CLARITROMICINA FARMALIDER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG


El CLARITROMICINA FARMALIDER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG es un medicamento fabricado por Farmalider, S.A., y autorizado por la AEMPS el 26/03/2002 con el número de registro: 64671.

Contiene 1 principio activo: CLARITROMICINA.


Ficha

Laboratorio Farmalider, S.A.
Principio Activo CLARITROMICINA (88)
Codigo ATC J01FA09
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
874974CLARITROMICINA FARMALIDER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFGClaritromicina No comercializado 26/03/200213.53
875179CLARITROMICINA FARMALIDER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFGClaritromicina No comercializado 26/03/200220.29
613166CLARITROMICINA FARMALIDER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFGClaritromicina No comercializado 26/03/20020



Prospecto



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos recubiertos y para
qué se utiliza
2. Antes de tomar CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos
recubiertos

CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos recubiertos EFG

El principio activo es claritromicina (D.O.E.).
Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.
Los excipientes son: almidón pregelatiniza do, croscarmelosa sódica, povidona 25, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, es tearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio (E-171), talco y propilenglicol.

Titular:

Titular
FARMALIDER, S.A.
Aragoneses, 15
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)


1. QUÉ ES CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos recubiertos Y

PARA QUÉ SE UTILIZA

CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos en envases con 14 ó 21 comprimidos.

Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los antibióticos macrólidos.

CLARITROMICINA FARMALIDER se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en:

Adultos:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior , tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis crónica y neumonías bacterianas.
3. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis, celulitis y erisipela. 4. Infecciones producidas por micobacterias (tipo de bacterias).
5. Erradicación de la bacteria Helicobacter pylori en pacientes con úlcera gástrica o duodenal.

Niños:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y neumonías bacterianas. 3. Otitis media aguda.
4. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo, foliculitis, celulitis y abscesos.


2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos
recubiertos

No tome CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos recubiertos:
• Si usted tiene alergia a los antibióticos m acrólidos (grupo al que pertenece la claritromicina) o a cualquiera de los excipientes.
• Si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos: cisaprida, pimozida y terfenadina, ya que administrados junto con claritromicina pueden producir alteraciones del ritmo cardíaco.

Tenga especial cuidado con CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos recubiertos:
• Dado que claritromicina se elimina por el hí gado y el riñón, se deberá tener precaución en pacientes con trastornos de la función hepática, insuficiencia renal moderada o grave y en ancianos.
• Si presenta una diarrea intensa o persistente debe consultar inmediatamente a su médico.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de claritromicina durante el em barazo no ha sido establecida, por lo que su médico deberá sopesar cuidadosamente los bene ficios obtenidos frente al riesgo potencial, especialmente durante los 3 primeros meses de em barazo. Por ello, si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe ponerlo en conocim iento de su médico antes de tomar este medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Claritromicina se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con claritromicina.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que claritromicina puede producir mareos, durante el tratamiento con CLARITROMICINA FARMALIDER debe extremar las precauciones cuando conduzca o utilice maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Claritromicina puede interaccionar con los sigui entes medicamentos, por lo que su médico tomará precauciones al administrarlos conjuntamente con claritromicina, e incluso ajustará la dosis de los mismos:
- teofilina
- carbamazepina
- warfarina
- alcaloides ergotamínicos
- triazolam, midazolam
- lovastatina, simvastatina
- disopiramida
- fenitoína
- ciclosporina
- cisaprida, pimozida y terfen adina (ver apartado "No tome CLARITROMICINA FARMALIDER ")
- zidovudina


3. CÓMO TOMAR CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos
recubiertos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

CLARITROMICINA FARMALIDER se presenta en comprimidos para administración oral. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CLARITROMICINA FARMALIDER . No suspenda el tratamiento antes ya que, aunque usted se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer.


Las dosis habituales recomendadas de claritromicina son:
Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 250 mg dos veces al día. En infecciones más severas, la dosis puede incrementarse a 500 mg dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días.
Niños menores de 12 años: la dosis recomendada es de 7,5 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 500 mg dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es de 5 a 10 días dependiendo del tipo y gravedad de la infección.
Esta forma farmacéutica no es adecuada para la ad ministración de dosis inferiores a 250 mg ni para aquellos pacientes que tengan problemas en la deglución.

Pacientes con úlcera gástrica o duodenal asociada a Helicobacter pylori.-
La dosis recomendada de claritromicina para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori es de 500 mg dos o tres veces al día, en asoc iación con omeprazol y otro antibiótico, durante 7 a 14 días.

Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad.
Si estima que la acción de CLARITROMICINA FARMALIDER es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos recubiertos
del que debiera:
Si usted ha tomado más CLARITROMICINA FARMALIDER de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes que acompañan a una sobredosificación son trastornos gastrointestinales.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos recubiertos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y continúe respetando el plazo de 12 horas entre toma y toma.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CLARITROMICINA FARMALIDER puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia están relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, molestias gástricas o indigestión, diarrea, vómitos y dolor
abdominal. Otras reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteración del gusto y aumentos transitorios de los enzimas del hígado.
Se han observado, con menor frecuencia , alteraciones del hígado (que generalmente son reversibles), reacciones alérgicas que pueden ser desde picores y erupciones leves de la piel hasta alergias graves, efectos adversos transitorios del sistema nervioso central (visión borrosa, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusión, alucin aciones y trastornos de la conducta), pérdida de audición (normalmente reversible con la inte rrupción del tratamiento), alteración del olfato normalmente acompañado de alteración del gus to, inflamación de las encías, inflamación superficial de la lengua, infecciones en la boca por hongos, y coloración de la lengua, así como coloración de los dientes (esta coloración de saparece normalmente con una limpieza dental realizada por un profesional).

En raras ocasiones se ha descrito la aparición de bajos niveles de azúcar en la sangre, en algunos casos asociado a la utilización de medicamentos para la diabetes.

Excepcionalmente, se han observado casos de disminución de los glóbulos blancos o plaquetas así como elevación de la creatinina en sangre.

Raras veces se ha descrito la aparición de alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardíaco.


5. CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA FARMALIDER 500 mg comprimidos
recubiertos

Manténgase CLARITROMICINA FARMALIDER fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación

Caducidad
No utilizar CLARITROMICINA FARMALIDER después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
CLARITROMICINA FARMALIDER 250 mg comprimidos recubiertos.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2003