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee Dalsy 200 mg granul ado efervescente más tiempo del indicado por su médico.
Este medicamento se administra por vía oral. Se recomienda tomar Dalsy 200 mg granulado efervescente disuelto en un vaso de agua.
Los pacientes con molestias de estómago deben to mar el medicamento con leche y/o durante las comidas.

Se puede producir una sensación de ardor en la boca o la garganta c on ibuprofeno granulado efervescente; asegúrese de que se ha disuelto el producto en abundante agua.

Niños:
• Niños de 25 a 40 kg de peso: La dosis diar ia recomendada es de 600 mg – 800 mg de ibuprofeno, repartidos en 3 ó 4 tomas (1 sobre 3 ó 4 veces al día), siendo la dosis máxima diaria recomendada de 800 mg.
• Niños de más de 40 kg de peso: La dosis diaria recomendada es de 1.200 mg – 1.600 mg de ibuprofeno al día, repartidos en 3 ó 4 tomas (2 sobres 3 ó 4 veces al día), siendo la dosis máxima diaria recomendada de 1.600 mg.
Se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 40 mg por kg de peso de ibuprofeno. El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntom as, pero nunca será inferior a 4 horas.
No se recomienda el uso de este medicamen to en niños menores de 25 kg de peso (aproximadamente 7 años).
Adultos:
La dosis diaria recomendada es de 1.200 mg – 1.800 mg de ibuprofeno al día, repartidos en 3 ó 4 tomas (2 ó 3 sobres 3 ó 4 veces al día), siendo la dosis máxima diaria recomendada de 2.400 mg. Ancianos:
Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, sólo podrá aumentar la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.
Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:
Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito. Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Consulte con su médico si durante el periodo de tratamiento los síntomas persisten o empeoran. Si estima que la acción de Dalsy 200 mg granul ado efervescente es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Dalsy 200 mg granulado efervescente del que debiera
Si ha tomado más Dalsy 200 mg granulado ef ervescente de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Normalmente, los síntomas de s obredosis se producen transcurridas de 4 a 6 horas tras la toma de ibuprofeno. Los síntomas más frecuentes son: dolor abdominal, náuseas, vómitos, sueño. Los efectos sobre el Sistema Nervioso Central s on dolor de cabeza, zumbido de oídos, mareos, convulsiones, pérdida de consciencia y falta de coordinación de los músculos. En raras ocasiones se han dado casos de movimientos involuntarios rápi dos del ojo, aumento de la acidez del plasma

sanguíneo (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal, alteración del funcionamiento de los riñones, sangrado del estómag o y del intestino, coma, pérdida transitoria de la respiración (apnea), depresión del sistema nervioso central y sistema respiratorio. También se han producido casos de toxicidad cardiovascular (bajada de la tensión arterial , disminución de la frecuencia cardiaca y aumento de la frecuencia cardiaca).
Si se ha producido una intoxicación grave, se puede producir insuficiencia renal y daño hepático. En estos casos el médico adoptará las medidas necesarias.
En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El vaciado de estómago se planteará si ha ingerido cantidad es superiores a 400 mg/kg y durante los 60 minutos siguientes a la ingestión.

Si olvidó tomar Dalsy 200 mg granulado efervescente
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Dalsy 200 mg granulado efervescente puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de los medicamentos como Dalsy 200 mg granulado efervescente son más comunes en personas mayores de 65 años.
La incidencia de efectos adversos es menor en tr atamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.
Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes); poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes); raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes); muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes); frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Se han observado los siguientes efectos adversos:
Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurre n con los medicamentos como Dalsy 200 mg granulado efervescente son los gastrointestin ales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especi almente en los ancianos. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, vómito de sangre, af tas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre). Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.
Otros efectos adversos son: Poco frecuentes: inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras. Raros: inflamación del esófago, estrechamiento del esófago (estenosis esofágica), exacerbación de enfermedad de los divertícul os intestinales, colitis hemorrágica inespecífica (gastroenteritis que cursa con diarrea con sangre) , perforación intestinal. Muy raros: pancreatitis. Cardiovasculares:
Los medicamentos como Dalsy 200 mg granulad o efervescente pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral. También se han observado edema (retención de lí quidos), hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medi camentos del tipo de Dalsy 200 mg granulado efervescente.
Cutáneos:
Los medicamentos como Dalsy 200 mg granulado efervescente pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas mu y graves como el síndrome de Stevens Johnson (erosiones

diseminadas que afectan a la piel y a dos o más mucosas y lesiones de color púrpura, preferiblemente en el tronco) y la necrólisis epidérmica tóxica (erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y desprendimiento de la epid ermis). Otros efectos adversos son: Frecuentes: erupción en la piel. Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, púrpura (manchas violáceas en la piel). Mu y raros: caída del cabello, eritema multiforme (lesión en la piel), reacciones en la piel por influencia de la luz, inflamación de los vaso s sanguíneos de la piel. Excepcionalmente pueden darse infecciones cutáne as graves y complicaciones en el tejido blando durante la varicela.
Del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: edema pasajero en áreas de la piel, mucosas o a veces en vísceras (angioedema), broncoespasmo (espasmo de los bronquios que impiden el paso del aire hacia los pulmones). Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y shock. Muy raros: dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso). Del sistema nervioso central:
Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad. Raros: parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc más frecuente en manos, pies, brazos o piernas).
Psiquiátricos:
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud. Ra ros: desorientación o confusión, nerviosismo, irritabilidad, depresión, reacción psicótica.
Auditivos:
Frecuentes: vértigo. Poco frecuentes: zumbidos o pitidos en los oídos. Raros: dificultad auditiva. Oculares:
Poco frecuentes: alteraciones de la visión. Raros: visión anormal o borrosa. Sanguíneos:
Raros: disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blan cos (puede manifestarse por la aparición de infecciones frecuentes con fiebre, escalo fríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos (puede manifestarse por dificultad re spiratoria y palidez de la piel), disminución de granulocitos (un tipo de glóbulos blancos que pue de predisponer a que se contraigan infecciones), pancitopenia (deficiencia de glóbulos rojos, bl ancos y plaquetas en la sangre), agranulocitosis (disminución muy grande de granulocitos), anemia aplásica (insuficiencia de la médula ósea para producir diferentes tipos de células) o anemia hemolítica (destrucción prematura de los glóbulos rojos). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas pseudogripales, cansancio extremo, hemorragia nasal y cutánea. Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado.
Renales:
En base a la experiencia con los AINE en genera l, no pueden excluirse casos de nefritis intersticial (trastorno del riñón) síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteínas en la orina e hinchazón del cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacida d de funcionamiento del riñón).
Hepáticos:
Los medicamentos como Dalsy 200 mg granul ado efervescente pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas. Otros efectos adversos raros son: anomalías de la función hepática e ictericia (coloración amarilla de la piel y ojos ). Frecuencia desconocida: insuficiencia hepática (deterioro severo del hígado).
Generales:
Agravación de las inflamaciones durante procesos infecciosos.
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con Dalsy 200 mg granulado efervescente, aunque no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas,

vómitos, hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad r espiratoria, asm a, palpitaciones, hipotensión (presión sanguínea más baja de lo usual) o shock.
También se han notificado casos de fatiga en pacientes en tratamiento con ibuprofeno. Infecciones e infestaciones.
Poco frecuentes: inflamación de la mucosa nasal.
Muy raros: meningitis aséptica (inflamación de la s meninges que son las membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias). En la mayor parte de los casos en los que se ha notificado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (co mo lu pus erite matoso sisté mico u otras enfer medades del colágeno) lo que suponía un f actor de riesgo. Los sínt omas de meningitis aséptica observad os fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.
Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuaci ón, interrumpa el tratamiento y acuda de inmediato a su médico:
• Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o dificultad respiratoria.
• Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café.
• Sangre en las heces o diarrea con sangre.
• Dolor intenso de estómago.
• Ampollas o descamación importante de la piel.
• Dolor de cabeza intenso o persistente.
• Coloración amarilla de la piel (ictericia).
• Signos de hipersensibilidad (alergia) grave (ver más arriba en este mismo apartado). • Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE DALSY 200 MG GRANULADO EFERVESCENTE
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice Dalsy 200 mg granulado efervescente después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se d eben tirar po r los desagü es ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medica mentos que no necesita. De esta for ma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Dalsy 200 mg granulado efervescente
- El principio activo es ibuprofeno.
- Los demás componentes son: carbonato sódico anhidro, ácido málico, sacarina sódica, sacarosa, povidona, bic arbonato sódico, esencia de naranja y lauril sulfato sódico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Granulado efervescente, de color blanco y con ol or a frutas, p ara tomar disuelto en agua. Cad a envase contiene 20 sobres monodosis o sticks.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: Abbott Laboratories, S.A. Avenida de Burgos, 91 - 28050 Madrid. (España) Responsable de la fabricación: Abbott S.R.L.- 04010 Campoverde di Aprilia, Latina (Italia).

Este texto ha sido revisado en Junio de 2012