CROMATONBIC FERRO 37,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCI”N ORAL


El CROMATONBIC FERRO 37,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCI”N ORAL es un medicamento fabricado por Laboratorios Menarini S.A, y autorizado por la AEMPS el 01/06/1970 con el n√ļmero de registro: 49029.

Contiene 1 principio activo: LACTATO HIERRO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Menarini S.A
Principio Activo HIERRO LACTATO (1)
Codigo ATC B03AA91
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
699447CROMATONBIC FERRO 37,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCI√ďN ORALLactato Hierro Comercializado 01/06/19704.71
656821CROMATONBIC FERRO 37,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCI√ďN ORALLactato Hierro Comercializado 01/06/19705.76



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO

CROMATONBIC FERRO 37,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCI√ďN ORAL
Lactato ferroso

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto :

1. Qué es Cromatonbic ferro y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cromatonbic ferro.
3. Cómo usar Cromatonbic ferro.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de Cromatonbic ferro.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Cromatonbic ferro y para qué se utiliza

Cromatonbic ferro pertenece a un grupo de medicamentos denominados antianémicos.
Cromatonbic ferro está indicado en el tratamiento de la anemia ferropénica (anemia producida por falta de hierro) y en la prevención de estados carenciales de hierro (p.e. embarazo, lactancia, crecimiento).

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cromatonbic ferro

No use Cromatonbic ferro

- Si es alérgico (hipersensible) al lactato ferroso o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Si padece una enfermedad por depósito de hierro (hemosiderosis y/ o hemocromatosis). - Si ha sido sometido recientemente a trasfusiones sanguíneas repetidas.
- Si recibe terapia inyectable concomitante con hierro.
- Si padece anemia no ferropénica.

Advertencias y precauciones

Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de empezar a usar Cromatonbic ferro - Si toma otro aporte complementario de hierro en la dieta y/o sales de hierro. - Si tiene alguna enfermedad de la sangre como enfermedades de la hemoglobina, mielodisplasia (una alteraci√≥n de la m√©dula √≥sea), una afecci√≥n aguda gastrointestinal (como pancreatitis, colitis, √ļlcera de est√≥mago), infecciones de ri√Ī√≥n o enfermedades del h√≠gado. En estos casos, no olvide informar a su m√©dico.



Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna determinación analítica de sangre u orina comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otro medicamento.

Las sales de hierro disminuyen la absorción de los fármacos siguientes:
- penicilamina, un medicamento utilizado para la artritis
- metildopa, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión
- levodopa y carbidopa, que se utiliza para la enfermedad de Parkinson
- bisfosfonatos, medicamento para la osteoporosis

Las sales de hierro inhiben la absorción oral de los:
- antibióticos del grupo de las quinolonas (como ciprofloxacino, levofloxacino, norfloxacino, ofloxacino)
- antibióticos como las tetraciclinas o doxiciclina. Debe evitarse la combinación de Cromatonbic ferro con doxiciclina
- tiroxina, que se utiliza para el tratamiento del hipotiroidismo (gl√°ndula tiroides insuficientemente activa)

La absorción de hierro se reduce con la toma conjunta de los fármacos siguientes: - medicamentos para facilitar la digestión (antiácidos que contengan sales de calcio, magnesio o aluminio y medicamentos que contengan bicarbonato, carbonato, oxalatos o fosfatos) - complementos dietéticos que contengan calcio o magnesio
- colestiramina, medicamento para reducir el exceso de colesterol en sangre - cloranfenicol, un antibiótico

La absorción de hierro puede verse aumentada con:
- medicamentos que contengan ácido ascórbico (vitamina C)

La toma simultánea de sales de hierro con antiinflamatorios no esteroideos (grupo de analgésicos como el ácido acetilsalicílico) puede intensificar el efecto irritante del hierro en la mucosa del estómago e intestino.

Cromatonbic ferro no debe tomarse durante las 2-3 horas posteriores a la toma de cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente.

Uso de Cromatonbic ferro con los alimentos y bebidas
El té, el café, los alimentos que contienen calcio y/ o magnesio, los huevos, los cereales y los alimentos de origen vegetal pueden disminuir la absorción del hierro. Debe administrarse Cromatonbic ferro como mínimo 2 horas antes o después de estos alimentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se han descrito riesgos conocidos con la ingestión de hierro durante el embarazo y la lactancia. Puede resultar necesario el aporte complementario de hierro durante el embarazo y la lactancia para reducir el riego de ferropenia (déficit de hierro) y sus consecuencias.


Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar m√°quinas.
Cromatonbic ferro contiene glucosa, sacarosa, sorbitol y sulfito de amonio.

Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento. Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 5,14 g de sorbitol por vial. Valor cal√≥rico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.
También puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene sulfito de amonio.


3. Cómo usar Cromatonbic ferro

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y ni√Īos mayores de 6 a√Īos de edad es de 1 a 3 viales al d√≠a. La dosis en adultos puede aumentarse hasta 6 viales al d√≠a en caso de que su m√©dico as√≠ lo indique. La dosis recomendada en ni√Īos de 3 a 6 a√Īos es de 1 a 2 viales al d√≠a.
La dosis recomendada en ni√Īos menores de 3 a√Īos es de 1 vial al d√≠a repartido en dos tomas.
Se recomienda tomar el medicamento antes de las principales comidas.

Preparar la solución:

Tener la precaución de mantener el vial en posición vertical de manera que el líquido no entre en el tapón y humedezca el polvo. Si esto ocurriera se apelmazaría el polvo y dificultaría su disolución.
1- Enroscar el tapón rojo con fuerza hasta que se abra la membrana interior que separa el tapón del vial.
La peque√Īa llave de pl√°stico que se incluye en el envase, se acopla al tap√≥n, y sirve para facilitar el enroscado y desenroscado.
2- Observar que, al abrirse la membrana, el polvo cae en el líquido.
3- Inmediatamente, agitar de forma enérgica (aproximadamente 30 segundos o más) hasta la disolución del polvo.
Puede ser que una peque√Īa cantidad de polvo no se disuelva, pero esto no afecta a la calidad y eficacia del medicamento. Agite de nuevo y t√≥melo inmediatamente.
4- Desenroscar el tapón rojo, e ingerir el medicamento directamente del vial o previo vertido en un vaso.




Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cromatonbic ferro.
El tratamiento debe continuarse hasta que se alcancen valores normales en sangre o hasta que se restablezcan los valores de las reservas de hierro corporales.

Si usa m√°s Cromatonbic ferro del que debe

Dada la presentación y dosificación del principio activo, es improbable la ocurrencia de intoxicaciones con Cromatonbic ferro.
La toxicidad de ingesta masiva est√° relacionada con la sobredosis de hierro. Los s√≠ntomas iniciales est√°n relacionados con el contacto irritativo del hierro con la mucosa intestinal: n√°useas, v√≥mitos, diarrea, dolor g√°strico, v√≥mitos de sangre y sangrado rectal. Esta situaci√≥n puede evolucionar y las complicaciones posteriores son disminuci√≥n de la presi√≥n arterial, coma, da√Īos del h√≠gado y de los ri√Īones.

En caso de intoxicación por ingestión masiva, como medida inmediata administrar huevos y leche. Si fuera necesario, se recomienda realizar un lavado gástrico, administrar protectores de la mucosa e instaurar un tratamiento sintomático.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Cromatonbic ferro

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvido de una dosis, tome una nueva dosis lo antes posible y siga con el régimen de dosificación regular, de acuerdo con la prescripción.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cromatonbic ferro puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La mayor√≠a de efectos adversos observados son gastrointestinales. Son efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) e incluyen: dolor abdominal, acidez de est√≥mago, n√°useas, v√≥mitos, estre√Īimiento o diarrea (relacionadas con la ingesta de hierro) y heces oscuras (no supone un riesgo para su salud).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Reacciones alérgicas, como enrojecimiento (eritema), erupción cutánea, picor y dificultades respiratorias (broncospasmo).

Raramente se pueden oscurecer transitoriamente los dientes. Esto se puede evitar tomando la soluci√≥n con una ca√Īa y cepillando los dientes.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Cromatonbic ferro

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

No utilice Cromatonbic ferro despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cromatonbic ferro

El principio activo es lactato ferroso. Cada vial contiene 157,1 mg de lactato ferroso (equivalentes a 37,5 mg de hierro elemento).

Los dem√°s componentes son: sorbitol 70%, sacarina s√≥dica, parahidroxibenzoato de metilo, caramelina, √°cido c√≠trico monohidratado, edetato dis√≥dico, aroma especial y agua purificada. (ver secci√≥n 2 ‚ÄúCromatonbic ferro contiene glucosa, sacarosa, sorbitol y sulfito de amonio ‚ÄĚ)
Aspecto del producto y contenido del envase

Cromatonbic ferro se presenta como polvo y disolvente para solución oral. Se presenta en viales transparentes de polipropileno conteniendo 12 ml de disolvente de color marrón oscuro, con un tapón de polietileno que contiene un polvo de color amarillo verdoso para disolver en el vial. Cada envase contiene 30 viales.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 ‚Äď 08918 Badalona (Barcelona)
Tel: 934 628 800


La √ļltima revisi√≥n de este prospecto fue en diciembre de 2011

La informaci√≥n detallada y actualizada de este medicamento est√° disponible en la p√°gina Web de la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/