CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
El CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL es un medicamento fabricado por
Fresenius Kabi Espa帽a, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1992 con el n煤mero de registro:
59374.
Contiene 1 principio activo: SODIO CLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 915876 | CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/05/1992 | | 0.33 |
| 915868 | CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/05/1992 | | 0.31 |
| 602493 | CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/05/1992 | | |
| 602501 | CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/05/1992 | | |
| 602492 | CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/05/1992 | | |
| 642637 | CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/05/1992 | | 10.83 |
| 642629 | CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/05/1992 | | 10.23 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Cloruro de sodio Meinsol 9 mg/ml disolvente para uso parenteral
Cloruro de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Cloruro de sodio Meinsol y para qu茅 se utiliza 2. Antes de usar Cloruro de sodio Meinsol
3. C贸mo usar Cloruro de sodio Meinsol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Cloruro de sodio Meinsol
6. Informaci贸n adicional
Cloruro de sodio Meinsol est谩 indicado como disolv ente de medicamentos que deban administrarse por v铆a intravenosa, intramuscular o subcut谩nea y como soporte para adici贸n de medicamentos.
2. ANTES DE USAR Cloruro de sodio Meinsol
No use Cloruro de sodio Meinsol:
- Si usted ha tenido alguna reacci贸n al茅rgica o inusual a cloruro s贸dico.
- Si usted tiene una concentraci贸n alta de sodio en sangre (hipernatremia)
- Si usted tiene un aumento del tono muscular (hiperton铆a)
- Si usted sufre insuficiencia card铆aca (incapacidad del coraz贸n para bombear la cantidad de sangre necesaria)
- Si tiene alguna alteraci贸n del coraz贸n, del h铆gado o renal y sufre una acumulaci贸n de agua (edema) en el organismo
- Si usted tiene una presi贸n sangu铆nea elevada grave (hipertensi贸n grave)
- Si usted tiene un exceso de acidez en la sangre (acidosis metab贸lica)
Tenga especial cuidado con Cloruro de sodio Meinsol:
- Las soluciones, una vez abiertas, deben utilizarse inmediatamente.
- En caso de administraci贸n subcut谩nea, no a帽ada ni ng煤n suplemento que pueda cambiar la isoton铆a de la soluci贸n.
- No use la soluci贸n si no es transparente y sin precipitados.
- Aseg煤rese de la compatibilidad f铆sico-qu铆mica al a帽adir medicaci贸n a la ampolla. - Debe evitarse la adici贸n de alcohol a las soluciones de cloruro s贸dico.
Los reci茅n nacidos, pueden presentar niveles excesiva mente elevados de sodio debido a la inmadurez de sus ri帽ones. Por tanto, las inyecciones repetidas de cloruro de sodio solo se les pueden administrar una vez determinados los niveles de sodio en sangre.
El cloruro de sodio debe utilizarse con precauci贸n en pacientes con hipertensi贸n, fallo cardiaco, edema pulmonar o perif茅rico, con la funci贸n renal altera da, pre-eclampsia, hiperaldosteronismo, cirrosis y otras enfermedades cirr贸ticas del h铆gado, hipervolemia, obstrucci贸n del tracto urinario, hipoproteinemia y otras enfermedades y tratamientos (ej. corticosteroides) asociadas con retenci贸n de sodio.
Embarazo y lactancia:
Consulte al m茅dico a al farmac茅utico antes de usar un medicamento.
Por las caracter铆sticas del producto, no es de esperar ning煤n efecto sobre la mujer embarazada y en periodo de lactancia, siempre que la administraci贸n sea correcta y controlada.
Conducci贸n y uso de m谩quinas:
No existe ning煤n indicio de que la soluci贸n isot贸nica de cloruro s贸dico pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar m谩quinas.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 usa ndo, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.
Las interacciones con otros medicamentos est谩n en funci贸n del medicamento que se a帽ada.
La soluci贸n de cloruro de sodio 9 mg/ml presenta incompatibilidades con hidrocortisona, anfotericina B, tetraciclinas, cefalotina, eritromicina, lactobionato y sales de litio.
Es incompatible con principios activos no solubles en la soluci贸n de cloruro s贸dico, por eventual precipitaci贸n del principio activo, as铆 como con medicamentos cuya estabilidad o solubilidad exijan un pH muy 谩cido o marcadamente alcalino.
3. C脫MO USAR Cloruro de sodio Meinsol
Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas.
Cloruro de sodio Meinsol se administra por v铆a intravenosa, intramuscular o subcut谩nea.
No es preciso aseptizar la ampolla antes de su apertura.
No es necesario ning煤n elemento cortante para abrir la ampolla.
Una vez abierta la ampolla, la boquilla se ajusta perf ectamente al cono de la jeringa (cono Luer), con lo cual no es necesario utilizar aguja.
Para abrir:
Agitar la ampolla tal como se muestra en el dibujo pa ra eliminar el l铆quido que pueda estar en el tap贸n (1a, 1b). Empujar la pesta帽a en el sentido indicado por la flecha hacia delante (2) y hacia atr谩s (3) y girar (4). Descartar la pesta帽a (5).
Tras la apertura de la ampolla, el cuello se adapta perfectamente a una jeringa Luer o Luer-lock, por lo que no se necesita aguja para extraer la soluci贸n.
Conectar la jeringa a la ampolla utilizando un movimiento de rotaci贸n y extraer el l铆quido (6).
La soluci贸n no contiene ning煤n tipo de conservador ni bactericida, por lo que las ampollas abiertas y no utilizadas deben desecharse inmediatamente.
La cantidad a utilizar ser谩 variab le en funci贸n de la concentraci贸n que se vaya a administrar del medicamento que se va a disolver.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con su medicamento.
Si estima que la acci贸n de Cloruro de sodio Meinso l es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico.
Si usted recibe m谩s Cloruro de sodio Meinsol del que necesita:
Si usted ha recibido m谩s Cloruro de sodio Meinsol de lo que necesita , consulte inmediatamente a su m茅dico.
Dada la naturaleza del producto, si su indicaci贸n y administraci贸n son correctas y controladas, no existe riesgo de intoxicaci贸n.
No obstante, un exceso de cloruro s贸dico, en su forma m谩s aguda, produce deshidrataci贸n de los 贸rganos internos, n谩useas, v贸mitos, diarrea, calambr es abdominales, sed, disminuci贸n de la salivaci贸n y lagrimeo, sudoraci贸n, fiebre, hipotensi贸n, taquicardi a, fallo renal, edema pulmonar, acidosis, paro respiratorio, dolor de cabeza, v茅rtigos, irritabilidad, espasmos musculares, rigidez, coma y muerte.
En caso de presentar alg煤n s铆ntoma de intoxicaci贸n, se suspender谩 la administraci贸n y se recurrir谩 al tratamiento sintom谩tico.
En los ni帽os, el coma y las convulsiones pueden pers istir debido a la deshidrataci贸n de las c茅lulas. Tambi茅n puede aparecer angustia respiratoria con taquipnea y enrojecimiento de las alas de la nariz.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, acudi r inmediatamente a un centro m茅dico, o llamar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica t茅l. 91 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Cloruro de sodio Me insol puede tener efectos adversos, aunque no es de esperar que se produzca ninguno si se administra adecuadamente.
La administraci贸n inadecuada o excesiva de soluci贸n salina fisiol贸gica puede producir hiperhidrataci贸n, hipernatremia, hipercloremia y manifestaciones relacionadas, como acidosis metab贸lica, por disminuci贸n de la concentraci贸n de bicarbonato, y formaci贸n de edemas.
Un exceso de cloruro s贸dico puede producir n谩useas, v贸mitos, dolor de cabeza.
Las reacciones adversas tambi茅n pueden estar relacionadas con el medicamento a帽adido.
Si observa cualquier reacci贸n adversa no descrita anteriormente, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE Cloruro de sodio Meinsol
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No se precisan condiciones especiales de conservaci贸n.
Caducidad:
No utilizar Cloruro de sodio Meinsol despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Una vez abierto el envase, debe usarse el producto inmediatamente.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
- El principio activo es Cloruro de sodio. Cada 100 ml contienen 0,9 g de cloruro de sodio. - Los excipientes son agua para inyectables, 谩cido clorh铆drico e hidr贸xido de sodio.
Composici贸n centesimal:
Electrolitos mmol/l meq/l
Cloruro de sodio 0,9 g Na+ 154 154
Agua para inyectables c.s.p. 100 ml Cl- 154 154
Osmolaridad: 308 mOsmol/litro.
Cloruro de sodio Meinsol es un disolvente para uso parenteral que se presenta con los siguientes formatos:
Estuche con 20 ampollas de 5 ml (Envase Cl铆nico)
Estuche con 50 ampollas de 5 ml (Envase Cl铆nico)
Estuche con 20 ampollas de 10 ml (Envase Cl铆nico)
Estuche con 50 ampollas de 10 ml (Envase Cl铆nico)
Estuche con 20 ampollas de 20 ml (Envase Cl铆nico)
Puede que solamente est茅n comercializados algunos tama帽os de envases.
Titular y Responsable de la fabricaci贸n
FRESENIUS KABI ESPA脩A, S.A.U.
C/ Marina, 16-18
08005-Barcelona (ESPA脩A)
Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2013.
La informaci贸n detallada y actualizada de es te medicamento est谩 disponible en la p谩gina web de la Agencia Espa帽ola de Medicame ntos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/