CLARITROMICINA RANBAXY 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El CLARITROMICINA RANBAXY 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Ranbaxy, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 20/08/2007 con el número de registro:
69230.
Contiene 1 principio activo: CLARITROMICINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 659790 | CLARITROMICINA RANBAXY 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Claritromicina |
No comercializado
| 20/08/2007 | 24/11/2011 | 5.95 |
| 602633 | CLARITROMICINA RANBAXY 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Claritromicina |
No comercializado
| 20/08/2007 | 24/11/2011 | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLARITROMICINA RANBAXY 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Claritromicina RANBAXY 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Claritromicina RANBAXY 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Claritromicina RANBAXY 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Claritromicina RANBAXY 250 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES CLARITR OMICINA RANBAXY 250 mg CO MPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Claritromicina RANBAXY es un antibiótico del grupo de los macrólidos, activo frente a muchos gérmenes que causan infecciones de las vías respirator ias, de la piel y las producidas por otros gérmenes menos comunes.
Claritromicina RANBAXY se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles en:
1. Infecciones del aparato respiratorio superior, tales como faringitis (infección de la faringe que provoca dolor de garganta), amigdalitis (infección de las anginas) y sinusitis (infección de los senos paranasales que están alrededor de la frente, las mejillas y los ojos). 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tal es como bronquitis aguda (infección e inflamación de los bronquios), reagudización de bronquitis crón ica (empeoramiento de la inflamación de los pulmones de forma prolongada o repetitiva) y neumonías bacterianas (inflamación de los pulmones causada por bacterias).
3. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis (infección de uno o más folículos de los pelos), celulitis (inflamación aguda de la piel) y erisipela (tipo de infección de la piel).
2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA RANBAXY 250 mg COMPRIMIDOS
No tome Claritromicina RANBAXY
• Si es alérgico (hipersensible) a claritromicin a o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si es alérgico a los antibióticos macrólidos.
• Si está tomando otros medicamentos tales como cisaprida (para problemas gastrointestinales), pimozida (para transtornos psiquiátricos), terfenadi na o astemizol (para la alergia), disopiramida y quinidina (para trastornos del corazón). Si toma esos medicamentos junto con claritromicina podría tener problemas cardíacos que pueden llegar a ser graves (ver Uso de otros medicamentos). • Si está tomando ergotamina o dihidroergotamina (para la migraña).
Tenga especial cuidado con Claritromicina RANBAXY
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Si tiene alguna enfermedad del hígado.
• Si padece alguna enfermedad del riñón (insuficiencia renal de moderada a grave). • Si es anciano.
• Si está tomando colchicina porque puede producirse toxicidad.
• Si ha tomado otros antibióticos del grupo de los macrólidos o los antibióticos lincomicina o clindamicina y la infección no se ha resuelto co mo consecuencia de estar producida por un germen resistente, o bien no ha podido utilizar estos antibió ticos por este motivo. Existe la posibilidad de que la claritromicina no sea eficaz y la infección no se cure porque el germen causante de su infección también sea resistente a claritromicina. Consulte con su médico cualquier duda a este respecto. • Si le están tratando una infección causada por Mycobacterium avium (que se suele dar en enfermos con SIDA o se manifiesta como una enfermedad pul monar) porque deben reali zarle una audiometría antes del comienzo del tratamiento y deberán controlarle su capacidad auditiva durante el tratamiento. También se recomienda que le realicen un contro l periódico del recuento de glóbulos blancos y plaquetas. Además, si en el tratamiento de estas infecciones tomara también rifabutina (que es otro antibiótico) sepa que aumenta el riesgo de aparici ón de uveítis (una alteración del ojo) por lo que debe tener los controles adecuados.
• Si presentara diarrea porque el tratamiento con claritromicina, como para la mayoría de los antibióticos, puede causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso que causa diarrea y dolor abdominal) por el microorganismo Clostridium difficile y el médico debe descartar este diagnóstico.
• Si estuviera tomando lovastatina o simvastatina para disminuir su nivel de colesterol, porque al tomarse junto con claritromicina puede aumentar el riesgo de rabdomiolisis (un trastorno que afectaría sus músculos).
• Si estuviera tomando anticoagulantes orales porque se recomienda que le controlen el tiempo de protrombina.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
• Los medicamentos citados a continuación no debe n tomarse junto con claritromicina RANBAXY: astemizol y terfenadina (para la alergia), cisaprida (para problemas gastrointestinales), disopiramida y quinidina (para trastornos del corazón) y pimozida (para trastornos psiquiátricos), ya que dichos medicamentos si se administran junto con claritr omicina pueden aumentar el riesgo de problemas cardíacos graves.
• Tampoco puede utilizar ergotamina o dihidroergotamina ya que si los toma junto con claritromicina puede padecer un ergotismo (toxicidad aguda produ cida por fármacos derivados del cornezuelo de centeno) caracterizada por vasoespasmo (contracción de las paredes de las arterias que hace difícil el paso de la sangre por ellas) e isquemia (falta de oxígeno) de las extremidades y otros tejidos, incluyendo el sistema nervioso central.
Los medicamentos siguientes debe tomarlos con pr ecaución durante el tratamiento con claritromicina y consultarlo antes con su médico ya que puede ser necesario una disminución de la dosis y un estrecho seguimiento:
• Anticoagulantes orales (warfarina). Puede verse incrementado el riesgo de hemorragia
• Medicamentos que reducen los niveles de colest erol de la clase de lovastatina y simvastatina. Se aumenta el riesgo de rabdomiolisis (alteración de los músculos)
• Antiepilépticos, para la epilepsia: fenitoína, carbamazepina, valproato MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Ciertos agentes inmunosupresores, que reducen la capacidad de defensa ante elementos extraños y que se utilizan por ejemplo en trasplante de órganos: ciclosporina, tacrólimus y rapamune
• Ciertos agentes anticancerígenos tales como los alcaloides de la vinca: vinblastina
• Benzodiacepinas, para la ansiedad y el insomnio: alprazolam, midazolam, triazolam
• Antifúngicos, para infecciones producidas por hongos: fluconazol, itraconazol, ketoconazol
• Antiretrovirales, para la infección por VIH: zidovudina
El tratamiento simultáneo con claritromicina y zidovudina puede producir un descenso en las concentraciones en sangre de zidovudina debido a que claritromicina parece interferir con la absorción oral de zidovudina. Por lo tanto, se reco mienda espaciar la administración de las dosis de ambos medicamentos
• Otros: digoxina (para el corazón), teofilina (para el asma), rifabutina (antibiótico), sildenafilo (para la disfunción eréctil), metilprednisolona (corticosteroid e), cilostazol (anticoagulante) y en general, aquellos medicamentos que tienen un metabolismo similar
• Existen informes de toxicida d de colchicina (medicamento que se usa para la gota) cuando se toma junto con claritromicina, especialmente en ancianos, algunos de los cuales tenían problemas renales
Los medicamentos siguientes aumentan la cantidad de claritromicina absorbida de la dosis administrada, por lo que debe consultar a su médico antes de tomarlos:
• Omeprazol (para trastornos digestivos como úlcera y reflujo gastroesofágico). La administración conjunta de claritromicina y omeprazol eleva los niveles en sangre de ambos medicamentos.
• Ritonavir (para infección por VIH). La admini stración conjunta de ritonavir y claritromicina produce una importante reducción de la eliminación de clar itromicina, por lo que ésta permanece durante más tiempo inalterada en el organismo, aunque debido al amplio margen terapéutico de claritromicina no debería ser necesario un ajuste de la dosis si usted tiene una función del riñón normal. Sin embargo, si padece alguna enfermedad del riñón (aclaramiento de creatinina entre 30-60 ml/min y < 30 ml/min), el médico deberá realizar un ajuste de la dosis de claritromicina en un 50% y 75%, respectivamente.
• En la postcomercialización se han observado inte racciones entre los medicamentos siguientes que tienen un metabolismo similar y eritromicina o clar itromicina: astemizol, cisaprida, disopiramida, ergotamina, dihidroergotamina, lovastatina, pimozida, quinidina, simvastatina y terfenadina.
• Claritromicina puede afectar de manera negativa la eficacia de los antibióticos conocidos como betalactámicos a los que pertenecen las peni cilinas (amoxicilina, ampicilina, etc.) y las cefalosporinas (cefuroxima, cefaclor, etc), así como con los efectos de los antibióticos lincomicina y clindamicina.
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Toma de Claritromicina RANBAXY con los alimentos y bebidas
Los comprimidos de Claritromicina RANBAXY pueden tomarse antes, durante o después de las comidas, ya que la presencia de alimentos en el tubo digestivo no modifica la actividad del medicamento.
Embarazo y lactancia
• No ha sido establecida la inocuida d de claritromicina durante el embarazo. Si está embarazada o cree que puede estarlo no tome Claritromicina RANBAXY sin consultarlo antes con su médico y él decidirá si debe tomarlo o no.
• No ha sido establecida la inocuidad de claritromicin a durante la lactancia. Claritromicina se excreta por la leche materna. Si está en periodo de lactancia no tome este medicamento. • Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se conoce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
3. CÓMO TOMAR CLARITROMICINA RANBAXY 250 mg COMPRIMIDOS
Claritromicina RANBAXY se administra por vía oral.
Siga exactamente las instrucciones de administr ación de Claritromicina RANBAXY indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
En el tratamiento de las infecciones del aparato resp iratorio, de la piel y de los tejidos blandos, la duración del mismo debe establecerla el médico y depende de la gravedad y del tipo de infección. Oscila entre 6 y 14 días. El paciente debe seguir ri gurosamente las instrucciones del médico aunque desaparezcan las molestias. La dosis habitual recomendada para adultos es de un comprimido de Claritromicina RANBAXY 2 veces al día. En infecciones más severas, la dosis puede incrementarse a 500 mg, 2 veces al día.
Recuerde tomar su medicamento. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días. Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que aunque usted ya se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer. Si tiene la impresión de que el efecto de Claritromicina RANBAXY es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Claritromicina RANBAXY del que debiera
Si ha tomado más Claritromicina RANBAXY de lo que debe, cabe esperar la aparición de trastornos digestivos y consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico puesto que deberán tratar de eliminar rápidamente la claritromicina que todaví a no ha absorbido su organismo. No sirve la hemodiálisis ni la diálisis peritoneal.
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En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Claritromicina RANBAXY
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido tan pronto como sea posible y continúe tomándolo cada día a esa misma hora.
Si interrumpe el tratamiento con Claritromicina RANBAXY
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
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Al igual que todos los medicamentos, Claritromic ina RANBAXY puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden clasificarse en muy frecu entes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) y muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia (al menos 1 de cada 100 pacientes) están relacionados con el aparato digestivo, como náus eas, diarrea y vómitos. Otras reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteración del gusto, pérd ida de audición (normalmen te reversible con la interrupción del tratamiento), zumbidos de oídos y erupciones leves de la piel.
Se han observado, con menor frecuencia (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), disminución de glóbulos blancos o plaquetas en la sangre, alteraciones del hí gado (que generalmente son reversibles), alteraciones de las pruebas hepáticas, reacciones alérgicas que pueden ser desde picores hasta, en raras ocasiones, alergias graves, efectos adversos transitorios del si stema nervioso central (m areo, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusión, alucinaciones y convulsiones, aunque no se ha establecido una relación causa efecto), alteración del olfato normalmente acompañado de alteración del gusto, inflamación de las encías, inflamación superficial de la lengua, coloración de la lengua, así como coloración de los dientes (esta coloración desaparece normalmente con una limpieza dental realizada por un profesional), pancreatitis, dolor abdominal y molestias gástricas o indigestión.
En raras ocasiones (al menos 1 de cada 10.000 pacient es) se ha descrito la aparición de bajos niveles de azúcar en la sangre, en algunos casos asociada a la utilización de medicamentos para la diabetes.
Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha n observado casos de elevación de la creatinina en sangre o reacción alérgica generalizada.
Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de desorientación, psicosis o despersonalización (aunque no se ha establecido una relación causa efecto).
Raras veces (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardiaco.
Es también rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) la aparición de vértigo, infección de la boca por hongos o daño en el hígado (que en raras ocasiones puede resultar fatal y que va asociado normalmente a que el paciente tiene otra enfermedad importante y está recibiendo otra medicación)
Se han observado casos aislados (su frecuencia no pue de determinarse con los datos disponibles) de nefritis intersticial (trastorno del riñón causado por inflamación de partes de éste).
Se han recibido informes de toxicidad de la colchi cina cuando se toma junto con claritromicina (algunos de los cuales tuvieron un desenlace fatal, principalmente en ancianos con problemas renales).
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA RANBAXY 250 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
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No utilice Claritromicina RANBAXY después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Claritromicina RANBAXY 250 mg COMPRIMIDOS
El principio activo de claritromicina. Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona, estearato magnésico, talco, sílice coloidal anhidr a, ácido esteárico, hipromelosa, propilenglicol, vainillina, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa, amarillo quinolina (E-104).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Claritromicina RANBAXY 250 mg son ovalados, biconvexos, de color amarillo claro y grabados con C1 en una de las caras.
Los comprimidos se presentan en blisters termoforma bles de PVC /PVdC unidos a lámina de aluminio. Este medicamento se presenta en envases de 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:
LABORATORIOS RANBAXY S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
RANBAXY IRELAND LIMITED
Cashel, Co-Tipperary
Irlanda
Spafield, Cork Road
y/o
IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO S.L
España
31110 Noain, Navarra
Polígono Mocholi, Plaza CEIN nº 5
Este prospecto fue aprobado en agosto 2007
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