CONTUGESIC 90 mg COMPRIMIDOS


El CONTUGESIC 90 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Mundipharma Pharmaceutical S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/12/1994 con el número de registro: 60259.

Contiene 1 principio activo: DIHIDROCODEINA BITARTRATO.


Ficha

Laboratorio Mundipharma Pharmaceutical S.L.
Principio Activo DIHIDROCODEINA (3)
Codigo ATC N02AA08
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
693242CONTUGESIC 90 mg COMPRIMIDOSDihidrocodeina Bitartrato No comercializado 01/12/199423/05/201211.29



Prospecto




(Logotipo de Mundipharma)





CONTUGESIC ®
Dihidrocodeína de liberación controlada


COMPOSICIÓN por comprimido:
Dihidrocodeína (DCI) tartrato, 90 mg; lactosa, hidroxietilcelulosa, alcohol cetoestearílico, estearato de magnesio, talco purificado.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase de 60 comprimidos.

ACTIVIDAD
La principal acción de la dihidrocodeína es analgésica. Actúa reduciendo la percepción del dolor y la ansiedad asociada.
La dihidrocodeína de liberación controlada se ab sorbe bien en el tracto gastrointestinal y los niveles terapéuticos en plasma se mantienen durante las doce horas del intervalo de dosificación.

TITULAR: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. C/ Velázquez nº 21, 28001 Madrid (España)
FABRICANTE: VIATRIS Manufacturing B.V., Diemen (Holanda)

INDICACIONES
Está indicado en el tratamiento de dolores intensos asociados a enfermedades crónicas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la codeína o sus derivados, depresión respiratoria, enfermedad obstructiva de las vías respiratorias. Puesto que la dihidrocodeína puede causar liberación de histamina, no debe darse durante un ataque de asma y deberá administrarse con precaución en asmáticos.
PRECAUCIONES
Este medicamento debe usarse con precaución y tomando la dosis ordenada por el médico, dado que un abuso potencial del medi camento puede desencadenar un fenómeno de tolerancia y farmacodependencia tanto psíquica como física.

INTERACCIONES
Debe evitarse la ingestión de alcohol durante el tratamiento con dihidrocodeína.
ADVERTENCIAS
Debe reducirse la dosis en pacientes con hipotiroidismo y en enfermedades hepáticas crónicas. Se informa a los deportistas que este medica mento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Uso en embarazo y lactancia: Existe poca evidencia publicada sobre la seguridad durante el embarazo humano, pero la dihidrocodeína se ha utilizado durante muchos años sin aparente efecto adverso.

Uso en niños: No se recomienda para el tratamiento de niños.

Uso en ancianos: Ver posología.

Efectos sobre la capacidad de conducción: Por los efectos adversos que pueden presentarse en algunos pacientes tratados con este medicamento (vértigo), es conveniente que, especialmente al inicio del tratamiento y hasta que el paciente te nga una respuesta satisfactoria al medicamento, se evite realizar tareas que requi eran especial atención, como conducir automóviles u otros vehículos, manejar maquinaria peligrosa, etc.

POSOLOGÍA
• Adultos: Un comprimido cada 12 horas o lo indicado por criterio médico. • Ancianos: Se recomienda una reducción de la dosis normal en adultos.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar.

SOBREDOSIS
En caso de intoxicación se recomienda lavado g ástrico. La depresión respiratoria severa se tratará con naloxona a la dosis de 0,5 mg por vía intravenosa, repetida cuando se requiera, o a intervalos de 2-3 minutos.
En caso de sobredosis o ingestión accident al, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
Puede producirse estreñimiento, náuseas, vómitos, dol or de cabeza y vértigo. El estreñimiento puede tratarse con un laxante suave.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no d escrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CONTUGESIC ®
60 mg, CONTUGESIC ®
120 mg.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños


Texto revisado: Enero 2004

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios