CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Teva Pharma S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 17/03/2006 con el número de registro: 67636.

Contiene 1 principio activo: CLARITROMICINA.

Ficha

Laboratorio	Teva Pharma S.L.U.
Principio Activo	CLARITROMICINA (88)
Codigo ATC	J01FA09
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
654022	CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Claritromicina	Comercializado	17/03/2006		5.95
600515	CLARITROMICINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Claritromicina	Comercializado	17/03/2006		215.53

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento: - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Claritromicina Teva 250 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Claritromicina Teva 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Claritromicina Teva 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Claritromicina Teva 250 mg comprimidos

Claritromicina Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG


El principio activo es claritromicina (D.O.E.). Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: aceite de ricino hidrogenado, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra, talco, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E-171), amarillo de quinoleína (E-104), óxido de hierro am arillo (E-172), hipromelosa e hidroxipropilcelulosa en c.s.



Titular: Responsable de la fabricación: Teva Pharma, S.L.U. Laboratorios Cinfa, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta. 28108 Alcobendas - Madrid 31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


1. QUÉ ES Claritromicina Teva 250 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Claritromicina Teva 250 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película en envases con 12 comprimidos.

Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los antibióticos macrólidos.
Claritromicina Teva se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en:

Adultos:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis crónica y neumonías bacterianas.
3. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis, celulitis y erisipela. 4. Infecciones producidas por micobacterias (tipo de bacterias).
5. Erradicación de la bacteria Helicobacter pylori en pacientes con úlcera gástrica o duodenal.
Niños:
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID


1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis.
2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y neumonías bacterianas. 3. Otitis media aguda.
4. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo, foliculitis, celulitis y abscesos.

2. ANTES DE TOMAR Claritromicina Teva 250 mg comprimidos

No tome Claritromicina Teva 250 mg comprimidos
• Si usted tiene alergia a los antibióticos macrólidos (grupo al que pertenece la claritromicina) o a cualquiera de los excipientes.
• Si usted está tomando alguno de los siguientes medi camentos: cisaprida, pimozida y terfenadina, ya que administrados junto con claritromicina pueden producir alteraciones del ritmo cardíaco.
Tenga especial cuidado con Claritromicina Teva 250 mg comprimidos:
• Dado que claritromicina se elimina por el hígado y el riñón, se deberá tener precaución en pacientes con trastornos de la función hepática, insuficiencia renal moderada o grave y en ancianos. • Si presenta una diarrea intensa o persistente debe consultar inmediatamente a su médico.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de claritromicina durante el embarazo no ha sido establecida, por lo que su médico deberá sopesar cuidadosamente los beneficios obtenidos fre nte al riesgo potencial, especialmente durante los 3 primeros meses de embarazo. Por e llo, si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe ponerlo en conocimiento de su médico antes de tomar este medicamento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Claritromicina se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con claritromicina.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que claritromicina puede producir mareos, durante el tratamiento con Claritromicina Teva debe extremar las precauciones cuando conduzca o utilice maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Claritromicina puede interaccionar con los siguientes medicamentos, por lo que su médico tomará precauciones al administrarlos conjuntamente con clar itromicina, e incluso ajustará la dosis de los mismos:
- teofilina
- carbamazepina
- warfarina
- alcaloides ergotamínicos
- triazolam, midazolam
- lovastatina, simvastatina
- disopiramida
- fenitoína
- ciclosporina
- cisaprida, pimozida y terfenadina (ver apartado "No tome Claritromicina Teva 250 mg") MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- zidovudina


3. CÓMO TOMAR Claritromicina Teva 250 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Claritromicina Teva se presenta en comprimidos para administ ración oral. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Claritromicina Teva . No suspenda el tratamiento antes ya que, aunque usted se encuentre me jor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer.

Las dosis habituales recomendadas de claritromicina son:
Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 250 mg dos veces al día. En infecciones más severas, la dosis puede incrementarse a 500 mg dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días.
Niños menores de 12 años: la dosis recomendada es de 7,5 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 500 mg dos veces al día. La duración habitual del tr atamiento es de 5 a 10 días dependiendo del tipo y gravedad de la infección.
Esta forma farmacéutica no es adecua da para la administración de dos is inferiores a 250 mg ni para aquellos pacientes que tengan problemas en la deglución.

Pacientes con infecciones producidas por micobacterias:
La dosis inicial recomendada es de 2 comprimidos de Claritromicina Teva 250 mg (500 mg de claritromicina), 2 veces al día. Al cabo de 3-4 sem anas su médico puede recomendarle incrementar la dosis hasta un máximo de 4 comprimidos de Claritromicina Teva 250 mg (1000 mg de claritromicina) dos veces al día. El tratamiento con claritromicina pue de prolongarse, a criterio de su médico, hasta que se obtenga una respuesta clínica.


Pacientes con úlcera gástrica o duodenal asociada a Helicobacter pylori.-
La dosis recomendada de claritromicina para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori es de 2 comprimidos de Claritromicina Teva 250 mg (500 mg de claritromicina), dos o tres veces al día, en asociación con omeprazol y otro antibiótico, durante 7 a 14 días.

Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad.
Si estima que la acción de Claritromicina Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


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Si usted toma más Claritromicina Teva 250 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado más Claritromicina Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes que acompañan a una sobredosificación son trastornos gastrointestinales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Claritromicina Teva 250 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y continúe respetando el plazo de 12 horas entre toma y toma.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Claritromicina Teva puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia están relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, molestias gástricas o indi gestión, diarrea, vómitos y dolor abdominal. Otras reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alter ación del gusto y aumentos transitorios de los enzimas del hígado.
Se han observado, con menor frecuencia , alteraciones del hígado (que ge neralmente son reversibles), reacciones alérgicas que pueden ser desde picores y erupciones leves de la piel hasta alergias graves, efectos adversos transitorios del sistema nervioso central (visión borrosa, ansi edad, insomnio, pesadillas, confusión, alucinaciones y trastornos de la conducta), pérdida de audición (normalmente reversible con la interrupción del tratamiento), alte ración del olfato normalmente aco mpañado de alteración del gusto, inflamación de las encías, inflamación superficial de la lengua, infecciones en la boca por hongos, y coloración de la lengua, así como coloración de los dientes (esta coloración desaparece normalmente con una limpieza dental realizada por un profesional).

En raras ocasiones se ha descrito la aparición de bajos nive les de azúcar en la sangre, en algunos casos asociado a la utilización de medicamentos para la diabetes.

Excepcionalmente, se han observado casos de disminución de los glóbulos blancos o plaquetas así como elevación de la creatinina en sangre.

Raras veces se ha descrito la aparición de alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardíaco.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier ot ro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


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5. CONSERVACIÓN DE Claritromicina Teva 250 mg comprimidos


MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA
DE LOS NIÑOS


No se precisan condiciones especiales de conservación

Caducidad
No utilizar Claritromicina Teva después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Claritromicina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2006.


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