CYTOTEC


El CYTOTEC es un medicamento fabricado por Pfizer, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/10/1989 con el número de registro: 58403.

Contiene 1 principio activo: MISOPROSTOL.


Ficha

Laboratorio Pfizer, S.L.
Principio Activo MISOPROSTOL (1)
Codigo ATC A02BB01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
990317CYTOTECMisoprostol Comercializado 01/10/198910.49



Prospecto




Cytotec ®

Misoprostol

Composición
Misoprostol (DCI) 200 mcg, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódi co, aceite de castor hidrogenado.

Propiedades
El misoprostol es un fármaco de síntesis análogo a la prostaglandina E1, activo por vía oral, el primero de una nueva clase de antiulcerosos.

Indicaciones
Tratamiento de la úlcera duodenal.
Prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos (AINE), limitada a sujetos cuyo tratamiento a largo plazo con AINE es indispensable.

Posología
Misoprostol se administra por vía oral. La dosis recomendada para adultos es:

Tratamiento de la úlcera duodenal, 1 compri mido (200 mcg) 4 veces al día, durante o después de las comidas y al acostarse por un periodo de 4 a 8 semanas.

Prevención de lesiones gastro intestinales inducidas por an tiinflamatorios no esteroideos (AINE), 1 comprimido (200 mcg) 2-4 veces al día durante o después de las comidas y al acostarse.

Contraindicaciones
No debe administrarse a pacientes con alergia conocida a las prostaglandinas.

Advertencia
Las prostaglandinas ejercen una acción farmacológi ca sobre los músculos lisos, por lo que no se debe administrar este medicamento a la mujer embarazada, o en mujeres con posibilidad de quedar embarazadas durante el tratamiento. Se debe advertir a las mujeres en edad fértil, que durante el tratamiento utilicen un método an ticonceptivo adecuado. Si la paciente queda embarazada, debe interrumpirse el tratamiento con misoprostol.

Precauciones
En la experimentación animal algunas prostagla ndinas pueden producir hi potensión arterial por vasodilatación periférica. Por lo tanto, misopr ostol deberá administrarse con precaución en enfermedades graves coronarias o cerebro-vasculares.

Interacciones
No se han descrito.

Efectos secundarios
El efecto secundario más frecuente es la diarrea, que suele ser de intensidad suave a moderada. La diarrea desaparece al cabo de pocos días, incluso si se continua la administración del fármaco. Otros efectos observados han sido náuseas (transitorias y moderadas), cefaleas, vértigos y dolor abdominal.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Intoxicación y su tratamiento
En el caso de sobredosificación proceder al tratamiento sintomátic o y a la evacuación del fármaco mediante lavado gástrico en un centro sanitario.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental consultar al Servic io de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 042 07.

Presentación
Envase con 40 comprimidos.

“Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños”.
PFIZER, S.L.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricado por: NPIL PHARMACEUTICALS (UK) LTD.
Whalton Road, NE61 3YA - Morpeth, Northumberland, Reino Unido

Versión de Junio 2005


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios