CLARAL FUERTE 3 mg/ g UNGÜENTO

El CLARAL FUERTE 3 mg/ g UNGÜENTO es un medicamento fabricado por Intendis Derma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/04/1982 con el número de registro: 55855.

Contiene 1 principio activo: DIFLUCORTOLONA VALERATO.

Ficha

Laboratorio	Intendis Derma, S.L.
Principio Activo	DIFLUCORTOLONA (5)
Codigo ATC	D07AC06
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
743880	CLARAL FUERTE 3 mg/ g UNGÃœENTO	Diflucortolona Valerato	Comercializado	01/04/1982		7.48

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Claral Fuerte 3 mg/g Ungüento
Diflucortolona valerato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Claral Fuerte 3 mg/g Ungüento y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Claral Fuerte 3 mg/g Ungüento.
3. Cómo usar Claral Fuerte 3 mg/g Ungüento.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Claral Fuerte 3 mg/g Ungüento.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES CLARAL FUERTE 3 MG/G UNGÜENTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso en la piel. Claral Fuerte Ungüento inhibe la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel. Disminuye el enrojecimiento, la acumulaci ón de líquidos (edema) y el exuda do de la piel inflamada, y alivia las molestias tales como el picor, la sensación de quemazón y el dolor.
Claral Fuerte Ungüento está indicado en ad ultos y niños mayores de 4 años, para el tratamiento de dermatosis (afecciones de la piel) de difícil tratamiento, tales como: • Eccema (erupción cutánea) debido a factor es del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica (no debida a un agente local) o neurodermatitis. • Casos graves de eccema crónico.
• Liquen plano (afección caracterizadas por presentar pá pulas o elevaciones, pequeñas violáceas), y verrugoso (con lesiones más marcadas).
• Lupus eritematoso discoide crónico (placas bien localizadas de color rojo oscuro). • Afección escamosa rojiza (psoriasis vulgar).

Esta forma, en ungüento, está indicada sobre todo afecciones en que la piel esté muy seca, que se requieren preparados grasos sin agua, ya que el efecto oclu sivo de Claral Fuerte Ungüento favorece el proceso curativo.

2. ANTES DE USAR CLARAL FUERTE 3 MG/G UNGÃœENTO

No use Claral Fuerte Ungüento
- Si es alérgico (hipersensible) al pr incipio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

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Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911055855/2004014119/PH_PR_000_000.pdf
- Si sufre procesos tuberculosos o sifilí ticos o infecciones víricas (p. ej., herpes o varicela).
- En áreas de piel afectadas por rosácea (inf lamación roja/rosada de la cara y nariz), dermatitis perioral (inflamación específica de la piel alrededor de la boca), úlcera, acné vulgar, enfermedades cutáneas con adelgazamiento de la piel (atrofia). - En áreas de piel con reacciones cutáneas producidas por vacunación, en el área a tratar. - En la cara, los ojos o en heridas abiertas profundas.
- En caso de enfermedades bacterianas o fúngicas (por hongos ) de la piel ( ver apartado Tenga especial cuidado con Claral Fuerte Ungüento).
- En niños menores de 4 años.

Tenga especial cuidado con Claral Fuerte Ungüento
- Si su médico diagnostica además una inf ección por bacterias o por hongos, requiere un tratamiento adicional específico porque, si no, la infección puede empeorar con la aplicación del corticosteroide.
- Los fármacos antiinflamatorios (corticosteroi des), como el principio activo de Claral Fuerte Ungüento, causan efectos importantes en el organismo. No se debe usar de Claral Fuerte Ungüento en áreas de piel extensas o durante períodos prolongados, especialmente en niños, ya que aumenta significativamente la posibilidad de que aparezcan efectos adversos.

Para reducir el riesgo de efectos adversos:
- Úselo en las menores dosis posibles, especialmente en niños.
- Úselo solamente durante el tiempo estrictament e necesario para aliviar la afección de la piel.
- Claral Fuerte Ungüento no debe entrar en contacto con los ojos, las heridas abiertas profundas o las mucosas (por ejemplo, la boca o el área genital, donde la absorción es muy superior).
- No debe usarse en los pliegues de piel, como la ingle o las axilas. - No debe emplearse bajo materiales impermea bles al aire y al agua, lo que incluye vendajes, apósitos o pañales, poco transpirables.
- Si está en tratamiento de psoriasis, su médico deberá controlar frecuentemente su enfermedad a fin de observar un posible empeoramiento.
- Si usa Claral Fuerte Ungüento para enfermedad es distintas de aquell as para las que ha sido prescrito, puede enmascarar los síntomas y dificultar el di agnóstico y tratamiento correctos.
- Uso en niños: en los niños se requiere precaución especial en el uso de este medicamento. En niños es más probable que el corticoide pa se al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo que en los adultos, como retraso en el crecimiento, especialmente en presencia de factores que aumentan la absorción (por ejemplo, bajo oclusión, como la producida por pañales).
En niños tratados con cortic oides se podría producir la a lteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones o una alteración carac terizada, entre otros síntomas, por cara redondeada (síndrome de Cushing), y aumento de la presión en el cráneo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

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Hasta el momento no se conocen interaccio nes de Claral Fuerte Ungüento con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Para evitar cualquier ries go para el niño, no debe usar Claral Fuerte Ungüento si está usted embarazada o durante la lactancia, a menos que su médico se lo indique, valorando los beneficios frente a los riesgos.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse sobre la piel medicamentos que contengan corticoides.

Debe evitarse la aplicación sobre áreas extensas del cuerpo o el uso prolongado o con vendaje oclusivo durante el embarazo y la lactancia.

Si está usted en periodo de lactancia no debe aplicarse Claral Fuerte Ungüento en las mamas.
Conducción y uso de máquinas
Claral Fuerte Ungüento no afecta a su capacidad para conducir o manejar máquinas.
3. CÓMO USAR CLARAL FUERTE 3 MG/G UNGÜENTO

Siga exactamente las instrucciones de admini stración de Claral Fuer te Ungüento indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
La dosis normal es:

• Adultos y niños mayores de 4 años:
Aplicar una capa fina de Claral Fuerte Ungüent o dos veces al día y solo durante períodos de tiempo cortos (1 a 2 semanas como máximo).
Para continuar el tratamiento, tr as una o dos semanas, el pacien te debe cambiar a preparados de Claral de menor concentración, que contienen 1 mg/g de diflucortolona valerato. La duración del tratamiento no debe exceder de 3 semanas.

Uso cutáneo.

Uso en niños
Claral Fuerte Ungüento está contraindicado en niños menores de 4 años. En los niños, la duración del tratamiento debe ser la mínima posible.
Si usa más Claral Fuerte Ungüento del que debiera
No cabe esperar riesgo alguno tras una única sobredosis de Claral Fuerte Ungüento. Sobredosis repetidas pueden causar efectos adversos (ver apartado 4).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

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Si olvidó usar Claral Fuerte Ungüento
No use dosis doble para compensar las dosis olvi dadas. Si ha olvidado una dosis, continúe con su horario habitual como se lo haya pres crito su médico o como se describe en este prospecto.

Si interrumpe el tratamiento con Claral Fuerte Ungüento
Podrían reaparecer los síntomas or iginales de su problema de pi el. Por favor c ontacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Claral Fuerte Ungüento puede te ner efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

• Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 paciente s): acné, irritación, eritema (enrojecimiento) y quemazón, en el lugar de aplicación

• En casos aislados pueden producirse picor, enrojecimiento o aparición de vesículas.
• Como consecuencia de la aplicación de corticoides, especialmente sobre grandes superficies corporales o dur ante períodos de tiempo prol ongados, pueden producirse los siguientes efectos adversos: atrofia de la piel, sequedad, telangiectasia (dilatación de vasos sanguíneos pequeños), foliculitis (inflamación de los folículos pilosos), estrías, cambios similares al acné, hipertricosis (crecimiento ex agerado de pelo), cambios en el color de la piel, miliaria (erupción por inflamación de la s glándulas sudoríparas), dermatitis perioral (afección alrededor de la boca), dermatitis alérgica de contacto a alguno de los componentes del medicamento, maceración de la piel (ablandamiento por humedad), infección secundaria y efectos sistémicos debidos a la absorción del corticoide, como por ejemplo podría producirse aumento de la presió n en el ojo o glaucoma (lesión del nervio óptico), o una afección que afecta a unas glándulas situadas junto a los riñones y una afección caracterizada por obesidad en el tronco, cara redondeada, retraso en la cicatrización, etc. (síndrome de Cushing), aume nto de los niveles de azúcar en sangre y en orina (hiperglucemia y glucosuria), hipertensión y retención de líquidos (edema).
Para reducir el riesgo de efectos adversos, ver sección 2. Tenga especial cuidado. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CLARAL FUERTE 3 MG/G UNGÜENTO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Claral Fuerte 3 mg/g Ungüento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Claral Fuerte 3 mg/g Ungüento

- El principio activo es diflucortolona valerato.
Cada g de ungüento contiene 3 mg (0,3 %) de diflucortolona valerato. - Los demás componentes (excipientes) son: parafina sólida, para fina líquida, cera microcristalina y aceite de ricino hidrogenado.

Aspecto del producto y contenido del envase

Claral Fuerte 3 mg/g Ungüento es un ungüento blanco a blanco-amarillento, y se presenta en tubos de 30 g, con tapón a rosca.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Otras presentaciones: Claral Fuerte 3 mg/g Pomada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Intendis Derma, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
Intendis Manufacturing SpA
Via E. Schering, 21
20090 Segrate (Milán) - Italia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Representante local:
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Julio/2011



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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


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