CITALOPRAM MUNDOGEN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: CITALOPRAM HIDROBROMURO.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Ranbaxy, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | CITALOPRAM (133) |
| Codigo ATC | N06AB04 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 658105 | CITALOPRAM MUNDOGEN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Citalopram Hidrobromuro | No comercializado | 12/12/2006 | 06/10/2010 | |
| 602353 | CITALOPRAM MUNDOGEN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Citalopram Hidrobromuro | No comercializado | 12/12/2006 | 06/10/2010 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES CEFUROXIMA SOLASMA 500 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubier tos con película, contiene cefuroxima axetilo, antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de diversas infecciones, de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles a cefu roxima, tales como: sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos.
2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA SOLASMA
No tome CEFUROXIMA SOLASMA
Si es alérgico (hipersensible) a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de Cefuroxima Solasma (ver apartado 6).
Tenga especial cuidado con Cefuroxima Solasma
-Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
-Si padece alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. -Si padece alguna enfermedad del hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. -Si durante el tratamiento tiene diarreas abundantes debería informar a su médico lo antes posible. El uso de antibióticos como Cefuroxima Solasma puede dar lugar a otro tipo de infección (Candida). Además, el uso prolongado también puede dar lugar a otro tipo de infecciones (microorganismos no sensibles al medicamento), lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento. Informe a su médico si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, puesto que este medicamento podría alterar los resultados.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
-Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando anticonceptivos, ya que puede ser necesario utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales.
-Informe a su médico o farmacéutico si está tomando estrógenos (hormonas sexuales femeninas), ya que la administración conjunta con Cefuroxima Solasma puede reducir el efecto de los mismos. -Este medicamento no debe administrarse junto a antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).
-Debe tenerse especial precaución si se recibe trat amiento conjunto con diur éticos potentes (como furosemida y ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas. -Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de est e medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.
-La administración conjunta de Cefuroxima Solasma y probenecid (medicamento para tratar la gota) puede aumentar los efectos beneficiosos y/o tóxicos de Cefuroxima Solasma.
Toma de Cefuroxima Solasma, con los alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Cefuroxima Solasma deberá administrarse con precauci ón durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Cefuroxima Solasma pasa a la leche materna y, en consecuen cia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La administración de Cefuroxima Solasma puede producir mareos, por lo que antes de conducir o manejar maquinaria se debe establecer cómo puede afectar la toma de dicho medicamento a cada persona.
Información importante sobre algunos de los componentes de Cefuroxima Solasma comprimidos Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
3. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA SOLASMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima Solasma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima Solasma. La dosis normal es:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Adultos y niños mayores de 12 años : la dosis habitual es de 1 comprimido (500 mg), por toma, por vía oral, cada 12 horas en bronquitis aguda , exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, siempre y cuando su médico lo considere necesario.
Es recomendable tomar el comprimido entero, sin mas ticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido y después de haber ingerido algún alimento.
No se recomienda utilizar estos comprimidos en niños menores de 12 años, ya que ésta no resulta la forma más adecuada.
La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. No suspenda el tratamiento, a menos que su médico se lo indique. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días.
Si estima que la acción de Cefuroxima Solasma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Si toma más Cefuroxima Solasma del que debiera
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más Cefuroxima Solasma de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Cefuroxima Solasma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Cefuroxima So lasma puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran
-Deje de tomar el medicamento y avise al médico inmediatamente:
Si respira con dificultad, siente opresión en el pecho, hinchazón de párpados, car a o labios, o si aparece urticaria o bultos en la piel.
-Deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible: En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces co n moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos.
-No deje de tomar el medicamento y avise a su médico:
En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas: picor, decoloración o aparición de escamas en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.
Los efectos adversos observados y asociados a la toma de Cefuroxima Solasma son:
Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
● Dolores de cabeza, mareos
● Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, náuseas, dolor abdominal
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
● Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos)
● Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado
● Crecimiento de un hongo denominado Candida
Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) ● Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas)
● Leucopenia (disminución del número de leucocitos) en ocasiones profunda
● Erupción cutánea
● Vómitos
Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
● Urticaria, prurito (picor)
● Colitis pseudomembranosa (diarrea mucosa sanguinolenta)
Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) ● Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
● Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (r eacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata)
● Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis
● Erupciones cutáneas graves
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
1. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA SOLASMA 500 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Cefuroxima Solasma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
2. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
- El principio activo es cefuroxima axetilo. Cada comprimido contiene 500 mg de cefuroxima axetilo. - Los demás componentes (excipientes) son: croscarmell osa sódica tipo A, laurilsulfato de sodio, aceite vegetal hidrogenado, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, hipromelosa (E464), propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoa to de propilo (E216), benzoato de sodio (E211), dióxido de titanio (E171).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma capsular, lisos por un lado y grabados con GX EG2 por el otro.
Cada estuche contiene 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización:
Allen Farmacéutica, S.A
Parque Tecnológico de Madrid
C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Teléfono: 902 202 700
Fax: 91 807 03 10
Correo electrónico: es-cic@gsk.com
Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome Operations,
Barnard Castle, Reino Unido
OTRAS PRESENTACIONES
Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES CEFUROXIMA SOLASMA 500 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubier tos con película, contiene cefuroxima axetilo, antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este medicamento está indicado para el tratamiento de diversas infecciones, de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles a cefu roxima, tales como: sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos.
2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA SOLASMA
No tome CEFUROXIMA SOLASMA
Si es alérgico (hipersensible) a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de Cefuroxima Solasma (ver apartado 6).
Tenga especial cuidado con Cefuroxima Solasma
-Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
-Si padece alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. -Si padece alguna enfermedad del hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. -Si durante el tratamiento tiene diarreas abundantes debería informar a su médico lo antes posible. El uso de antibióticos como Cefuroxima Solasma puede dar lugar a otro tipo de infección (Candida). Además, el uso prolongado también puede dar lugar a otro tipo de infecciones (microorganismos no sensibles al medicamento), lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento. Informe a su médico si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, puesto que este medicamento podría alterar los resultados.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
-Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando anticonceptivos, ya que puede ser necesario utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales.
-Informe a su médico o farmacéutico si está tomando estrógenos (hormonas sexuales femeninas), ya que la administración conjunta con Cefuroxima Solasma puede reducir el efecto de los mismos. -Este medicamento no debe administrarse junto a antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).
-Debe tenerse especial precaución si se recibe trat amiento conjunto con diur éticos potentes (como furosemida y ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas. -Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de est e medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.
-La administración conjunta de Cefuroxima Solasma y probenecid (medicamento para tratar la gota) puede aumentar los efectos beneficiosos y/o tóxicos de Cefuroxima Solasma.
Toma de Cefuroxima Solasma, con los alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.
Embarazo y Lactancia
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Cefuroxima Solasma deberá administrarse con precauci ón durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Cefuroxima Solasma pasa a la leche materna y, en consecuen cia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La administración de Cefuroxima Solasma puede producir mareos, por lo que antes de conducir o manejar maquinaria se debe establecer cómo puede afectar la toma de dicho medicamento a cada persona.
Información importante sobre algunos de los componentes de Cefuroxima Solasma comprimidos Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
3. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA SOLASMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima Solasma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima Solasma. La dosis normal es: • Adultos y niños mayores de 12 años : la dosis habitual es de 1 comprimido (500 mg), por toma, por vía oral, cada 12 horas en bronquitis aguda , exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, siempre y cuando su médico lo considere necesario.
Es recomendable tomar el comprimido entero, sin mas ticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido y después de haber ingerido algún alimento.
No se recomienda utilizar estos comprimidos en niños menores de 12 años, ya que ésta no resulta la forma más adecuada.
La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. No suspenda el tratamiento, a menos que su médico se lo indique. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días.
Si estima que la acción de Cefuroxima Solasma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Si toma más Cefuroxima Solasma del que debiera
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más Cefuroxima Solasma de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Cefuroxima Solasma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al igual que todos los medicamentos Cefuroxima So lasma puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran
-Deje de tomar el medicamento y avise al médico inmediatamente:
Si respira con dificultad, siente opresión en el pecho, hinchazón de párpados, car a o labios, o si aparece urticaria o bultos en la piel.
-Deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible: En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces co n moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos.
-No deje de tomar el medicamento y avise a su médico:
En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas: picor, decoloración o aparición de escamas en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.
Los efectos adversos observados y asociados a la toma de Cefuroxima Solasma son:
Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
● Dolores de cabeza, mareos
● Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, náuseas, dolor abdominal ● Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos)
● Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado
● Crecimiento de un hongo denominado Candida
Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) ● Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas)
● Leucopenia (disminución del número de leucocitos) en ocasiones profunda
● Erupción cutánea
● Vómitos
Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
● Urticaria, prurito (picor)
● Colitis pseudomembranosa (diarrea mucosa sanguinolenta)
Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) ● Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
● Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (r eacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata)
● Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis
● Erupciones cutáneas graves
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
5. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA SOLASMA 500 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Cefuroxima Solasma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
- El principio activo es cefuroxima axetilo. Cada comprimido contiene 500 mg de cefuroxima axetilo. - Los demás componentes (excipientes) son: croscarmell osa sódica tipo A, laurilsulfato de sodio, aceite vegetal hidrogenado, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, hipromelosa (E464), propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoa to de propilo (E216), benzoato de sodio (E211), dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma capsular, lisos por un lado y grabados con GX EG2 por el otro.
Cada estuche contiene 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización:
Allen Farmacéutica, S.A
Parque Tecnológico de Madrid
C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Teléfono: 902 202 700
Fax: 91 807 03 10
Correo electrónico: es-cic@gsk.com
Responsable de la fabricación:
Glaxosmithkline Manufacturing SPA
Vía Alexandro Fleming2
Verona, Italia
OTRAS PRESENTACIONES
Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque MINISTERIO DE SANIDAD, tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier Agencia española de efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. medicamentos y productos sanitarios
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES CEFUROXIMA SOLASMA 500 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubier tos con película, contiene cefuroxima axetilo, antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de diversas infecciones, de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles a cefu roxima, tales como: sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos.
2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA SOLASMA
No tome CEFUROXIMA SOLASMA
Si es alérgico (hipersensible) a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de Cefuroxima Solasma (ver apartado 6).
Tenga especial cuidado con Cefuroxima Solasma
-Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
-Si padece alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. -Si padece alguna enfermedad del hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. -Si durante el tratamiento tiene diarreas abundantes debería informar a su médico lo antes posible. El uso de antibióticos como Cefuroxima Solasma puede dar lugar a otro tipo de infección (Candida). Además, el uso prolongado también puede dar lugar a otro tipo de infecciones (microorganismos no sensibles al medicamento), lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento. Informe a su médico si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, puesto que este medicamento podría alterar los resultados.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
-Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando anticonceptivos, ya que puede ser necesario utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales.
-Informe a su médico o farmacéutico si está tomando estrógenos (hormonas sexuales femeninas), ya que la administración conjunta con Cefuroxima Solasma puede reducir el efecto de los mismos. -Este medicamento no debe administrarse junto a antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).
-Debe tenerse especial precaución si se recibe trat amiento conjunto con diur éticos potentes (como furosemida y ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas. -Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de est e medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido.
-La administración conjunta de Cefuroxima Solasma y probenecid (medicamento para tratar la gota) puede aumentar los efectos beneficiosos y/o tóxicos de Cefuroxima Solasma.
Toma de Cefuroxima Solasma, con los alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Cefuroxima Solasma deberá administrarse con precauci ón durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Cefuroxima Solasma pasa a la leche materna y, en consecuen cia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La administración de Cefuroxima Solasma puede producir mareos, por lo que antes de conducir o manejar maquinaria se debe establecer cómo puede afectar la toma de dicho medicamento a cada persona.
Información importante sobre algunos de los componentes de Cefuroxima Solasma comprimidos Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
3. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA SOLASMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima Solasma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima Solasma. La dosis normal es: • Adultos y niños mayores de 12 años : la dosis habitual es de 1 comprimido (500 mg), por toma, por vía oral, cada 12 horas en bronquitis aguda , exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, siempre y cuando su médico lo considere necesario.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Es recomendable tomar el comprimido entero, sin mas ticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido y después de haber ingerido algún alimento.
No se recomienda utilizar estos comprimidos en niños menores de 12 años, ya que ésta no resulta la forma más adecuada.
La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. No suspenda el tratamiento, a menos que su médico se lo indique. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días.
Si estima que la acción de Cefuroxima Solasma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Si toma más Cefuroxima Solasma del que debiera
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más Cefuroxima Solasma de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Cefuroxima Solasma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Cefuroxima So lasma puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran
-Deje de tomar el medicamento y avise al médico inmediatamente:
Si respira con dificultad, siente opresión en el pecho, hinchazón de párpados, car a o labios, o si aparece urticaria o bultos en la piel.
-Deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible: En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces co n moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos.
-No deje de tomar el medicamento y avise a su médico:
En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas: picor, decoloración o aparición de escamas en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras.
Los efectos adversos observados y asociados a la toma de Cefuroxima Solasma son:
Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
● Dolores de cabeza, mareos
● Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, náuseas, dolor abdominal ● Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos)
● Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado
● Crecimiento de un hongo denominado Candida
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) ● Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas)
● Leucopenia (disminución del número de leucocitos) en ocasiones profunda
● Erupción cutánea
● Vómitos
Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
● Urticaria, prurito (picor)
● Colitis pseudomembranosa (diarrea mucosa sanguinolenta)
Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) ● Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos)
● Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (r eacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata)
● Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis
● Erupciones cutáneas graves
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA SOLASMA 500 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Cefuroxima Solasma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos
- El principio activo es cefuroxima axetilo. Cada comprimido contiene 500 mg de cefuroxima axetilo. - Los demás componentes (excipientes) son: croscarmell osa sódica tipo A, laurilsulfato de sodio, aceite vegetal hidrogenado, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, hipromelosa (E464), propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoa to de propilo (E216), benzoato de sodio (E211), dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma capsular, lisos por un lado y grabados con GX EG2 por el otro.
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Cada estuche contiene 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización:
Allen Farmacéutica, S.A
Parque Tecnológico de Madrid
C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Teléfono: 902 202 700
Fax: 91 807 03 10
Correo electrónico: es-cic@gsk.com
Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome S.A,
Avenida de Extremadura 3
Aranda de Duero
España
OTRAS PRESENTACIONES
Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2008
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