CITALOPRAM RANBAXYGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Contiene 1 principio activo: CITALOPRAM HIDROBROMURO.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Ranbaxy, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | CITALOPRAM (133) |
| Codigo ATC | N06AB04 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 652288 | CITALOPRAM RANBAXYGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Citalopram Hidrobromuro | Comercializado | 13/06/2006 | 3.12 | |
| 652291 | CITALOPRAM RANBAXYGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Citalopram Hidrobromuro | Comercializado | 13/06/2006 | 5.2 |
Prospecto
PROPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Citalopram Ranbaxygen 20 mg comprimidos recubiertos con película
(Hidrobromuro de citalopram)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si Experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1.- Qué es CITALOPRAM RANBAXYGEN y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar CITALOPRAM RANBAXYGEN
3.- Cómo tomar CITALOPRAM RANBAXYGEN
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de CITALOPRAM RANBAXYGEN
6.- Contenido del envase e información adicional
1.- QUÉ ES CITALOPRAM RANBAXYGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cómo funciona Citalopram Ranbaxygen?
Citalopram Ranbaxygen es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) y pertenece al grupo de medicamentos como antidepresivos . Estos medicamentos ayudan a corregir ciertos desequilibrios quínimos en el cerebro, que causan los síntomas de su enfermedad.
Para qué se utiliza Citalopram Ranbaxygen?
Citalopram Ranbaxygen contiene citalopram y se utiliza para el tratamiento de la depresión y, cuando usted se siente ya mejor, para prevenir las recaídas de estos síntomas. Citalopram Ranbaxygen también se utiliza en el tratamiento a largo plazo para prevenir la aparición de nuevos episodios de depresión si usted padece depresión recurrente.
Citalopram Ranbaxygen también es be neficioso en la desaparición de síntomas si usted sufre de ataques de pánico con o sin agorafobia (por ejemplo, temor a salir de casa, entrar en las tiendas, o miedo a los lugares públicos).
2.- QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITALOPRAM
RANBAXYGEN
No tome CITALOPRAM RANBAXYGEN:
Si es alérgico a citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción adversa puede incluir erupción, picor, hinchazón de la cara, labios o manos/pies, o dificultad para respirar.
Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs), o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últim as semanas. El tratamiento no debe iniciarse más pronto de dos semanas después que haya parado el tratamiento con un IMAO irreversible, o el tiempo especificado por su médico después que haya parado el tratamiento con un IMAO reversible (ej. Moclobemida). Su médico le informará como tomar Citalopram Ranbaxygen una vez haya parado de tomar el IMAO. Como mínimo debe haber pasado una semana entre que se deja el tratamiento con Citalopram Ranbaxy y se inicia el tratamiento con una IMAO. Si está tomando medicamentos como sumatriptan o similares (usados para tratar la migraña), linezolida (un antibiótico) y/o pimozida (usado para tratar trastornos mentales). Si ha padecido o nació con un episodio de ritmo cardíaco anormal (visto en ECG; un examen para evaluar la función del corazón)
Si está tomando medicamentos para problemas del ritmo del corazón o que puede afectar el ritmo cardíaco. Ver también la sección Toma de Citalopram Ranbaxygen con otros medicamentos.
Advertencias y precauciones:
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad Si se encuentra deprimido y/o tiene trastorno de ansiedad puede que a veces tenga pensamientos de hacerse daño a sí mismo o de suicidarse. Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más.
Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:
- si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño a si mismo - si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos mayores de 25 años con trastornos psiquiátricos y que estaban en tratamiento con un antidepresivo.
Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido o tiene un trastorno de ansiedad, y pedirle que lea este prosp ecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión o ansiedad está empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Citalopram Ranbaxygen si tiene o ha tenido:
• Epilepsia (convulsiones)
Problemas de hígado y/o riñón. Su médico puede re ducirle la dosis de los comprimidos si sus riñones y/o hígado no funcionan adecuadamente.
Bajos niveles sanguíneos de sodi o que pueden causar cansancio, confusión, tirones musculares, convulsiones y coma. Este efecto es más propenso a aparecer si usted es una mujer anciana. Si embargo, sus niveles sanguíneos de sodio vuelve n a la normalidad una vez se para de tomar el medicamento.
Está siendo tratado con terapia electroconvulsiva
Manía (sentirse eufórico o emocionalmente alto).
Condición mental grave en la que la persona pier de el contacto con la realidad y es incapaz de pensar y juzgar claramente.
Diabetes (puede que sea necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o antidiabéticos orales) Problemas con sus ojos, como ciertos tipos de glaucoma.
Historia de sangrado o ha padecido alguna vez de sangrado en el estómago o intestino y/o si está tomando medicamentos que afectan a la coa gulación sanguínea o incrementan el riesgo de sangrado como:
AINEs (ej. Aspirina, ibuprofeno o diclofenaco)
Ticlopidina, dipiridamol (medicamento que afecta a las plaquetas de la sangre) Antipsicóticos atípicos (ej. Clozapina), fe notiazinas (ej. Clorpromazina, tioridazina), antidepresivos tricíclicos (ej. Imipramina, desipramina) (ver sección Toma de otros medicamentos).
Si sufre o ha sufrido problemas de corazón o recientemente ha padecido un ataque cardíaco. Si tiene un latido cardíaco bajo y/o sabe que tiene una disminución de sales debido a diarrea grave prolongada y vómitos (mareo) o al uso de diuréticos.
Si experimenta latido cardíaco rápido o irregular , síncope, colapso o mare o al levantarse que puede indicar una función anormal del corazón.
Se pueden producir síntomas como inquietud, por ejemplo, incapacidad para permanecer sentado o de pie, durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas. Puede ser necesario un ajuste de la dosis.
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en fase maníaca. Esto se caracteriza por cambiar de ideas de manera rápida e inusual, felicidad inapropiada y excesiva actividad física. Si usted experimenta estos síntomas, contacte con su médico.
En raras ocasiones, durante el tratamiento con Citalopram Ranbaxygen pueden desarrollarse efectos serotoninérgicos, síndrome serotoninérgico o una condición parecida al síndrome neuroléptico maligno, en particular cuando se toma junto con otros medicamentos serotoninérgicos y/o neurolépticos. Como estos síntomas pueden llevar a condiciones peligrosas para la vida del paciente, debe interrumpirse el tratamiento con Citalopram e iniciarse un tratamiento sintomático. Estos síndromes se caracterizan por un número de síntomas que se producen de manera simultánea, como agitación muscular, confusión, sudoración, alucinaciones, aumento de los reflejos, rigidez muscular, escalofríos, aumento del latido cardíaco, y temblores (ver también Posibles efectos adversos). Raramente puede producirse rabdomiólisis (parálisis temporal o debilidad muscular).
Información especial relativa a su enfermedad
Como con otros medicamentos para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejora no se alcanza inmediatamente. Después del inicio del tratamiento con Citalopram Ranbaxygen pueden pasar varias semanas antes que empiece a experimentar alguna mejora. Al inicio del tratamiento algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparecerá durante la continuación del tratamiento. Por lo tanto, es muy importante que usted siga exactamente las indicaciones de su médico y no interrumpa el tratamiento o cambie la dosis sin consultar con su médico.
Niños y adolescentes
Citalopram Ranbaxygen no deberá utilizarse normalm ente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio , ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irrit ación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Citalopram Ranbaxygen a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Citalopram Ranbaxygen a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados
anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Citalopram Ranbaxygen.
A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Citalopram Ranbaxygen en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Uso de Citalopram Ranbaxygen con alimentos, bebidas y alcohol:
Citalopram Ranbaxygen debe toma rse una vez al día. Citalopr am Ranbaxygen puede tomarse en cualquier momento del día con o sin comida.
No tome alcohol mientras esté tomando Citalopram Ranbaxygen.
Otros medicamentos y Citalopram Ranbaxygen:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medi camentos pueden producir problemas si se toman junto con este medicamento.
Se deberán tomar precauciones si se administra citalopram junto con alguno de los siguientes medicamentos:
* Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) conteniendo fenelzina, iproniazida, isocarboxacida, nialamida y tranilcipromina como sustancias activas.
* Inhibidores selectivos reversibles MAO-A conteniendo moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión).
* Inhibidores irreversibles de la MAO, contenie ndo selegilina (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson). Esto incrementa el riesgo de padecer efectos adversos.
Litio (medicamento para el tratamiento del trast orno maníaco depresivo) y triptófano. Imipramina y desipramina (utilizados ambos para tratar la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migr aña), dextrometorfano (utilizado para aliviar la tos), petidina (para tratar el dolor) y tramadol (contra el dolor grave). Esto incrementa el riesgo de efectos adversos.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) un tratamiento a base de plantas utilizado para la depresión.
Aspirina y antiinflamatorios no esteroideos (medicam entos utilizados para el dolor o para aclarar la sangre, también llamados anticoagulantes)
Ticlopidina, dipiridamol (medicamento que afecta las plaquetas sanguíneas) Para enfermedades mentales, como antipsicóticos atípicos (ej. Clozapina, risperidona, olanzapina, quetiapina) o fenotiazinas (ej. Clorpromazina, trif luperazina) o antidepresivos (ej. Imipramina, clomipramina, desipramina). La toma de Cita lopram junto con estos medicamentos puede incrementar sus posibilidades de sangrado.
Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio y magnesio en sangre.
Metoprolol, un beta bloqueante utilizado para tratar la migraña, algunas condiciones cardíacas y la presión sanguínea alta. Los efectos de ambos medicamentos pueden verse incrementados, disminuidos o alterados.
Neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia)
Carbamazepina (utilizada para tratar las convulsiones)
Cimetidina (utilizada para tratar las úlceras de estómago)
Mefloquina (utilizada para tratar la malaria).
Bupropión (utilizado para tratar la depresión).
NO TOME Citalopram Ranbaxygen si está tomando medicamentos para el ritmo cardíaco o que pueden afectar al ritmo cardíaco, como los antiarrí tmicos de Clase IA y III, antipsicóticos (ej. Derivados de fentiazina, pimozida, haloperidol), an tidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (ej. Esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV , pentamidina, tratamiento antimalárico particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene alguna duda más, consulte con su médico.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farm acéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si el tratamiento con Citalopram Ranbaxygen es necesario o si hay algún tratamiento alternativo posible.
No debe interrumpir bruscamente su tratamient o con Citalopram Ranbaxy gen debido a embarazo o otros motivos.
Asegúrese que su matrona y/o médico están informados que está siendo tratado con Citalopram Ranbaxygen.
Durante el embarazo, particularmente en los ú ltimos 3 meses, medicamentos como Citalopram Ranbaxygen pueden aumentar el riesgo de una enfe rmedad grave en recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN), en la cual el bebé respira rápido y se pone azulado. Estos síntomas suelen empezar durante las primeras 24 h después del nacimiento. Si aparecen en su bebé debe contactar con su matrona y/o médico inmediatamente.
Si usted toma Citalopram Ranbaxygen durante los últimos 3 meses de su embarazo y hasta la fecha del nacimiento, sea consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: convulsiones, cambios del a temperatura corporal, dificultad respiratoria, piel azulada, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.
Se sabe que Citalopram pasa a la leche materna. No se han establecido sus efectos sobre el niño lactante. Si el tratamiento con citalopram se cons idera necesario, debe considerarse la interrupción de la lactancia.
Se ha observado que Citalopram reduce la cal idad del esperma en estudios con animales. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, pe ro no se ha observado impacto en la fertilidad humana.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede causar efectos adversos (c omo mareo, somnolencia, confusión y problemas de visión) que afecten a su concentración y a su rapidez de reacción. Si usted experimenta estos efectos adversos, no conduzca, no utilice máquinas ni nada en lo que tenga que estar alerta y concentrado.
Citalopram Ranbaxygen contiene lactosa monohidrato.
Si su médico le ha indicado que padece una intolera ncia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.- CÓMO TOMAR CITALOPRAM RANBAXYGEN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
Es muy importante que tome sus comprimidos cómo le haya indicado su médico. El el etiquetado se le informará de cuánto tomar y la frecuencia de tomas. Si no se le indica, o no está seguro, pregunte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitual es de 20 mg al día. Ésta puede verse aumentada por su médico hasta un máximo de 40 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la prim era semana antes de aumentar la dosis hasta 20-30 mg al día. Su médico puede aumentarle la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Pacientes ancianos (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe disminuirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg al día. Los pacientes ancianos no deben recibir habitualmente una dosis mayor de 20 mg al día.
Niños y adolescentes (<18 años)
Citalopram Ranbaxygen no debe administrarse a ni ños y adolescentes. Para más información ver sección 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Ranbaxygen.
Pacientes con riesgos especiales
Los pacientes con problemas de hígado no deben recibir más de 20 mg al día.
Cómo y cuándo tomar Citalopram Ranbaxygen
Citalopram Ranbaxygen se toma cada día como dosis única diaria. Cital opram Ranbaxygen puede tomarse en cualquier momento del día con o sin comi da. Ingiera el comprimido con un vaso de agua. No los mastique (tienen sabor amargo).
Duración del tratamiento
Como otros medicamentos para la depresión y el trastorno de pánico, pueden ser necesarias algunas semanas antes de que usted encuentre alguna mejo ría. Siga tomando Citalopram Ranbaxygen incluso si pasa algún tiempo antes de que sienta alguna mejora en su enfermedad.
La duración del tratamiento es individual, generalmente como mínimo 6 meses. Continúe tomando los comprimidos durante el tiempo recomendado por su médico. No deje de tomarlos incluso si se encuentra mejor a menos que se lo haya indicado su médico. La enfermedad de base puede persistir durante un período largo y si usted interrumpe su tr atamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer.
Los pacientes con depresiones recurrentes, se benefi cian del tratamiento de continuación, a veces durante varios años, para prevenir la aparición de nuevos episodios depresivos.
Nunca varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Si estima que la acción de Citalopram Ranbaxygen 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más CITALOPRAM RANBAXYGEN del que debiera:
Nunca tome más comprimidos de los que le recomiende su médico. Si ha tomado demasiados comprimidos, o si alguien accidentalmente ha tragado algunos, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano. Muestre la caja de los comprimidos. Los principales síntomas que pueden aparecer en caso de tomar demasiados comprimidos (sobredosis) son: sentirse mareado o sentir somnolencia, sudoración, fiebre muy alta, coloración azul de la piel y membranas mucosas, síndrome serotoninérgico, náuseas o vómitos, pupilas dilatadas, respiraciones rápidas o profundas, latido cardíaco anormal, presión alta o baja, ataque cardíaco, espasmos musculares incontrolables que afectan los ojos, cabeza, cuello y cuerpo, temblores, calambres, agitación, ansiedad y coma.
Si olvidó tomar Citalopram Ranbaxygen:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente . Pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Ranbaxygen:
Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento, a menos que su médico se lo indique, incluso si se siente mejor.
La retirada brusca de la medicación durante largo tiempo puede producir efectos de retirada, pueden producirse síntomas como vértigo, diarrea, adormecimiento y hormigueo, sudoración, dolor de cabeza, latidos cardíacos rápidos o irregulares, inestabilidad emocional, irritabilidad, agitación o ansiedad, trastornos del sueño incluyendo incapacidad para dormir y/o sueño intenso, convulsiones o temblor, confusión, trastornos visuales, náuseas y vómitos. Estos síntomas normalmente no son graves y desaparecen en unos días. Citalopram siempre debe interrumpirse de manera gradual durante un periodo de 1-2 semanas.
Si experimenta síntomas de retirada cuando deja su s comprimidos, su médico puede decidir que deje la medicación de manera más lenta.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de est e medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Citalopr am Ranbaxygen puede produc ir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son más evidentes durante la primera o incluso las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente desaparecen al mejorar la enfermedad.
Si presenta cualquiera de los siguientes síntomas debe interrumpir su medicación y acudir a su médico inmediatamente:
• Reacciones alérgicas
• Angioedema, como
o Hinchazón de la cara, lengua o faringe
o Dificultad para tragar
o Urticaria y dificultad para respirar
• Síndrome serotoninérgico (síntomas: agitación motora, confusión, sudoración, alucinaciones, aumento de los reflejos, rigidez muscular, escalofríos, aumento de la frecuencia cardíaca y temblores).
• Latido cardíaco rápido, irregular, desvanecimiento que pueden ser síntomas de una condición peligrosa para la vida conocida como Torsade de Pointes.
Muy frecuentes: (más de 1 de cada 10 pacientes tratados)
• Problemas para dormir o sentirse somnoliento
• Dolores de cabeza, mareo (vértigo)
• Palpitaciones o fuertes latidos del corazón
• Sentirse mareado (náuseas), boca seca
• Aumento de la sudoración
• Trastornos visuales
• Sensación de debilidad
Frecuentes: (menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100 pacientes tratados) • Sentirse agitado, nervioso
• Trastornos del sueño (ensoñación excesiva, sueños anormales), falta de concentración, pérdida de memoria, ansiedad, disminución de la c onducta sexual, trastornos del orgasmo (mujeres), disminución del apetito, sentimiento de completa insatisfacción y confusión. • Migraña y parestesia (sensación de pinchazos, hormigueo o parálisis de la piel) • Temblores
• Cambio en la presión sanguínea (puede incrementar o disminuir)
• Indigestión, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, gases y aumento de la salivación
• Dificultad para orinar, excesiva secreción de orina
• Dolor muscular, dolor articular
• Disminución de peso
• Inflamación de los conductos nasales y sinus
• Fallo en la eyaculación en hombres, impotencia, dolor menstrual en algunas mujeres • Prurito (picor generalizado o localizado en la piel)
• Problemas de vista
• Pitidos en los oídos
• Fatiga, bostezos
Poco frecuentes: (menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de 1.000 pacientes tratados) • Agresión: ver, sentir o oír cosas que no son reales (alucinaciones): excitación, hiperactividad y comportamiento desinhibido (manía); despersona lización; sentimiento de extrema felicidad y aumento de la conducta sexual
• Aumento del apetito, aumento de peso
• Latido cardíaco anormal
• Desmayo
• Pupilas dilatadas
• Urticaria, sarpullido, pérdida de cabello, sangrado o moratones en la piel. • Incapacitación para orinar
• Periodos menstruales fuertes
• Tos
• Sudoración de manos, tobillos o pies
• Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
• Reacciones alérgicas, sensación general de malestar)
Raros: (menos de 1 de casa 1.000 pero más de 1 de cada 10.000 pacientes tratados) • Sangrado anormal, principalmente de piel y membranas mucosas, sangrado gastrointestinal, sangrado vaginal
• Cansancio, confusión y tirones musculares. Estos signos pueden debe rse a un bajo nivel sanguíneo de sodio.
• Trastornos del gusto
• Convulsiones, tics incontrolables, agitación o movimientos de retorcimiento • Enfermedad del hígado, caracterizada por coloración amarillenta de la piel y ojos, heces blanquecinas, coloración oscura de la orina, etc.
• Fiebre o temperatura alta.
Muy raros: (menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados, incluyendo casos aislados) • Ritmo rápido del corazón
• Aumento de los niveles de prolactina
Frecuencia desconocida
• Sangrado o aparición de moratones más fácilmente de lo normal
• Sobreproducción de una hormona que causa retención de líquidos, dando como resultado debilidad, cansancio o confusión
• Niveles bajos de potasio en sangre
• Ataques de pánico, chirriar de dientes, nerviosismo, ideas de suicidio, comportamiento suicida • Movimientos anormales involuntarios (trastornos extrapiramidales)
• Inquietud o dificultad para estar sentado, trastornos del movimiento
• Sensación de desmayo o mareo al levantarse debido a disminución de la presión sanguínea • Sangrado de la nariz
• Análisis de la función del hígado alterado
• Erección dolorosa y persistente del pene que se produce sin excitación sexual • Secreción anormal de leche en hombres y mujeres
Se han observado fracturas óseas en pacientes a partir de 50 años.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5.- CONSERVACIÓN DE CITALOPRAM RANBAXYGEN
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6.- CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Citalopram Ranbaxygen
El principio activo es citalopram (hidrobromuro).
Cada comprimido recubierto de 20 mg contiene 25 mg de citalopram hidrobromuro equivalente a 20 mg de citalopram.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, copovidona, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. Los componentes del material de recubrimiento, Opadry Blanco 20H 58983 son hipr omelosa, dióxido de titanio (E171), propilenglicol, hidroxipropilcelulosa y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Citalopram Ranbaxygen 20 mg son comprimidos re cubiertos con película blancos, circulares, biconvexos, con la inscripción en bajo relieve 20 en una cara y una ranura en la otra cara.
Citalopram Ranbaxygen 20 mg se presenta en e nvases de 1, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 o 250 comprimidos.
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorios Ranbaxy, S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
RANBAXY IRELAND LIMITED
Spafield, Cork Road, Cashel, Co Tipperary
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estad os miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Gran Bretaña: Citalopram 20 mg
Tablets
Austria: Citalopram Ranbaxy 20 mg Filmtabletten
República Checa: Zyloram 20 mg Tablety
Alemania: Citalopram Basics 20 mg Filmtabletten
España: Citalopram Ranbaxygen 20 mg comprimidos
Irlanda: Bellcital 20 mg Tablets
Países Bajos: Citalopram 20 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 20 mg
Este prospecto ha sido revisado en Octubre de 2012
La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/