CLOPERASTINA ZAMBON 3,54 mg/ml JARABE EFG

El CLOPERASTINA ZAMBON 3,54 mg/ml JARABE EFG es un medicamento fabricado por Zambon, S.A., y autorizado por la AEMPS el 29/12/2011 con el número de registro: 75220.

Contiene 1 principio activo: CLOPERASTINA FENDIZOATO.

Ficha

Laboratorio	Zambon, S.A.
Principio Activo	CLOPERASTINA (8)
Codigo ATC	R05DB21
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
686833	CLOPERASTINA ZAMBON 3,54 mg/ml JARABE EFG	Cloperastina Fendizoato	No comercializado	29/12/2011
686834	CLOPERASTINA ZAMBON 3,54 mg/ml JARABE EFG	Cloperastina Fendizoato	No comercializado	29/12/2011

Prospecto

Prospecto : información para el paciente

Cloperastina Zambon 3,54 mg/ml jarabe EFG

Cloperastina (fendizoato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles . - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Cloperastina Zambon y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cloperastina Zambon.
3. Cómo tomar Cloperastina Zambon.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de Cloperastina Zambon.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Cloperastina Zambon y para qué se utiliza
Cloperastina pertenece a un grupo de medicamentos llamados Supresores de la tos excluidos asociaciones con expectorantes. Otros supresores de la tos.
Cloperastina es un medicamento indicado para el tratamiento de la tos seca.

2. Antes de tomar Cloperastina Zambon

No tome Cloperastina Zambon
- Si es alérgico (hipersensible) a la Cloperastin a o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos).
- Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa).
- Si está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia. - No administrar en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cloperastina.
- Si tiene la presión intraocular alta.
- Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata.
- Si está tomando medicamentos para ayudarle a dor mir (sedantes, analgésicos opiodes, barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas).
- Si está tomando medicamentos para el Parkinson con efecto anticolinérgico. - Si está tomando expectorantes o mucolíticos indicados para la tos productiva. - Si la tos persiste más de una semana, consulte a su médico.

Toma de Cloperastina con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Cloperastina puede interaccionar con otros medicamentos tales como:
- Medicamentos para dormir (hipnóticos).


- Medicamentos sedantes.
- Medicamentos depresores centrales.
- Medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa).
- Medicamentos para el tratamiento del Parkinson (anticolinérgicos).

Toma de Cloperastina Zambon con los alimentos , bebida y alcohol
Cloperastina puede incrementar los efectos del alcohol.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Es prudente no administrar Cloperastina durante el primer tercio del embarazo ni durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación porque Cloperastina puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Cloperastina Zambon contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,5 g de sacarosa por dosis.
Este medicamento puede producir reacciones alér gicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo.

3. Cómo tomar Cloperastina Zambon
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o faramcéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (equivalentes a 1 cucharada) 3 veces al día Niños: - entre 6 y 12 años: 5 ml (equivalentes a1 cucharadita) 3 veces al día - entre 2 y 6 años: 2,5 ml (equivalentes a ½ cucharadita) 3 veces al día
Agitar el frasco antes de usarlo.
Para la correcta administración utilizar el vasito dosificador incluído en el envase.
Si toma más Cloperastina Zambon del que debiera
Si usted ha tomado más Cloperastina Zambon de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

En caso de sobredosis masiva accidental puede aparecer depresión respiratoria. En estos casos es necesario proceder a un lavado de estómago y corregir la acidez y la pérdida de sales. En estados de notable excitación se administrarán sedantes.

Si olvidó tomar Cloperastina Zambon
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Cloperastina puede producir efectos a dversos, aunque no todas las personas los sufran.
Trastornos del sistema nervioso:


Poco frecuentes: somnolencia, sequedad de boca
Trastornos generales:
Muy raros: reacciones alérgicas, urticaria

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Cloperastina Zambon
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatur CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medica mentos no s e deben tirar por los des agües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farm acia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cloperastina Zambon
El principio activo es Cloperastina (fen dizoato). Cada ml contiene 3,54 mg (equivalente a 2, 0 mg de Cloperastina hidrocloruro)
Los dem ás com ponentes (excipientes) son sacarosa; celulosa microcristalina-carboximetilcelulosa sódica; polioxil-40-estearato; parahidroxibenzoato de metilo (E218); parahidr oxibenzoato de propilo (E216); aroma de plátano y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Cloperastina Zambon se presenta en forma de jarabe de color blanco opaco, en frascos con 120 y 200 ml de jarabe.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
Zambon S.A.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Responsable de la fabricación:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza (Italia)


Fecha de la última revisión de este prospecto: DICIEMBRE 2011


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/