CONTUGESIC 60 mg COMPRIMIDOS


El CONTUGESIC 60 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Mundipharma Pharmaceutical S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/04/1989 con el número de registro: 57908.

Contiene 1 principio activo: DIHIDROCODEINA.


Ficha

Laboratorio Mundipharma Pharmaceutical S.L.
Principio Activo DIHIDROCODEINA (3)
Codigo ATC N02AA08
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
994269CONTUGESIC 60 mg COMPRIMIDOSDihidrocodeina No comercializado 01/04/198923/05/20123.11
981514CONTUGESIC 60 mg COMPRIMIDOSDihidrocodeina No comercializado 01/04/198923/05/20128.43



Prospecto




(Logotipo de Mundipharma)




CONTUGESIC ®
Dihidrocodeína de liberación controlada


COMPOSICIÓN por comprimido:
Dihidrocodeína (DCI) tartrato, 60 mg; lactosa, hidroxietilcelulosa, alcohol cetoestearílico, estearato magnésico, talco purificado.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase de 20 y 60 comprimidos.

ACTIVIDAD
La principal acción farmacológica de la dihi drocodeína es analgésica. Actúa sobre los receptores opioides en el cerebro reduciendo la percepción del dolor por parte del paciente y mejorando sus reacciones psicológicas al dolor medi ante la reducción de la ansiedad asociada. Después de la administración de los comprimidos de CONTUGESIC ®
, la dihidrocodeína se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y los niveles terapéuticos en plasma se mantienen durante las doce horas del intervalo de dosificación.

TITULAR: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. C/ Velázquez nº 21, 28001 Madrid (España) FABRICANTE: VIATRIS Manufacturing B.V., Diemen (Holanda)

INDICACIONES
Este medicamento está indicado en el tratamiento de dolores intensos asociados a enfermedades crónicas que requieren estricta vigilancia médica.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la codeína o sus derivados, depresión respiratoria, enfermedad obstructiva de las vías respiratorias. Puesto que la dihidrocodeína puede causar liberación de histamina, no debe darse durante un ataque de asma y deberá administrarse con precaución en asmáticos.
PRECAUCIONES
Este medicamento debe usarse con precaución y tomando la dosis ordenada por el médico, dado que un abuso potencial del medi camento puede desencadenar un fenómeno de tolerancia y farmacodependencia tanto psíquica como física.

INTERACCIONES
Debe evitarse la ingestión de alcohol mientras se está bajo tratamiento con dihidrocodeína.
ADVERTENCIAS
Debe reducirse la dosis en ancianos y en p acientes con hipotiroidismo y en enfermedades hepáticas crónicas.
Se informa a los deportistas que este medica mento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Uso en embarazo y lactancia: Existe poca evidencia publicada sobre la seguridad durante el embarazo humano, pero la dihidrocodeína se ha utilizado durante muchos años sin aparente efecto adverso.

Uso en niños: No se recomienda para el tratamiento de niños.

Uso en ancianos: Debe reducirse la dosis en ancianos.

Efectos sobre la capacidad de conducción: Por los efectos adversos que pueden presentarse en algunos pacientes tratados con este medicamento (vértigo), es conveniente que, especialmente al inicio del tratamiento y hasta que el paciente te nga una respuesta satisfactoria al medicamento, se evite realizar tareas que requi eran especial atención, como conducir automóviles u otros vehículos, manejar maquinaria peligrosa, etc.

POSOLOGÍA
Un comprimido cada 12 horas o lo indicado según criterio médico.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar.

SOBREDOSIS
En caso de intoxicación se recomienda lavado g ástrico. La depresión respiratoria severa se tratará con naloxona a la dosis de 0,4 mg por vía intravenosa, repetida cuando se requiera, o a intervalos de 2-3 minutos.
En caso de sobredosis o ingestión accident al, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
Puede producirse estreñimiento, náuseas, vómitos, dol or de cabeza y vértigo. El estreñimiento puede tratarse con un laxante suave.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no d escrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CONTUGESIC ®
90 mg, CONTUGESIC ®
120 mg.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

Texto revisado: Enero 2004


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios