CITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Contiene 1 principio activo: CITALOPRAM HIDROBROMURO.
Ficha
| Laboratorio | Pensa Pharma, S.A.U |
|---|---|
| Principio Activo | CITALOPRAM (133) |
| Codigo ATC | N06AB04 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 658353 | CITALOPRAM PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Citalopram Hidrobromuro | Comercializado | 25/01/2007 | 3.11 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Citalopram pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película
Citalopram
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Citalopram Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Citalopram Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película. 3. Cómo tomar Citalopram Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Citalopram Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película. 6. Información adicional
1. QUÉ ES CITALOPRAM PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citalopram es un medicamento antidepresivo que pert enece al grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
Citalopram Pensa está indicado en el tratamiento de:
- Depresión y prevención de recaídas y recurrencias.
- Trastorno de angustia con o sin agorafobia.
- Trastorno obsesivo compulsivo.
2. ANTES DE TOMAR CITALOPRAM PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
No tome Citalopram Pensa 10 mg
- Si es alérgico (hipersensible) al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de Citalopram Pensa.
- Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. - Si está tomando al mismo tiempo algún medicamento que contiene el principio activo pimozida. - Si ha nacido con o si ha padecido algún episodio de ritmo cardíaco anormal (visto en el ECG; un examen para evaluar como está funcionando el corazón).
- Si toma medicación para problemas del ritmo cardíaco o que pueda afectar al ritmo del corazón. (ver sección uso de otros medicamentos)
Tenga especial cuidado con Citalopram Pensa 10 mg:
- Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave.
- Si ha tenido episodios maníacos.
- Si padece diabetes, ya que puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina o de antidiabéticos orales.
- Si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o aumentar la frecuencia de los ataques se deberá interrumpir el tratamiento con citalopram. - Si tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que pueda aumentar la hemorragia.
- Si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un ataque al corazón.
- Si tiene la frecuencia cardíaca baja en repos o y/o sabe que puede te ner una depleción de sal como resultado de diarrea y vómitos prol ongados severos o por el uso de diuréticos (pastillas para aumentar el volumen de orina).
- Si nota el latido del co razón rápido o irregular, desmayo, o mareo estando de pie, ya que podría indicar un funcionamiento anormal de la frecuencia cardíaca.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trasto rno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aument ando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.
Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
• Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio. • Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en a dultos jóvenes (menores de 25 años ) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pe dirle que lea este prospecto. Pued e preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorad o, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Se ha observado un aumento del ries go de fracturas óseas en pacien tes tratados con este tipo de medicamentos.
El uso de citalopram se ha aso ciado con la aparición de acatisia, caracterizada por intranquilidad y necesidad de estar en movimiento, frecuenteme nte acompañadas de dificultad para sentarse o permanecer en reposo. Su aparición es más probable durante las primeras semanas de tratamiento. En los pacientes en lo que aparecen estos síntomas, pue de ser perjudicial aumentar la dosis y puede ser necesario valorar el uso de este medicamento.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Está contraindicada la administración simultánea de citalopram con medicamentos inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs) no selectivos o selectivos B (como selegilina, medicamento utilizado para el Parkinson) y durante las dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento. Así mismo, también está contraindicada la administración de citalopram junto con pimozida (medicamento usado para tratar la esquizofrenia).
Citalopram puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- IMAOs selectivos A (como moclobemida o toloxatonas): no es recomendable su combinación con citalopram ya que aumenta el riesgo de aparic ión del síndrome serotoninérgico (ver apartado Posibles efectos adversos)
- Carbamazepina (medicamento antiepiléptico): cita lopram aumenta los niveles de carbamazepina en sangre, por lo que esta combinación precisa precauciones de empleo.
- Litio (medicamento para el tratamiento del tr astorno maníaco depresivo): aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico, por lo que esta combinación precisa precauciones de empleo.
- Cimetidina (medicamento para tratar la úlcera de estómago): produce un aumento de los niveles de citalopram en sangre.
- Medicamentos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragi as o que alteren la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y otros). - Imipramina (medicamento antidepresivo)
- Metoprolol (medicamento antihipertensivo, antianginoso y antiarrítmico).
- Preparaciones que contengan la hierba de San Juan: pueden ser más frecuentes los efectos adversos.
NO TOME CITALOPRAM PENSA 10 MG si toma medicación para problemas del ritmo cardíaco o medicación que pueda afectar al ritmo del corazón, p.e. antiarrítmicos de Clase IA y III, antipsicóticos (e.j. fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepr esivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (e.j. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento antimalárico particularmente halofantrina), ciertos antihistamíni cos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna duda sobre esto debería hablar con su médico.
Uso de Citalopram Pensa 10 mg con alimentos y bebidas
Es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de citalopram durante el embarazo.
Citalopram se excreta en pequeñas cantidades a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia materna.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Cita lopram Pensa. Cuando se toman durante el embarazo, partic ularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como Citalopram Pensa podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas nor malmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmedi atamente con su matrona y/o médico.
Estudios en animales han demostrado que citalopram reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Citalopram Pensa 10 mg no deberá utilizarse normalm ente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio , ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irrit ación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir Citalopram Pensa 10 mg a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paci ente. Si el médico ha prescrito Citalopram Pensa 10 mg a un paciente menor de 18 años y desea discu tir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los sí ntomas indicados anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Citalopram Pensa 10 mg. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la segurid ad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez
y el desarrollo cognitivo y conductual de Citalopr am Pensa 10 mg en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Cita lopram Pensa puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Citalopram Pensa
Información importante sobre algunos de los componentes de Citalopram Pensa 10 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR CITALOPRAM PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
Siga exactamente las instrucciones de admini stración de Citalopram Pensa 10 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamie nto con Citalopram Pensa 10 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.
Citalopram Pensa 10 mg son comprimidos para ad ministración por vía oral. Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independi entemente de las comidas y en una sola toma. Deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y sin masticar.
Uso en adultos
Depresión
La dosis usual es de 20 mg al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 40 mg al día.
Trastorno de angustia
La dosis inicial es de 10 mg al día la primera semana antes de aumentar la dosis a 20-30 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Trastorno obsesivo compulsivo
La dosis inicial es de 20 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Uso en ancianos (mayores de 65 años)
Las dosis iniciales deberían ser la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo 10-20 mg al día.. Se recomienda no superar la dosis de 20 mg al día.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
Citalopram Pensa 10 mg no debería administra rse a niños ni a adolescentes. Para información adicional ver Apartado 2 Uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Insuficiencia hepática
Se recomienda no superar la dosis de 20 mg al día.
Insuficiencia renal
No se recomienda el uso de Citalopram Pensa 10 mg en caso de padecer una enfermedad grave de los riñones.
Si toma más Citalopram Pensa 10 mg del que debiera
Si usted ha tomado más Citalopram Pensa 10 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en ca so de sobredosis son: náuseas, vómitos, sudoración, somnolencia, coloración azul de la piel, temblores, convulsiones, pérdida de conocimiento y palpitaciones. En caso de sobredosis o ingestión accidental consu lte con el Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Citalopram Pensa 10 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Pensa 10 mg
La retirada de citalopram (particularmente si se realiza de forma brus ca) puede producir algunos trastornos debidos a la retirada tales como mareos, náuseas, sudoración, trastornos de los sentidos, alteraciones de sueño, dolor de cabeza, agitación o ansiedad y sensación de hormigueo en las manos o los pies. Estos trastornos son generalmente de naturaleza leve y desaparecen espontáneamente. Su médico le aconsejará al forma de dejar gradualmente el tratamiento con Citalopram Pensa 10 mg.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Citalopram Pensa 10 mg puede provocar efectos adversos.
Los efectos adversos son generalm ente de intensidad leve o mode rada. Serán evidentes durante la primera e incluso las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente desaparecen. Si usted padece cualquiera de los síntomas siguientes debería dejar de tomar Citalopram Pensa 10 mg e ir al médico inmediatamente:
Se han descrito los siguientes efectos adversos:
- Trastornos neuropsíquicos : nerviosismo, somnolencia, deb ilidad, dolores de cabeza, vértigos, trastornos del sueño, pérdidas de la memoria, tendencia suicida, acatis ia (intranquilidad y necesidad de estar en movimiento);
síndrome serotoninérgico: los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis (sudoración anormal), alucinaciones, hiperreflexia (aumento en la respuesta de los reflejos), mioclonía (movimientos involuntarios), escalofríos, taquicardia y temblor.
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, boca seca. - Trastornos cutáneos: erupción, picores, sudoración.
- Trastornos visuales: trastornos de la adaptación.
- Trastornos metabólicos: pérdida o aumento de peso.
-- Cardiovasculares: taquicardia (aumento del ritmo del cor azón), mareo al levantarse debido a una tensión arterial baja, bradicardia (enlentecimiento del ritmo del corazón), frecuencia cardíaca irregular, rápida o desmayo que podrían ser síntom as de Torsades de Pointes, una afección del ritmo cardiaco que amenaza la vida..
- Sistema reproductor y mama: trastornos de la líbido
- Renales y urinarios: alteraciones de la micción.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CITALOPRAM PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
Conservar por debajo de 25 ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Citalopram Pensa 10 mg después de la fecha de caducidad que ap arece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
Composición de Citalopram Pensa 10 mg
- El principio activo es citalopram (como hidrobrom uro). Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de citalopram (como hidrobromuro).
- Los demás componentes son:
Componentes del núcleo : celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, glicerol (E-422), copovidona, estearato de magnesio.
Componentes del recubrimiento : Sepifilm® 752 blanco (hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de polioxietileno 40, dióxido de titanio (E-171)).
Aspecto del producto y contenido del envase
Citalopram Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película circulares, planos bi selados y blancos, en envases conteniendo 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 bajos
46015 Valencia
Responsable de la fabricación
Atlantic Pharma Produçoes Farmacêuticas, S.A
Tapada Grande No. 2., 2710-089 Sintra
Portugal
Este prospecto ha sido revisado en Enero 2013
La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/