CONTUGESIC 120 mg COMPRIMIDOS
Contiene 1 principio activo: DIHIDROCODEINA BITARTRATO.
Ficha
| Laboratorio | Mundipharma Pharmaceutical S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | DIHIDROCODEINA (3) |
| Codigo ATC | N02AA08 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 693259 | CONTUGESIC 120 mg COMPRIMIDOS | Dihidrocodeina Bitartrato | No comercializado | 01/12/1994 | 23/05/2012 | 15 |
Prospecto
(Logotipo de Mundipharma)
CONTUGESIC ®
Dihidrocodeína de liberación controlada
COMPOSICIÓN por comprimido:
Dihidrocodeína (DCI) tartrato, 120 mg; lactosa, hidroxietilcelulosa, alcohol cetoestearílico, estearato de magnesio, talco purificado.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase de 60 comprimidos.
ACTIVIDAD
La principal acción de la dihidrocodeína es analgésica. Actúa reduciendo la percepción del dolor y la ansiedad asociada.
La dihidrocodeína de liberación controlada se ab sorbe bien en el tracto gastrointestinal y los niveles terapéuticos en plasma se mantienen durante las doce horas del intervalo de dosificación.
TITULAR: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. C/ Velázquez nº 21, 28001 Madrid (España)
FABRICANTE: VIATRIS Manufacturing B.V., Diemen (Holanda)
INDICACIONES
Está indicado en el tratamiento de dolores intensos asociados a enfermedades crónicas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la codeína o sus derivados, depresión respiratoria, enfermedad obstructiva de las vías respiratorias. Puesto que la dihidrocodeína puede causar liberación de histamina, no debe darse durante un ataque de asma y deberá administrarse con precaución en asmáticos.
PRECAUCIONES
Este medicamento debe usarse con precaución y tomando la dosis ordenada por el médico, dado que un abuso potencial del medi camento puede desencadenar un fenómeno de tolerancia y farmacodependencia tanto psíquica como física.
INTERACCIONES
Debe evitarse la ingestión de alcohol durante el tratamiento con dihidrocodeína.
ADVERTENCIAS
Debe reducirse la dosis en pacientes con hipotiroidismo y en enfermedades hepáticas crónicas. Se informa a los deportistas que este medica mento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Uso en embarazo y lactancia: Existe poca evidencia publicada sobre la seguridad durante el embarazo humano, pero la dihidrocodeína se ha utilizado durante muchos años sin aparente efecto adverso.
Uso en niños: No se recomienda para el tratamiento de niños.
Uso en ancianos: Ver posología.
Efectos sobre la capacidad de conducción: Por los efectos adversos que pueden presentarse en algunos pacientes tratados con este medicamento (vértigo), es conveniente que, especialmente al inicio del tratamiento y hasta que el paciente te nga una respuesta satisfactoria al medicamento, se evite realizar tareas que requi eran especial atención, como conducir automóviles u otros vehículos, manejar maquinaria peligrosa, etc.
POSOLOGÍA
• Adultos: Un comprimido cada 12 horas o lo indicado por criterio médico. • Ancianos: Se recomienda una reducción de la dosis normal en adultos. •
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar.
SOBREDOSIS
En caso de intoxicación se recomienda lavado g ástrico. La depresión respiratoria severa se tratará con naloxona a la dosis de 0,5 mg por vía intravenosa, repetida cuando se requiera, o a intervalos de 2-3 minutos.
En caso de sobredosis o ingestión accident al, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
Puede producirse estreñimiento, náuseas, vómitos, dol or de cabeza y vértigo. El estreñimiento puede tratarse con un laxante suave.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no d escrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CONTUGESIC ®
60 mg, CONTUGESIC ®
90 mg.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Texto revisado: Enero 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
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