CURMYL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El CURMYL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/02/2008 con el número de registro:
69582.
Contiene 1 principio activo: ANASTROZOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 660486 | CURMYL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Anastrozol |
No comercializado
| 01/02/2008 | | 60.09 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CURMYL 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anastrozol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamentos se le ha recetado a uste d y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es CURMYL 1 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CURMYL 1 mg comprimidos
3. Cómo tomar CURMYL 1 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CURMYL1mg comprimidos
6. Información adicional
1. Qué es CURMYL 1 mg comprimidos y para qué se utiliza
Anastrozol pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa, lo que significa que interfiere en algunas de las acciones de esta enzima que se encuentra en el cuerpo, y que reduce las concentraciones de ciertas hormonas sexuales femeninas como los estrógenos.
Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas.
2. Antes de tomar CURMYL 1 mg comprimidos
No tome Anastrozol Mylan Pharmaceuticals 1 mg comprimidos
• Si es alérgico (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de CURMYL1 mg (ver el apartado 2, Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol Mylan 1 mg, y el apartado 6, Composición de CURMYL 1 mg).
• Si usted es premenopáusica (no ha tenido la menopausia).
• Si está embarazada.
• Si está en período de lactancia.
• Si sufre un trastorno o enfermedad grave que afecta al hígado o a los riñones. • Si toma tamoxifeno (ver apartado 2, Uso de otros medicamentos).
• Si toma medicamentos que contienen estrógenos, como por ejemplo la terapia de sustitución hormonal (ver apartado 2, Uso de otros medicamentos).
Tenga especial cuidado con CURMYL 1 mg
Anastrozol no está indicado en mujeres premenopáusicas o en niños.
Compruebe si las precauciones que se indican a continuación le conciernen o le han concernido en el pasado. Consulte a su médico inmediatamente:
• Si no está segura de tener la menopausia. Su médico debería verificar sus niveles de hormonas. • Si tiene antecedentes de alguna enfermedad que afecte a la fortaleza de sus huesos o la sufre en la actualidad. Anastrozol reduce la s concentraciones de hormonas femeninas y esto puede provocar una pérdida del contenido mineral de los huesos, lo que puede reducir su fortaleza. Puede ser necesario que se someta a pruebas de densidad ósea durante el tr atamiento con este medicamento. Su médico puede recetarle un medicamento para prevenir o tratar la pérdida ósea.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Si está tomando cualquier análogo de la LHRH (medic amentos para tratar el cáncer de mama, ciertos trastornos ginecológicos e infertilidad, como la goserelina). No se ha realizado ningún estudio sobre la combinación de análogos de la LHRH con anastrozol. Por lo tanto, no se deben utilizar análogos de la LHRH conjuntamente con anastrozol.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso medicamentos a base de plantas medicinales, productos naturales o los adquiridos sin receta médica.
Existen otros medicamentos cuyos efectos pueden verse afectados por anastrozol. A su vez, estos medicamentos pueden afectar a la eficacia de anastrozol. El anastrozol puede interactuar con los siguientes medicamentos:
• Tamoxifeno (un medicamento concreto utilizado para el cáncer de mama).
• Medicamentos que contengan estrógenos, como por ejemplo la terapia de sustitución hormonal. Estos medicamentos pueden reducir los efectos de Anastrozol. Estos medicamentos no deben utilizarse en combinación con Anastrozol (ver apartado 2, No tome CURMYL 1 mg).
Toma de CURMYL 1 mg con los alimentos y bebidas
Los alimentos o las bebidas no afectan al uso de Anastrozol.
Embarazo y lactancia
Anastrozol no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia. Póngase inmediatamente en contacto con su médico si cree que está embarazada.
Anastrozol se utiliza únicamente para tratar el cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas (ver apartado 1, Qué es CURMYL 1 mg y para qué se utiliza, y apartado 2, No tome CURMYL1 mg).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Anastrozol afecte a su capacidad de conducir o manejar maquinaria. No obstante, en ocasiones puede sentir debilidad o somnolencia; en ese caso, no debe conducir ni manejar ningún tipo de herramienta o máquina.
Información importante para los deportistas
Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Información importante sobre algunos de los componentes de CURMYL 1 mg
Los comprimidos de CURMYL 1 mg comprimidos recubiertos con película contienen lactosa, un azúcar de la leche. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a la lactosa, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar CURMYL 1 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de anastrazol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Este medicamento se le ha recetado a usted, por lo que no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que podría perjudicarles.
La dosis habitual es un comprimido (1 mg de anastrozol) una vez al día.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o en pacientes con problemas de hígado leves o con problemas de riñón de leves a moderados.
Si Ud. toma más CURMYL 1 mg del que debiera
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si ha tomado más anastrozol del que debiera, póngase inmediatamente en contacto con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar CURMYL 1 mg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Omita la dosis olvidada y tome la siguiente cuando corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con CURMYL 1 mg
No deje de tomar los comprimidos aunque se encuentre bien a menos que se lo indique su médico. Su médico determinará el período durante el cual tiene que seguir tomando los comprimidos. Puede que necesite tomar este medicamento durante 5 años.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, anastrozol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden ser los siguientes:
• Muy frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 10 personas).
• Frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 100 pero a menos de 1 de cada 10 personas). • Poco frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 1.000 pero a menos de 1 de cada 100 personas). • Raros (afectan al menos a 1 de cada 10.000 pero a menos de 1 de cada 1.000 personas). • Muy raros (afectan a menos a 1 de cada 10.000 personas).
Sistema de defensa (trastornos del sistema inmunitario)
Muy raros: reacción alérgica grave que provoca dificultades respiratorias o mareos (anafilaxia), reacción alérgica grave que provoca hinchazón del rostro o de la garganta y problemas respiratorios (angioedema), enfermedad grave con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales, fiebre (alta) y dolor en las articulaciones (síndrome de Stevens-Johnson), ronchas (urticaria).
Si sufre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico inmediatamente.
Alimentación (trastornos del metabolismo y de la nutrición)
Poco frecuentes: Pérdida del apetito, niveles de colesterol elevados.
Nervios (trastornos del sistema nervioso)
Frecuentes: Dolor de cabeza.
Poco frecuentes: Somnolencia.
Vasos sanguíneos (trastornos vasculares)
Muy frecuentes: Sofocaciones.
Muy raros: Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos venosos), como coágulos de sangre, habitualmente en la pierna, lo que provoca dolor, hinchazón o enrojecimiento (trombosis venosa profunda [TVP]) o un coágulo de sangre en el pulmón (embolia pulmonar).
Estómago e intestino (trastornos gastrointestinales)
Frecuentes: Ganas de vomitar (náuseas), diarrea.
Poco frecuentes: Vómitos.
Piel (trastornos de la piel y del tejido subcutáneo)
Frecuentes: Debilitamiento del cabello, erupción cutánea.
Muy raros: Erupción cutánea grave con manchas que parecen pequeñas dianas (eritema multiforme). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Músculos (trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo)
Frecuentes: Dolor o rigidez en las articulaciones.
Anastrozol reduce las concentraciones de hormonas femeninas y esto puede provocar una pérdida del contenido mineral de los huesos, lo que puede reducir su fortaleza (ver el apartado 2, Tenga especial cuidado con CURMYL 1 mg). Esto puede causar fracturas de los huesos, como por ejemplo fracturas en la columna vertebral, en la cadera o en las muñecas.
Genitales y mamas (trastornos del aparato reproductor y de la mama)
Frecuentes: Sequedad vaginal.
Poco frecuentes: Hemorragias vaginales (habitualmente en las primeras semanas de tratamiento).
Es importante que informe a su médico inmediatamente si sufre hemorragias vaginales (persistentes) o menstruaciones irregulares mientras está tomando anastrozol o en cualquier momento después del tratamiento con este medicamento.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: Sensación de debilidad, trastornos del humor.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. Conservación de CURMYL 1 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice anastrozol después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. Las primeras dos cifras indican el mes, y las cuatro últimas el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de CURMYL 1 mg
• El principio activo es anastrozol. Un comprimido contiene 1 mg de anastrozol. • El resto de componentes del núcleo del comprimido son lactosa monohidrato, carboximetil almidón sódico de patata sin gluten, povidona (E1201) y estearato de magnesio (E572).
Los componentes del recubrimiento del comprimido son macrogol, hipromelosa (E464) y dióxido de titanio (E171).
Aspecto de CURMYL 1 mg y contenido del envase
CURMYL 1 mg es un comprimido recubierto con película, redondo y marcado con la inscripción ANA y 1 en una de las caras.
Anastrozol se comercializa en blísters de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ó 300 comprimidos y en blísteres hospitalarios de 28, 50, 84, 98, 300 ó 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de fabricación:
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublín 13,
Irlanda
O
GENERICS UK LTD.
Station Close Potters Bar
EN6 1TL Hertfordhsire, Reino Unido
O
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Bajos
O
Synthon Hispania, S.L.
C/Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)
España
Este prospecto ha sido aprobado el Noviembre 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios