CLARAL FUERTE 3 mg/g POMADA
El CLARAL FUERTE 3 mg/g POMADA es un medicamento fabricado por
Intendis Derma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/04/1986 con el número de registro:
56911.
Contiene 1 principio activo: DIFLUCORTOLONA VALERATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 744086 | CLARAL FUERTE 3 mg/g POMADA | Diflucortolona Valerato |
Comercializado
| 01/04/1986 | | 7.46 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Claral Fuerte 3 mg/g Pomada
Diflucortolona valerato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Claral Fuerte 3 mg/g Pomada y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Claral Fuerte 3 mg/g Pomada.
3. Cómo usar Claral Fuerte 3 mg/g Pomada.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Claral Fuerte 3 mg/g Pomada.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES CLARAL FUERTE 3 MG/G POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso en la piel. Claral Fuerte Pomada disminuye la inflamac ión y las reacciones alérgicas de la piel. Disminuye el enrojecimiento, la acumulación de líquidos (edema) y el exudado de la piel inflamada, y alivia las molestias tales como el picor, la sensación de quemazón y el dolor.
Claral Fuerte Pomada está indicado en adultos y niños mayores de 4 años, para el tratamiento de dermatosis (afecciones de la piel) de difícil tratamiento, tales como: • Eccema (erupción cutánea) debido a fact ores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica (no debida a un agente local) o neurodermatitis. • Casos graves de eccema crónico.
• Liquen plano (afección caracterizada por presentar pápulas o elevaciones, pequeñas violáceas) y verrugoso (con lesiones más marcadas).
• Lupus eritematoso discoide crónico (placas bien localizadas de color rojo oscuro). • Afección escamosa rojiza (psoriasis vulgar).
Esta forma, en pomada, está indicada sobre todo en las afecciones en que la piel esté seca (no húmeda ni muy seca), ya que la pomada produce un ligero aumento de la grasa de la piel.
2. ANTES DE USAR CLARAL FUERTE 3 MG/G POMADA
No use Claral Fuerte Pomada
- Si es alérgico (hipersensible) al pr incipio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
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Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1984056911/2004014117/PH_PR_000_000.pdf
- Si sufre procesos tuberculosos o sifilíticos o infecciones víricas (p. ej., herpes o varicela).
- En áreas de piel afectadas por rosácea (inf lamación roja/rosada de la cara y nariz), dermatitis perioral (inflamación específica de la piel alrededor de la boca), úlcera, acné vulgar, enfermedades cutáneas con adelgazamiento de la piel (atrofia). - En áreas de piel con reacciones cutáneas producidas por vacunación, en el área a tratar. - En la cara, los ojos o en heridas abiertas profundas.
- En caso de enfermedades bacterianas o fúngi cas (por hongos) de la piel (ver apartado Tenga especial cuidado con Claral Fuerte Pomada).
- En niños menores de 4 años.
Tenga especial cuidado con Claral Fuerte Pomada
- Si su médico diagnostica además una inf ección por bacterias o po r hongos, requiere un tratamiento adicional específico porque, si no, la infección puede empeorar con la aplicación del corticosteroide.
- Los fármacos antiinflamatorios (corticoster oides), como el princi pio activo de Claral Fuerte Pomada, causan efectos importantes en el organismo. No se debe usar de Claral Fuerte Pomada en áreas de piel extensas o durante períodos prolongados, especialmente en niños, ya que aumenta significativamente la posibilidad de que aparezcan efectos adversos.
Para reducir el riesgo de efectos adversos:
- Úselo en las menores dosis posibles, especialmente en niños.
- Úselo solamente durante el tiempo estrictament e necesario para aliviar la afección de la piel.
- Claral Fuerte Pomada no debe entrar en contacto con los ojos, las heridas abiertas profundas o las mucosas (por ejemplo, la boca o el área genital, donde la absorción es muy superior).
- No debe usarse en los pliegues de piel, como la ingle o las axilas. - No debe emplearse bajo materiales impermea bles al aire y al agua, lo que incluye vendajes, apósitos o pañales, poco transpirables.
- Si está en tratamiento de psoriasis, su médico deberá controlar frecuentemente su enfermedad a fin de observar un posible empeoramiento.
- Si usa Claral Fuerte Pomada para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido prescrito, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos
- Uso en niños: en los niños se requiere precaución especial en el uso de este medicamento. En niños es más probable que el corticoide pa se al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo que en los adultos, como retraso en el crecimiento, especialmente en presencia de factores que aumentan la absorción (por ejemplo, bajo oclusión, como la producida por pañales).
En niños tratados con cortic oides se podría producir la a lteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones que produ ce la aparición de síntomas como cara redondeada (síndrome de Cushing) y aumento de la presión en el cráneo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
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Hasta el momento no se conocen interaccio nes de Claral Fuerte Pomada con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Para evitar cualquier riesgo para el niño, no debe usar Claral Fuerte Pomada si está usted embarazada o durante la lactanci a, a menos que su médico se lo indique, valorando los beneficios frente a los riesgos.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse sobre la piel medicamentos que contengan corticoides.
Debe evitarse la aplicaci ón sobre áreas extensas, el uso pr olongado o con vendaje oclusivo durante el embarazo y la lactancia.
Si está usted en periodo de lactancia no debe aplicarse Claral Fuerte Pomada en las mamas.
Conducción y uso de máquinas
Claral Fuerte Pomada no afecta a su capacidad para conducir o manejar máquinas.
3. CÓMO USAR CLARAL FUERTE 3 MG/G POMADA
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Claral Fuerte Pomada indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
La dosis normal es:
• Adultos y niños mayores de 4 años:
Aplicar una capa fina de Claral Fuerte Pomada dos veces al día y solo durante períodos de tiempo cortos (1 a 2 semanas como máximo).
Para continuar el tratamiento, tr as una o dos semanas, el pacien te debe cambiar a preparados de Claral de menor concentración, que contienen 1 mg/g de diflucortolona valerato. La duración del tratamiento no debe exceder de 3 semanas.
Uso cutáneo.
Uso en niños
Claral Fuerte Pomada está contraindicado en niños menores de 4 años. En los niños, la duración del tratamiento debe ser la mínima posible.
Si usa más Claral Fuerte Pomada del que debiera
No cabe esperar riesgo alguno tras una única sobre dosis de Claral Fuerte Pomada. Sobredosis repetidas pueden causar efectos adversos (ver apartado 4).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
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Si olvidó usar Claral Fuerte Pomada
No use dosis doble para compensar las dosis olvi dadas. Si ha olvidado una dosis, continúe con su horario habitual como se lo haya pres crito su médico o como se describe en este prospecto.
Si interrumpe el tratamiento con Claral Fuerte Pomada
Podrían reaparecer los síntomas or iginales de su problema de pi el. Por favor contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Claral Fuerte Pomada puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
• Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) : acné, irritación y quemazón, en el lugar de aplicación
• En casos aislados pueden producirse picor, enrojecimiento o aparición de vesículas.
• Como consecuencia de la aplicación de corticoides, especialmente sobre grandes superficies corporales o durante períodos de tiempo prolongados, pueden producirse los siguientes efectos adversos: atrofia de la piel, sequedad, telangiec tasia (dilatación de vasos sanguíneos pequeños), foliculitis (inflamación de los folículos pilosos), estrías, cambios similares al acné, hipertricosis (creci miento exagerado de pelo), cambios en el color de la piel, miliaria (erupción por inflamación de las glándulas sudoríparas), dermatitis perioral (afección alrededor de la boca), dermatitis alérgica de contacto a alguno de los componentes del medicamento, m aceración de la piel (ablandamiento por humedad), infección secundari a y efectos sistémicos debidos a la absorción del corticoide, como por ejemplo podría producir se aumento de la presión en el ojo o glaucoma (lesión del nervio óptico), o una afección que afecta a una s glándulas situadas junto a los riñones y una afección caracteri zada por obesidad en el tronco, cara redondeada, retraso en la ci catrización, etc. (síndrome de Cushing), aumento de los niveles de azúcar en sangre y en orina (hip erglucemia y glucosuria), hipertensión y retención de líquidos (edema).
Para reducir el riesgo de efectos adversos, ver sección 2. Tenga especial cuidado. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CLARAL FUERTE 3 MG/G POMADA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Claral Fuerte 3 mg/g Pomada después de la fecha de caducidad que aparece en el envase despues de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
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No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Claral Fuerte 3 mg/g Pomada
- El principio activo es diflucortolona valerato.
Cada g de pomada contiene 3 mg (0,3 %) de diflucortolona valerato. - Los demás componentes (excipientes) son: parafina sólida, parafina líquida, Dehymuls E, cera alba y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Claral Fuerte 3 mg/g Pomada es una pomada blan ca a amarillenta, y se presenta en tubos de 30 g, con tapón a rosca.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Otras presentaciones: Claral Fuerte 3 mg/g Ungüento.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Intendis Derma, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España
Responsable de la fabricación:
Intendis Manufacturing SpA
Via E. Schering, 21
20090 Segrate (Milán) - Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Representante local:
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España
Este prospecto ha sido aprobado en Julio/2011
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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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