COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL
El COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL es un medicamento fabricado por
Farmasierra Laboratorios, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 21/11/2000 con el número de registro:
63455.
Contiene 1 principio activo: GLICEROL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 654624 | COMOSUP NIÑOS SOLUCION RECTAL | Glicerol |
Comercializado
| 21/11/2000 | | 3.3 |
Prospecto
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COMOSUP NIÑOS SOLUCIÓN RECTAL
Glicerol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a utilizar este
medicamento porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto..
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 dÃas.
Contenido del prospecto
1. Qué es Comosup y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Comosup
3. Cómo usar Comosup
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Comosup
6. Contenido del envase e información adicional
El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante, que se administra por vÃa rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue
estimular los movimientos intestinales.
Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños entre 2 y 12 años.
Debe consultar a un médico si no mejora después de 7 dÃas de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Comosup
No use Comosup
Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) del medicamento.
Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.
Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de
apendicitis, obstrucción intestin al, enfermedades intestinales
inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor
abdominal, sin conocer la causa que los produce.
En niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejorÃa debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. No use este medicamento más de 7 dÃas seguidos, salvo que su médico
se lo indique indique.
Este medicamento se utilizará únicame nte bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades grav es, especialmente, cardiovasculares
(relativas al corazón o a los vasos ságuineos).
Uso de Comosup con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado
recientemente otros medicamentos - incluso los adquiridos sin receta.
Debido al tipo de medicamento del que se trata, a su vÃa de administración, este medicamento no afecta al uso de otros medicamentos.
Uso de Comosup con alimentos y bebidas
La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.
Embarazo y lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su a su médico o
farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar
máquinas.
3. Cómo usar COMOSUP
Siga exactamente las indicaciones de administración de este medicamento
contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico..
La dosis recomendada es:
Niños de 2 a 12 años: administrar 1 envase al dÃa, cuando sea necesario, o según prescripción del médico.
Forma de administración:
El medicamento es para uso por vÃa rectal
Tapa de seguridad
Abrazadera
Instrucciones para la correcta administración:
Para retirar la tapa de seguridad que cubre el extremo del envase, se apoya el dedo Ãndice y el pulgar sobre la abrazade ra redonda puesta sobre el fuelle, y con la otra mano se curva la tapa de seguridad hasta su separación del cuerpo del
envase.
Una vez abierto, oprimir ligeramente el fuelle para que unas gotas del preparado humedezcan el extremo aplicador, lo cual facilitará su introducción en el recto. Suavemente se inserta el extremo aplicador en el recto, se presiona el fuelle, vaciando asà su contenido. Se retira el envase con suavidad, manteniendo el fuelle presionado.
Aunque queden restos en el envase despu és de la administración, está asegurado el suministro de la dosis señalada. Cada envase contiene una dosis única de producto. Debe desecharse el mismo tras el uso.
Si en el momento de la aplicación nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que puede resultar perjudicial y dañina, y consulte con su médico.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 dÃas seguidos. Si los
sÃntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
Si usa más Comosup del que debe
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un sÃndrome
de colon irritable (sÃntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Co mosup puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de glicerol por vÃa rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido
establecer con exactitud:
• Picor, dolor e irritación del ano.
• Muy raramente se han descrito reacci ones de hipersensibilidad a la manzanilla (p.e. dermatitis de contacto) en pacientes alérgicos, que podrÃan ser graves después de uso interno (hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que causan dificultad al tragar o respirar).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de COMOSUP
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por lo s desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE (sÃmbolo sigre) de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicionalÂ
El principio activo es glicerol. Cada envase contiene 1,8 ml de glicerol
Los demás componentes (excipientes) son: extracto glicólico de manzanilla, extracto glicólico de malva, almidón de trigo y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comosup es una solución rectal ligeramente opalescente de color amarillo-pardo. Se presenta en envases con aplicador que contienen 2,5 ml de solución rectal.
Titular de la autorización de comercialización
Farmasierra Laboratorios, S.L.
Ctra. de Irún, km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Responsable de la fabricación
C.O.C. Farmaceutici S.R.L.
VÃa Modena, 15. SantÂ’ Agata
40019 -Bolonia - Italia
La última revisión de este prospecto fue en abril de 2012
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemps.es/
Â