CUSICROM FUERTE OFT罫MICO 40 mg/ml COLIRIO EN SOLUCI覰


El CUSICROM FUERTE OFT罫MICO 40 mg/ml COLIRIO EN SOLUCI覰 es un medicamento fabricado por Alcon Cusi, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/03/1987 con el n煤mero de registro: 57327.

Contiene 1 principio activo: CROMOGLICATO DISODIO.


Ficha

Laboratorio Alcon Cusi, S.A.
Principio Activo CROMOGLICICO ACIDO (3)
Codigo ATC S01GX01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
973883CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO 40 mg/ml COLIRIO EN SOLUCI脫NCromoglicato Disodio Comercializado 01/03/19873.09



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO 40 mg/ml colirio en soluci贸n
Cromoglicato de sodio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qu茅 es CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO y para qu茅 se utiliza
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO
3. C贸mo usar CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional


1. Qu茅 es CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO y para qu茅 se utiliza

CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO es un colirio que contiene una sustancia activa (cromoglicato de sodio) que inhibe la degranulaci贸n de los mastocitos sensibilizados, impidiendo la liberaci贸n de histamina y otros mediadores de la inflamaci贸n.

Este medicamento est谩 indicado en adultos y ni帽os mayores de 4 a帽os para profilaxis y tratamiento sintom谩tico de afecciones oculares de naturaleza al茅rgica tales como conjuntivitis estacional, perenne queratoconjuntivitis vernal (inflamaci贸n de la c贸rnea y la conjuntiva) y conjuntivitis papilar gigante (inflamaci贸n de la superficie del ojo que puede ocurrir en usuarios de lentes de contacto, pr贸tesis oculares, suturas al descubierto tras cirug铆a ocular y en otras situaciones).


2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO

No use CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO
- Si es al茅rgico al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO. - Se recomienda no utilizar lentes de contacto durante el tratamiento con este medicamento. - Como otros medicamentos que contienen cloruro de benzalconio, este medicamento no se debe utilizar en personas que utilizan lentes de contacto blandas (ver apartado 鈥淚nformaci贸n importante sobre alguno de los componentes鈥 al final de esta secci贸n 2).

Ni帽os y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en ni帽os menores de 4 a帽os.

Uso de CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO con otros medicamentos

Comunique a su m茅dico o farmac茅utico que est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su m茅dico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.
La experiencia acumulada con cromoglicato de sodio sugiere que no produce efectos adversos para su bebe, sin embargo no existen suficientes datos que permitan establecer un uso seguro en el embarazo. Por tanto, el m茅dico valorar谩 el uso de este medicamento, si es claramente necesario.
Se desconoce si el cromoglicato de sodio/sus metabolitos pasan a la leche materna. Sin embargo, no se puede excluir el riesgo para su bebe. Su m茅dico decidir谩, por tanto, si puede o no utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es nula o insignificante. Sin embargo, puede notar que su visi贸n se vuelve borrosa durante un rato despu茅s de aplicarse el colirio. No conduzca ni utilice m谩quinas hasta que haya desaparecido este efecto.
CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento puede producir irritaci贸n ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Altera el color de las lentes de contacto blandas. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicaci贸n del colirio y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.


3. C贸mo usar CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.
Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y ni帽os mayores de 4 a帽os:
La dosis recomendada es 1 贸 2 gotas en el ojo afectado de 4 a 6 veces al d铆a, a intervalos regulares. El n煤mero de aplicaciones diarias y la duraci贸n del tratamiento podr谩n modificarse seg煤n criterio m茅dico. La respuesta sintom谩tica al tratamiento generalmente es evidente al cabo de unos d铆as, aunque puede ser necesario prolongar el tratamiento hasta unas 6 semanas.

Uso en ni帽os:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en ni帽os menores de 4 a帽os.
Instrucciones de uso:

Utilice este medicamento 煤nicamente en el ojo(s).


1 2

1. L谩vese las manos.
2. Coja el frasco.
3. Despu茅s de abrir el frasco por primera vez, debe retirar el anillo de pl谩stico del precinto. 4. Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos.
5. Incline la cabeza hacia atr谩s. Separe suavemente el p谩rpado del ojo con un dedo hasta que se forme una bolsa entre el p谩rpado y su ojo, en la que deber谩 caer la gota (figura 1). 6. Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle 煤til un espejo.
7. No toque el ojo o el p谩rpado, zonas pr贸ximas ni otras superficies con el cuentagotas. Las gotas podr铆an contaminarse.
8. Apriete suavemente la base del frasco con el dedo 铆ndice para que caiga una gota cada vez (figura 2).
9. Despu茅s de utilizar este medicamento, cierre suavemente los ojos y mant茅ngalos cerrados durante algunos segundos.
10. Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores con el otro ojo. 11. Cierre bien el frasco inmediatamente despu茅s de utilizar el producto.

Si una gota cae fuera del ojo, int茅ntelo de nuevo.

Si est谩 utilizando otros medicamentos oft谩lmicos, espere al menos 5 minutos entre la administraci贸n de este medicamento y los otros medicamentos oft谩lmicos. Las pomadas oft谩lmicas deben administrarse en 煤ltimo lugar.

Si usa m谩s CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO del que debiera
Si se ha aplicado demasiadas gotas en el ojo l谩vese los ojos con agua templada. No se aplique m谩s gotas hasta la siguiente dosis.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvid贸 usar CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO
Apl铆quese una 煤nica dosis tan pronto como se d茅 cuenta. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y contin煤e con la siguiente dosis de su r茅gimen habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos con el uso de este medicamento:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos en el ojo: molestia.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Efectos en el ojo: secreci贸n, picor, sensaci贸n anormal, aumento en la producci贸n de l谩grimas y enrojecimiento.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Efectos en el ojo: irritaci贸n.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservaci贸n de CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja despu茅s de 鈥淐AD.鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25潞C. Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Para evitar infecciones, este medicamento se debe desechar 4 semanas despu茅s de haber abierto el frasco por primera vez, dado que podr铆a estar contaminado.
Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e informaci贸n adicional

Composici贸n de CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO

颅 El principio activo es cromoglicato de sodio. Un ml de soluci贸n contiene 40 mg de cromoglicato de sodio.
颅 Los dem谩s componentes son cloruro de benzalconio, polisorbato 80, edetato de disodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

CUSICROM FUERTE OFT脕LMICO es un l铆quido (transparente e incoloro o ligeramente amarillento) que se presenta en una caja que contiene un frasco de pl谩stico, cerrado con un tap贸n, que contiene 10 ml de soluci贸n.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
ALCON CUS脥, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou 鈥 Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2012.


La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/