CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION


El CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento fabricado por Laboratoires Thea, y autorizado por la AEMPS el 27/01/2004 con el número de registro: 65867.

Contiene 1 principio activo: CROMOGLICATO DISODIO.


Ficha

Laboratorio Laboratoires Thea
Principio Activo CROMOGLICICO ACIDO (3)
Codigo ATC S01GX01
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
802934CROMABAK 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIONCromoglicato Disodio No comercializado 27/01/200428/06/2013



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución
Cromoglicato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es CROMABAK y para qué se utiliza
2. Antes de usar CROMABAK
3. Cómo usar CROMABAK
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CROMABAK
6. Información adicional


1. QUÉ ES CROMABAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CROMABAK contiene una sustancia activa que tiene acción antialérgica.
CROMABAK se utiliza para el tratamiento de los síntomas que pueden aparecer en las alteraciones oculares de origen alérgico (conjuntivitis alérgica).


2. ANTES DE USAR CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución

NO use CROMABAK
- Si es alérgico (hipersensible) al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de CROMABAK.

Tenga especial cuidado con CROMABAK
- Si no nota mejora o los síntomas persisten, consulte a su médico.
- Si usa lentes de contacto, puede utilizar CROMABAK ya que no contiene ningún conservante. Sin embargo, si es alérgico, debe consultar con su médico sobre la utilización de lentes de contacto.
Uso de otros medicamentos
Si está siguiendo un tratamiento con otros colirios, debe esperar 15 minutos después de la aplicación de un tratamiento antes de la aplicación de otro.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia
CROMABAK puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Puede notar una alteración breve de la visión después de la instilación de CROMABAK. Espere hasta que recobre la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria peligrosa.

3. CÓMO USAR CROMABAK

Siga exactamente las instrucciones de administración de CROMABAK indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico, si tiene dudas.

Dosis
La dosis habitual en adultos y niños es una gota en cada ojo de dos a seis veces al día, a intervalos regulares, dependiendo de la gravedad de los síntomas.
Para la administración en niños, se debe consultar previamente con el médico.
Modo de administración
No inyectar, no tragar.
Este medicamento está destinado a ser administrado en el ojo (vía oftálmica). Lávese las manos cuidadosamente antes de usar el producto.
Evite el contacto de la punta del gotero con el ojo y los párpados.
Instilar una gota en cada ojo, mirando hacia arriba y tirando suavemente del párpado inferior hacia abajo.
Tapar el frasco después del uso.

Duración del tratamiento
CROMABAK debe utilizarse continuamente mientras esté expuesto a la causa de su alergia, de otra forma los síntomas pueden reaparecer.

Si usa más CROMABAK del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar CROMABAK
No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente continúe su tratamiento tal como está indicado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CROMABAK puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos son:
• reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes del producto.
alteraciones transitorias de la visión (picor, quemazón) tras la instilación del colirio.
Si considera que cualquiera de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CROMABAK
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice CROMABAK después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Mantener el frasco en el estuche con el fin de protegerlo de la luz.

El frasco no debe guardarse más de ocho semanas después de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CROMABAK
- El principio activo es cromoglicato de sodio a la concentración de 20mg/ml. - Los demás componentes son: cloruro de sodio, fosfato de disodio dodecahidrato, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase de CROMABAK
CROMABAK es un colirio, presentado en solución en un envase que contiene 10 ml de solución. Es un líquido incoloro o ligeramente amarillo.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63 017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA

Responsable de la fabricación
LABORATOIRES THISSEN S.A.
4-6 rue de la Papyrée
1420 BRAINE L´ALLEUD
BÉLGICA


Este medicamento ha sido autorizado en otros Estados Miembro de la UE con los siguientes nombres
Austria, Dinamarca, España, Francia, Italia, Suecia CROMABAK Holanda ALLERG-ABAK

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2009


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución
Cromoglicato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
7. Qué es CROMABAK y para qué se utiliza
8. Antes de usar CROMABAK
9. Cómo usar CROMABAK
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de CROMABAK
12. Información adicional


1. QUÉ ES CROMABAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CROMABAK contiene una sustancia activa que tiene acción antialérgica.
CROMABAK se utiliza para el tratamiento de los síntomas que pueden aparecer en las alteraciones oculares de origen alérgico (conjuntivitis alérgica).


2. ANTES DE USAR CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución

NO use CROMABAK
- Si es alérgico (hipersensible) al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de CROMABAK.

Tenga especial cuidado con CROMABAK
- Si no nota mejora o los síntomas persisten, consulte a su médico.
- Si usa lentes de contacto, puede utilizar CROMABAK ya que no contiene ningún conservante. Sin embargo, si es alérgico, debe consultar con su médico sobre la utilización de lentes de contacto.
Uso de otros medicamentos
Si está siguiendo un tratamiento con otros colirios, debe esperar 15 minutos después de la aplicación de un tratamiento antes de la aplicación de otro.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

CROMABAK puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Puede notar una alteración breve de la visión después de la instilación de CROMABAK. Espere hasta que recobre la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria peligrosa.

3. CÓMO USAR CROMABAK

Siga exactamente las instrucciones de administración de CROMABAK indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico, si tiene dudas.

Dosis
La dosis habitual en adultos y niños es una gota en cada ojo de dos a seis veces al día, a intervalos regulares, dependiendo de la gravedad de los síntomas.
Para la administración en niños, se debe consultar previamente con el médico.
Modo de administración
No inyectar, no tragar.
Este medicamento está destinado a ser administrado en el ojo (vía oftálmica). Lávese las manos cuidadosamente antes de usar el producto.
Evite el contacto de la punta del gotero con el ojo y los párpados.
Instilar una gota en cada ojo, mirando hacia arriba y tirando suavemente del párpado inferior hacia abajo.
Tapar el frasco después del uso.

Duración del tratamiento
CROMABAK debe utilizarse continuamente mientras esté expuesto a la causa de su alergia, de otra forma los síntomas pueden reaparecer.

Si usa más CROMABAK del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar CROMABAK
No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente continúe su tratamiento tal como está indicado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

7. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CROMABAK puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos son:
• reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes del producto.
alteraciones transitorias de la visión (picor, quemazón) tras la instilación del colirio.
Si considera que cualquiera de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

8. CONSERVACIÓN DE CROMABAK

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice CROMABAK después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Mantener el frasco en el estuche con el fin de protegerlo de la luz.

El frasco no debe guardarse más de ocho semanas después de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


9. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CROMABAK
- El principio activo es cromoglicato de sodio a la concentración de 20mg/ml. - Los demás componentes son: cloruro de sodio, fosfato de disodio dodecahidrato, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase de CROMABAK
CROMABAK es un colirio, presentado en solución en un envase que contiene 10 ml de solución. Es un líquido incoloro o ligeramente amarillo.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63 017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA

Responsable de la fabricación
LABORATOIRES EXCELVISION
rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
FRANCIA

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este medicamento ha sido autorizado en otros Estados Miembro de la UE con los siguientes nombres
Austria, Dinamarca, España, Francia, Italia, Suecia CROMABAK Holanda ALLERG-ABAK

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2009


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución
Cromoglicato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
13. Qué es CROMABAK y para qué se utiliza
14. Antes de usar CROMABAK
15. Cómo usar CROMABAK
16. Posibles efectos adversos
17. Conservación de CROMABAK
18. Información adicional


1. QUÉ ES CROMABAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CROMABAK contiene una sustancia activa que tiene acción antialérgica.
CROMABAK se utiliza para el tratamiento de los síntomas que pueden aparecer en las alteraciones oculares de origen alérgico (conjuntivitis alérgica).


2. ANTES DE USAR CROMABAK 20 mg/ml colirio en solución

NO use CROMABAK
- Si es alérgico (hipersensible) al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de CROMABAK.

Tenga especial cuidado con CROMABAK
- Si no nota mejora o los síntomas persisten, consulte a su médico.
- Si usa lentes de contacto, puede utilizar CROMABAK ya que no contiene ningún conservante. Sin embargo, si es alérgico, debe consultar con su médico sobre la utilización de lentes de contacto.
Uso de otros medicamentos
Si está siguiendo un tratamiento con otros colirios, debe esperar 15 minutos después de la aplicación de un tratamiento antes de la aplicación de otro.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia
CROMABAK puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Puede notar una alteración breve de la visión después de la instilación de CROMABAK. Espere hasta que recobre la visión normal antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria peligrosa.

3. CÓMO USAR CROMABAK

Siga exactamente las instrucciones de administración de CROMABAK indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico, si tiene dudas.

Dosis
La dosis habitual en adultos y niños es una gota en cada ojo de dos a seis veces al día, a intervalos regulares, dependiendo de la gravedad de los síntomas.
Para la administración en niños, se debe consultar previamente con el médico.
Modo de administración
No inyectar, no tragar.
Este medicamento está destinado a ser administrado en el ojo (vía oftálmica). Lávese las manos cuidadosamente antes de usar el producto.
Evite el contacto de la punta del gotero con el ojo y los párpados.
Instilar una gota en cada ojo, mirando hacia arriba y tirando suavemente del párpado inferior hacia abajo.
Tapar el frasco después del uso.

Duración del tratamiento
CROMABAK debe utilizarse continuamente mientras esté expuesto a la causa de su alergia, de otra forma los síntomas pueden reaparecer.

Si usa más CROMABAK del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar CROMABAK
No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente continúe su tratamiento tal como está indicado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

10. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CROMABAK puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos son:
• reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes del producto.
alteraciones transitorias de la visión (picor, quemazón) tras la instilación del colirio.
Si considera que cualquiera de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

11. CONSERVACIÓN DE CROMABAK
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice CROMABAK después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Mantener el frasco en el estuche con el fin de protegerlo de la luz.

El frasco no debe guardarse más de ocho semanas después de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


12. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CROMABAK
- El principio activo es cromoglicato de sodio a la concentración de 20mg/ml. - Los demás componentes son: cloruro de sodio, fosfato de disodio dodecahidrato, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase de CROMABAK
CROMABAK es un colirio, presentado en solución en un envase que contiene 10 ml de solución. Es un líquido incoloro o ligeramente amarillo.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63 017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA

Responsable de la fabricación
FARMILA - THEA FARMACEUTICI, S.P.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (Milán)
Italia


Este medicamento ha sido autorizado en otros Estados Miembro de la UE con los siguientes nombres
Austria, Dinamarca, España, Francia, Italia, Suecia CROMABAK Holanda ALLERG-ABAK

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2009


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios