CO-VALS FORTE 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
El CO-VALS FORTE 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 22/03/2005 con el número de registro:
66676.
Contiene 2 principios activos: VALSARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650999 | CO-VALS FORTE 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Valsartan, Hidroclorotiazida |
Comercializado
| 22/03/2005 | | 17.69 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓNPARA EL USUARIO
Co-ValsForte 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Valsartán/hidroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenidodel prospecto:
1. Qué es Co-Vals Forte y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Co-Vals Forte
3. Cómo tomar Co-Vals Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Co-Vals Forte
6. Información adicional
1. QUÉ ES CO-VALS FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Co-Vals Forte comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos comovalsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial alta(hipertensión).
(hipertensión).
• Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas de los receptores de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.• Hidroclorotiazida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la presión arterial.
tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la presión arterial.
Co-Vals Forte se usa para tratar la presión arterial alta que no se controla adecuadamente con el uso deun único componente.
un único componente.
La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasossanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiacao insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminuciónde la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
2. ANTES DE TOMAR CO-VALS FORTE
No tome Co-Vals Forte
• si es alérgico (hipersensible) a valsartán, hidroclorotiazida, derivados de las sulfonamidas (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de Co-Vals Forte.
componentes de Co-Vals Forte.
• si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo – ver sección Embarazo).
medicamento también al inicio de su embarazo – ver sección Embarazo).
• si sufre una enfermedad de hígado grave, destrucción de los conductos biliares pequeños en el hígado (cirrosis biliar) que conduce a un acúmulo de la bilis en el hígado (colestasis).
hígado (cirrosis biliar) que conduce a un acúmulo de la bilis en el hígado (colestasis).• si sufre una enfermedad del riñón grave.
• si sufre una enfermedad del riñón grave.
• si no puede producir orina (anuria).
• si no puede producir orina (anuria).
• si está siendo sometido a diálisis.
• si está siendo sometido a diálisis.
• si tiene niveles de potasio o sodio en sangre más bajos de lo normal, o si los niveles de calcio de su sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento.
su sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento.
• si tiene gota.
• si tiene gota.
Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Tenga especial cuidado con Co-Vals Forte
• si está utilizando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre, como la heparina. Su médico puede considerar necesario controlar los niveles de potasio regularmente.
regularmente.
• si tiene los niveles de potasio en sangre bajos.
• si tiene los niveles de potasio en sangre bajos.
• si experimenta diarrea o vómitos graves.
• si experimenta diarrea o vómitos graves.
• si está tomando dosis altas de un diurético.
• si está tomando dosis altas de un diurético.
• si sufre una enfermedad del corazón grave.
• si sufre una enfermedad del corazón grave.
• si tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un ataque al corazón. Siga detenidamente las instrucciones de su médico para empezar el tratamiento. Su médico le puede controlar también su función renal.
su función renal.
• si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón.
• si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón.
• si se ha sometido recientemente a un transplante de riñón.
• si se ha sometido recientemente a un transplante de riñón.
• si sufre hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda Co-Vals Forte.
demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda Co-Vals Forte.• si sufre una enfermedad de riñón o de hígado.
• si sufre una enfermedad de riñón o de hígado.
• si ha experimentado hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica llamada angioedema cuando tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA), informe a su médico. Si tiene estos síntomas cuando toma Co-Vals Forte, interrumpa inmediatamente su tratamiento con Co-Vals Forte y nunca vuelva a tomarlo. Ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”.
efectos adversos”.
• si tiene fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (una conocida enfermedad autoinmune).
eritematoso sistémico (una conocida enfermedad autoinmune).
• si sufre diabetes, gota, tiene niveles altos de colesterol o triglicéridos en sangre.
• si sufre diabetes, gota, tiene niveles altos de colesterol o triglicéridos en sangre.• si ha sufrido previamente una reacción alérgica con el uso de otro medicamento de esta clase para disminuir la presión arterial (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si sufre algún tipo de alergia o asma.
algún tipo de alergia o asma.
• si experimenta una pérdida de visión o dolor ocular. Estos podrían ser los síntomas de un aumento de la presión en el ojo y puede suceder durante un período de tiempo que oscila entre varias horas y una semana tras la toma de Co-Vals. Si no se trata, esto puede llevar a la pérdida permanente de la visión. Usted podría tener más riesgo de desarrollarlo si ha sufrido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas anteriormente.
penicilina o a las sulfonamidas anteriormente.
• puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
• puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Si alguna de estas situaciones le afecta, consulte con su médico.
Si alguna de estas situaciones le afecta, consulte con su médico.
No se recomienda el uso de Co-Vals Forte en niños y adolescentes (menores de 18 años).
No se recomienda el uso de Co-Vals Forte en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar asu médico. No se recomienda el uso de Co-Vals Forte al inicio del embarazo (3 primeros meses) y enningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños gravesa su bebé, ver sección Embarazo.
a su bebé, ver sección Embarazo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El efecto del tratamiento con Co-Vals Forte puede verse alterado si se toma junto con ciertosmedicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos,
interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es especialmente aplicable a lossiguientes medicamentos:
• litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos tipos de enfermedades psiquiátricas
• medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina
• medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en la sangre, como los diuréticos (medicamentos para orinar), corticoesteroides, laxantes, carbenoxolona, amfotericina o penicilina G.
penicilina G.
• algunos antibióticos (del grupo de la rifampicina), un fármaco utilizado para para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina) o un fármaco antiretroviral utilizado para tratar la infección por VIH/SIDA (ritonavir). Estos fármacos pueden aumentar el efecto de Co-Vals Forte
• medicamentos que pueden inducir “torsades de pointes” (latidos irregulares del corazón), tales como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón) y algunos antipsicóticos
• medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos
• medicamentos para tratar la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona• vitamina D terapéutica y suplementos de calcio
• medicamentos para tratar la diabetes (insulina o antidiabéticos orales como la metformina)• otros medicamentos para disminuir la presión arterial incluyendo metildopa• medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina o la adrenalina• digoxina u otros glicósidos digitálicos (medicamentos usados para tratar problemas de corazón)• medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en sangre, como la diazoxida o los betabloqueantes
• medicamentos citotóxicos (usados para tratar el cáncer), como el metotrexato o la ciclofosfamida
• medicamentos para el dolor como los agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (inhibidores de la COX 2) y el ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 g
• relajantes musculares, como la tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para tratar una gran variedad de trastornos como los calambres gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, mareos al viajar, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda para la anestesia)• amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir determinadas enfermedades causadas por virus)
• colestiramina y colestipol (medicamentos usados principalmente para tratar niveles altos de lípidos en sangre)
• ciclosporina, un medicamento usado para evitar el rechazo de órganos trasplantados• alcohol, medicamentos para dormir y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o para el dolor usados por ejemplo en caso de cirugía)
• medios de contraste yodados (usados para los exámenes de diagnóstico por imagen)
Toma de Co-Vals Forte con los alimentos y bebidas
Puede tomar Co-Vals Forte con o sin alimentos.
Puede tomar Co-Vals Forte con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol hasta que no lo haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir todavíamás su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
• Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planeaquedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Co-Vals Forte antesde quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otromedicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Co-Vals Forte al inicio delembarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puedecausar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
• Informe a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia puesto que no serecomienda administrar Co-Vals Forte a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidiradministrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a reciénnacidos o prematuros.
nacidos o prematuros.
Conduccióny uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otrasactividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Co-ValsForte. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Co-ValsForte puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Forte puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
3. CÓMO TOMAR CO-VALS FORTE
Tome siempre Co-Vals Forte exactamente como le indique su médico. Esto le ayudará a conseguir losmejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos. Consulte a su médico o farmacéutico sitiene dudas.
tiene dudas.
Las personas con presión arterial alta no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas sesienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, inclusosi se siente bien.
si se siente bien.
Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Co-Vals Forte debe tomar. Dependiendode cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
• La dosis habitual de Co-Vals Forte es de un comprimido al día.
• La dosis habitual de Co-Vals Forte es de un comprimido al día.
• No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
• No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.• Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas.
• Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas.• Puede tomar Co-Vals Forte con o sin alimentos.
• Puede tomar Co-Vals Forte con o sin alimentos.
• Trague el comprimido con un vaso de agua.
• Trague el comprimido con un vaso de agua.
Si toma más Co-Vals Forte del que debiera
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente.
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente.Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico uhospital. También puede consultar al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20indicando el medicamento y la cantidad tomada.
indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Co-Vals Forte
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de ladosis siguiente, omita la dosis olvidada.
dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Co-Vals Forte
Si deja su tratamiento con Co-Vals Forte su hipertensión puede empeorar. No deje de tomar elmedicamento a menos que se lo indique su médico.
medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Co-Vals Forte puede producir efectos adversos, aunque no todaslas personas los sufran.
las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes,
raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:• hinchazón en la cara, lengua o faringe
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar.
• urticaria y dificultad para respirar.
Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Co-Vals Forte y póngase en contacto consu médico inmediatamente (ver también sección 2 “Tenga especial cuidado con Co-Vals Forte”).
su médico inmediatamente (ver también sección 2 “Tenga especial cuidado con Co-Vals Forte”).
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes
• tos
• presión arterial baja
• mareo
• deshidratación (con síntomas de sed, boca y lengua secas, reducción de la frecuencia de urinación, orina de color oscuro, piel seca)
• dolor muscular
• cansancio
• hormigueo o entumecimiento
• visión borrosa
• ruidos (p.ej. pitidos o zumbido) en los oídos
Muy raros
• mareo
• diarrea
• dolor en las articulaciones
Frecuencia no conocida
• dificultad al respirar
• disminución severa de la diuresis
• nivel bajo de sodio en la sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusión, fasciculación muscular y/o convulsiones)
• nivel bajo de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal)
• nivel bajo de células blancas en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad)
• aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos)
• aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (que pueden indicar un funcionamiento anormal del riñón)
• aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que, en casos graves, puede desencadenar un ataque de gota)
• síncope (desmayo)
Los siguientes efectos adversos se han observado con medicamentos que contienen valsartán ohidroclorotiazida por separado:
Valsartán
Poco frecuentes
• sensación de rotación
• dolor abdominal
Frecuencia no conocida
• erupción cutánea con o sin picor junto con alguno de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, inflamación de los nódulos linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
• erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos)
• nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones más frecuentes de lo habitual)• nivel elevado de potasio en sangre (a veces con espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal)• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar, mareo)
• hinchazón principalmente de la cara y la garganta; erupción cutánea; picor• elevación de los valores de la función hepática
• disminución del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, pueden ocasionar una anemia)
• insuficiencia renal
• nivel bajo de sodio en sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusión, fasciculación muscular y/o convulsiones)
Hidroclorotiazida
Muy frecuentes
• niveles bajos de potasio en sangre
• aumento de lípidos en sangre
Frecuentes
• niveles bajos de sodio en sangre
• niveles bajos de magnesio en sangre
• niveles altos de ácido úrico en sangre
• erupción cutánea con picor y otros tipos de erupción
• disminución del apetito
• vómitos y náuseas leves
• mareos, mareo al levantarse
• incapacidad de alcanzar o mantener una erección
Raros
• hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol)• niveles altos de calcio en sangre
• niveles altos de azúcar en sangre
• azúcar en la orina
• empeoramiento del estado metabólico diabético
• estreñimiento, diarrea, molestias en el estómago o intestinos, alteraciones del hígado que pueden aparecer junto con la piel y los ojos amarillos
• latido irregular del corazón
• dolor de cabeza
• alteraciones del sueño
• tristeza (depresión)
• nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones bajo la piel)• mareos
• hormigueo o adormecimiento
• alteración de la visión
Muy raros
• inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo púrpura, fiebre (vasculitis)
• erupción, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)• enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis tóxica de la piel)• erupción en la cara, dolor en las articulaciones, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)• dolor fuerte en la parte superior del estómago (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, respiración sibilante, falta de aliento (dificultad para respirar que incluye neumonitis y edema pulmonar)
• fiebre, dolor de garganta, mayor frecuencia de infecciones (agranulocitosis)• piel pálida, fatiga, falta de aliento, orina de color oscuro (anemia hemolítica)• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones (leucopenia)• confusión, fatiga, tirones musculares y espasmos, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
Frecuencia no conocida
• debilidad, contusiones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• disminución importante de la producción de orina (posibles signos de alteración renal o fallo renal)
• disminución de la visión o dolor en los ojos debido a la presión alta (posibles signos de glaucoma de ángulo cerrado agudo)
• erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
• espasmos musculares
• fiebre (pirexia)
• debilidad (astenia)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efectoadverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓNDE CO-VALS FORTE
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice Co-Vals Forte después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
de la humedad.
• No utilice Co-Vals Forte si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
manipulación.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓNADICIONAL
Composiciónde Co-Vals Forte
• Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
estearato de magnesio.
• El recubrimiento del comprimido contiene: hipromelosa, macrogol 4000, talco, , óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo(E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171).
(E 171).
Aspecto del producto y contenido del envase
• Los comprimidos recubiertos de Co-Vals Forte 160 mg/25 mg son ovalados, de color marrón con la marca “HXH” en una cara y “NVR” en la otra.
la marca “HXH” en una cara y “NVR” en la otra.
• Los comprimidos se presentan en envases blíster con 28 comprimidos en envase calendario.
• Los comprimidos se presentan en envases blíster con 28 comprimidos en envase calendario.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
LaboratoriosDr. Esteve, S.A.
LaboratoriosDr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona - España
Responsablede la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona – España
O
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Sant Marti, s/n. Pol. Industrial La Roca.
Sant Marti, s/n. Pol. Industrial La Roca.
Martorelles (Barcelona)
España
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/